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甲状腺切除患者の術後の回復と生活の質に対するモバイルベースの教育の効果

2026年7月16日 更新者:Beyzanur Kızıloğlu Ağgül、Ataturk University

甲状腺疾患は、世界中および我が国において最も一般的な健康問題の 1 つです。 その治療において。薬物療法、放射性ヨウ素療法、外科的治療は単独で、または組み合わせて適用できます(Kelly、2014; Hopper、2015;Kanan、2018; Sharma et al.、2018; Karadağ and Irmak、2019)。 甲状腺疾患の診断の進歩により、甲状腺切除術の数が増加しました(Üstün et al., 2023)。 甲状腺切除後に合併症がない場合、患者は手術当日に退院するか、数日間のみ入院します(Vrabec et al. 2013; Snyder et al. 2010)。 このような背景から、技術的ケアが優先されるため、退院訓練は不完全なままです。

甲状腺切除術を受けた患者は、問題がなければ術後1~2日以内に退院します。 このため、医療専門家、特に看護師による患者教育が不十分である可能性があります。 外科業務における退院後の患者教育は無視される場合があり、外科業務の多忙さのためにこの状況が重要視されていないことは注目に値します。 手術後の入院期間が短いことは多くの点で有益ですが、患者教育の必要性も高まります。

この研究では、甲状腺切除術を受ける患者向けに、周術期プロセス全体をカバーし、教育を含むモバイル アプリケーションが開発されます。 この開発されたモバイル アプリケーションは、患者が経験する首の痛みや不快感、声の変化などの術後問題を管理し、術後の回復、声の質、ひいては生活の質を改善することを目的としています。 これに関連して、患者が医療専門家に連絡できない場合でも、患者の教育的ニーズは満たされ、患者が経験する問題に対するアプリケーションが提供され、それに応じて術後の回復、声、態度が改善されると考えられています。手術前の病院から退院後の在宅ケアプロセスを含む回復期の終わりまで、生活の質は向上します。このテーマに関する文献を調べてみると、甲状腺切除患者に対する教育を含む研究は限られています。 しかし、甲状腺切除患者が経験する首の痛みや不快感を軽減し、術後の回復を確実にし、声の質と生活の質を改善するためのトレーニングを含むモバイルヘルスアプリケーションに関する研究は見つかっていません。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺疾患は、世界中で一般的な健康問題の 1 つです。 患者様の状態に応じた治療を行います。薬物治療、放射性ヨウ素治療、および外科的治療は、単独でまたは組み合わせて適用できます(Kelly、2014; Hopper、2015;Kanan、2018; Sharma et al.、2018)。 甲状腺の手術。罹患率と死亡率は低いですが、甲状腺の解剖学的位置と機能、および生命を脅かす合併症が発生する可能性があるため、患者にとっては危険で非常に重要な手術の 1 つです (Tutar et al., 2013)。 甲状腺手術の目的は次のとおりです。それは、手術の成功や生活の質に悪影響を与えることなく、合併症を最小限に抑えて手術を完了することです(Üstün et al., 2023; Adam et al., 2017)。 甲状腺切除中および切除後に発生する可能性のある合併症を防ぐために、術前の患者の準備と細心の注意を払った術後の看護ケアが必要です。 甲状腺切除後のケアに重点を置く。それは、手術に特有の発生する可能性のある合併症や問題を最小限に抑え、予防し、または早期に特定することです(Nurseslabs、2023; Kelly、2014;Kanan、2018; Karadağ and Irmak、2019; Çakır、2021)。 甲状腺切除後に合併症が発生しない場合、患者は手術当日に退院するか、数日間のみ入院します(Vrabec et al. 2003; Snyder et al. 2010)。

患者ケアにERASプロトコルを使用すると、入院期間が短縮されることが観察されています。 入院期間が短いことは多くの点で有益ですが、患者や家族が医療専門家とコミュニケーションをとることができなくなり、看護師と患者のコミュニケーションや交流の時間が短縮され、教育やカウンセリングの必要性が高まります。 ERASプロトコルでは、入院期間が短いため、外科看護師に患者教育を指示しています(Çilingir & Candaş、2017)。 このため、看護師は技術的ケアを優先しており、退院訓練は依然として不十分である(Temiz et al., 2016)。 手術を受けることは、すべての人の人生において重要な状況です。 患者は手術期間に関する情報を受け取る必要があります。 甲状腺切除術後の患者の学習ニーズは高く(Temiz et al., 2016)、患者の大部分は十分な知識を持っていないことが文献で示されています(Hashem et al., 2018)。 ある研究では、甲状腺切除患者に対する科学的根拠に基づいた看護ガイドラインの実施により、患者の知識、実践、退院勧告の順守が大幅に増加することにより、健康転帰が改善され、全体的な術後合併症発生率が減少したことが判明した(Rashwan Mohammed et al., 2022)。 したがって、甲状腺切除後の患者教育。手術手順、予想される術後症状、創傷ケア、処方薬の使用状況のモニタリング、首の痛みや障害を軽減するための頭と首のストレッチ運動、声の質の改善、合併症の兆候のモニタリング、フォローアップのスケジュールに関する情報のニーズに対応する必要があります。任命 (Nurseslabs、2023) 。 手術中に看護師が提供する情報は、患者の健康状態にプラスの影響を与えます。 患者の快適さと満足度を高めるためには、手術前から退院まで継続するさまざまな教材を活用した教育を実施することが非常に重要です。 テクノロジーの発展に伴い、文書はオンライン プラットフォームに取って代わられています。 看護師が提供するウェブベースのトレーニングは、患者と看護師の関係を強化し、術前期間に重要な役割を果たす看護師の教育的役割に注目を集めます (Yıldız, 2015; Altınbaş & Gürsoy, 2023)。

すべての外科的介入後の患者と同様に、甲状腺切除術を受けた患者でも術後のさまざまな身体的、社会的、精神的、機能的問題が観察される可能性があります (Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi et al., 2009; Sinagra et al., 2004; Kuhn et al. ., 2004)。 、2013年。 Krekeler et al.、2009;米国甲状腺協会、2023)。 甲状腺の手術を受ける患者さんは、首の痛み、肩のこり、肩の動かしにくさ、息苦しさ、圧迫感や不快感、声がれなどの不快な症状を経験することがよくあります。 これらの問題は手術後も長期間続く可能性があり、患者の日常生活に全体的な影響を及ぼします (Takamura et al., 2005)。 このような症状は一時的なことが多いですが、依然として疾患特有の生活の質と全体的な生活の質の両方に悪影響を与える可能性があります(Thorsen et al., 2022)。 これに関連して、これらの問題を解決することは、ケアの質にとって非常に重要です。 この点に関して、このテーマに関する文献レビューが行われており、甲状腺切除患者の周術期プロセス全体をカバーし、経験した問題に関するトレーニングを提供する研究は限られており、モバイル教育に関しては大きなギャップがあることが観察されています。モバイルベースのアプリケーションが健康の改善と維持に役立つと考えて、さまざまな分野でさまざまなアプリケーションが開発されていることがわかります。 しかし、患者の首の痛みや不快感のレベルを軽減し、術後の回復、音声の質、生活の質を改善するためのトレーニングを含むモバイルヘルスアプリケーションに関する研究は見つかっていません。 この研究で使用される予定のモバイルベースのトレーニングは、手術後に患者が経験する首の痛みや不快感、声がれなどの問題を軽減し、回復状態を高め、それに応じて生活の質を向上させることを目的としている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • palandöken
      • Erzurum、palandöken、トルコ(Türkiye)、25000
        • Beyzanur Kızıloğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上であること
  2. 読み書きの仕方を知る
  3. 計画的に甲状腺切除術を受けている
  4. 初めての甲状腺摘出手術
  5. 精神/視覚/聴覚/言語障害がないこと
  6. 精神疾患を患っていないこと
  7. スマートフォンの所有と使用
  8. 自宅や電話でインターネットにアクセスする
  9. 研究への参加を志願する

除外基準:

  1. 研究への参加に同意しない
  2. 精神・視覚・聴覚・言語障害がある方
  3. 精神疾患を患っている
  4. 以前に甲状腺の手術を受けたことがある
  5. 手術後に合併症があったこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
モバイルアプリケーションが患者に導入された後、最初に「T-CSUQ-SV」が適用されます。 モバイル アプリケーションの紹介と情報に続いて、手術の 1 日前に患者と対面して「紹介情報フォーム、GKAÖ、BARÖ、VHI-10、SF-36 クオリティ オブ ライフ スケール」に記入します。 患者はモバイルアプリケーションを利用できるようになります。 手術後の初日、患者はGKAÖ、VHI-10、術後回復指数、SF-36クオリティ・オブ・ライフ・スケールに記入します。 患者との面談のたびに、モバイル アプリケーションの使用についてリマインドが行われ、モバイル アプリケーションの教育セクションにある情報を読むことが推奨されます。 手術後 1 週間目に、患者は GKAÖ、BARÖ、VHI-10、および術後回復指数を記入します。 手術後 4 週間目と 12 週間目に、患者は GKAÖ、BARÖ、VHI-10、術後回復指数、SF-36 生活の質スケールに記入します。

対照群 対照群の患者には、標準的な患者ケアと情報が提供されます。 申請は行われません。

実験グループ モバイル アプリケーションは、モバイル アプリケーションを使用できる患者の携帯電話にダウンロードされます。 患者はモバイルアプリケーションを利用できるようになります。 患者には、トレーニング手順に従ってモバイル アプリケーションを毎日監視することについて通知され、必要なときにいつでも研究者に連絡してコンサルティング サービスを提供できることが通知されます。 モバイル アプリケーションは 12 週間以内に患者に提供され、患者のフォローアップが提供されます。

介入なし:対照群
対照群 対照群の患者には、標準的な患者ケアと情報が提供されます。 申請は行われません。 要約すると、第 1 週のデータ収集フォームは、第 1 週の終わりに患者とともに記入されます。 1 か月目の終わりに、1 か月目のデータ収集フォームに記入します。 3 か月目の終わりに、3 か月目のデータ収集フォームに記入することで研究は終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後回復指数 (ASII)
時間枠:術後1日目、術後1週間、術後4週間、術後12週間
術後治癒指数 Butler et al. 2012年までに開発されました。 ASII には 5 つのサブスケールがあります。 これらは、心理的症状、身体活動、一般的な症状、腸の症状、欲望と欲求の症状です。 指数のスコアが高いほど術後の回復が困難であることを示し、スコアが低いほど術後の回復が容易であることを示します。
術後1日目、術後1週間、術後4週間、術後12週間
SF-36 生活の質スケール
時間枠:手術前日、手術後1日目、手術後4週間、手術後12週間
トルコ社会における生活の質を評価するためにランド社が 1992 年に開発した SF-36 生活の質スケールの有効性と信頼性の研究が、ピナルによって行われました。 SF-36;身体機能、社会的機能、身体的役割の困難さ、感情的役割の困難さ、精神的健康、活力/疲労、痛み、および一般的な健康認識の下位次元を 36 項目で検査します。 下位尺度のスコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが低いと健康状態が悪いことを示します。 尺度は一部の項目を除いてリッカート型で、過去4週間を考慮した健康状態の変化についての考えを盛り込んだ項目もある。 スケールの 4 番目と 5 番目の質問ははい/いいえで評価され、他の質問はリッカート タイプ (3 ポイント、5 ポイント、6 ポイント) 評価で評価されます。 スコアは、スケールの項目 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b、11d を反転することによって計算されます。
手術前日、手術後1日目、手術後4週間、手術後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚比較疼痛スケール(GKAÖ)
時間枠:手術前日、手術後1日目、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間
VASS は、患者の痛みを評価する際によく使用される尺度です。 患者は、10cmの定規の一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「耐えられない痛み」と書き、自分の痛みをマークします。 スケールの使用については患者に十分に説明する必要があります。 患者は、スケール上に 2 つの極端な点があり、痛みの重症度に対応するこれらの点の間の場所に印を付けるように言われます。 「痛みなし」の始まりと患者がマークした点の間の距離がcm単位で測定され記録されます。
手術前日、手術後1日目、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間
トルコ語 - コンピュータ システム ユーザビリティ アンケート ショート バージョン (TCSUQ- SV)
時間枠:手術1日前、手術後12週目
トルコ語 - コンピュータ システム ユーザビリティ アンケート短縮版 (TCSUQ-SV) は 1995 年に初めて発行されました。 スケールはソフトウェア システムの使いやすさを測定します。システムの有用性、情報の品質、インターフェースの品質といったサブディメンションを含む 19 の項目で構成されています。 各項目は「1=強く同意する-7=非常に同意しない」としてスコア付けされます。 T-CSUQ-SV の有効性と信頼性の分析は、米国の研究者 Lewis と Erdinç によって実施されました。 Erdinç と Lewis (2013) の研究では、心理測定的評価に基づいて、TCSUQ の提案された短縮版には 13 項目が含まれています。 グループから受信したデータの場合。全項目の合計スコアの平均、下位尺度のスコアの平均、各項目の個別のスコアの平均を使用して評価できます。
手術1日前、手術後12週目
首の痛みと不快感のスケール (BARÖ)
時間枠:手術1日前、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間
スケールは痛みの強さを評価するために使用されます。 トルコの Biçer らのスケールの妥当性と信頼性。 (2004年)。 スケールは 20 項目で構成されます。 各項目は痛みの重症度を測定し、生活の職業的、社会的、機能的側面と感情的要因の存在と程度の相互作用を評価します。 各アイテムには10cmの視覚的なアナログスケールが付いています。 縦棒で等間隔に 6 つのセクションに分割されています。 各項目のスコア範囲は 0 ~ 5 です。
手術1日前、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間
音声ハンディキャップ指数(音声ハンディキャップ指数10)(VHI10)
時間枠:手術前日、手術後1日目、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間
音声障害のある患者の評価において最もよく知られ広く使用されている方法は、患者自身によって作成された主観的な報告であり、Jacobson et al. によって使用されました。 が開発した音声ハンディキャップ指数です。 アンケートの目的は、さまざまな病状を互いに区別することではなく、患者が自分の問題を評価できるようにすることです。 各項目について、実践者は 0 ~ 4 のスコアを付け、合計 40 点で評価されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、人々が自分の声に関して経験する問題も増加します。 SHE は、音声障害が患者の生活の質に及ぼす影響を機能的、生理学的、感情的に評価します。 トルコ音声ハンディキャップ指数-30の短縮版であるSHE-10を構成する項目のうち3つは機能サブグループに属し、他の3つは身体サブグループに属し、4つは感情サブグループに属します。
手術前日、手術後1日目、手術後1週間、手術後4週間、手術後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (実際)

2025年5月14日

研究の完了 (実際)

2025年5月14日

試験登録日

最初に提出

2024年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月21日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDK-2024-13362

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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