- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06383481
O efeito da educação baseada em dispositivos móveis na recuperação pós-operatória e na qualidade de vida em pacientes com tireoidectomia
As doenças da tiroide constituem um dos problemas de saúde mais comuns em todo o mundo e no nosso país. No seu tratamento; A terapia medicamentosa, a iodoterapia radioativa e o tratamento cirúrgico podem ser aplicados isoladamente ou em conjunto (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018; Karadağ e Irmak, 2019). Os avanços no diagnóstico das doenças da tireoide levaram a um aumento no número de tireoidectomias (Üstün et al., 2023). Quando não há complicações após a tireoidectomia, os pacientes recebem alta hospitalar no dia da cirurgia ou ficam hospitalizados por apenas alguns dias (Vrabec et al. 2013; Snyder et al. 2010). Nesse contexto, como o atendimento técnico é priorizado, o treinamento para alta permanece incompleto.
Os pacientes que fizeram tireoidectomia recebem alta dentro de 1 a 2 dias após a cirurgia, se não ocorrerem problemas. Por esse motivo, a educação do paciente fornecida pelos profissionais de saúde e principalmente pelos enfermeiros pode ser insuficiente. A educação pós-alta do paciente em serviços cirúrgicos às vezes pode ser ignorada, e vale ressaltar que esta situação não recebe importância devido à natureza movimentada dos serviços cirúrgicos. Embora estadias hospitalares curtas após a cirurgia sejam benéficas em muitos aspectos, aumentam a necessidade de educação do paciente.
Neste estudo, será desenvolvido um aplicativo móvel que abrange todo o processo perioperatório e inclui educação para pacientes submetidos à tireoidectomia. Esta aplicação móvel desenvolvida tem como objetivo gerir problemas pós-operatórios, como dores e desconfortos no pescoço e alterações de voz experimentados pelos pacientes, e melhorar a recuperação pós-operatória, a qualidade da voz e, consequentemente, a qualidade de vida. Neste contexto, acredita-se que mesmo nos casos em que os pacientes não tenham acesso aos profissionais de saúde, as suas necessidades educativas serão satisfeitas, a gestão de problemas será fornecida com aplicações para os problemas que vivenciam e, consequentemente, a sua recuperação pós-operatória, voz e a qualidade de vida aumentará, desde o hospital antes da cirurgia até o final do período de recuperação, incluindo o processo de cuidados domiciliares após a alta. Quando examinada a literatura sobre o assunto, os estudos envolvendo educação em pacientes com tireoidectomia são limitados. No entanto, não foram encontrados estudos sobre aplicativos móveis de saúde que incluam treinamento para reduzir a dor e o desconforto no pescoço experimentados por pacientes com tireoidectomia, garantir a recuperação pós-operatória e melhorar a qualidade de voz e de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças da tireoide constituem um dos problemas de saúde comuns em todo o mundo. No tratamento de acordo com a condição do paciente; O tratamento medicamentoso, o tratamento com iodo radioativo e o tratamento cirúrgico podem ser aplicados isoladamente ou em conjunto (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018). Cirurgia da tireoide; Embora suas taxas de morbidade e mortalidade sejam baixas, é uma das cirurgias arriscadas e muito importantes para os pacientes devido à localização anatômica e função da tireoide e às complicações potencialmente fatais que podem ocorrer (Tutar et al., 2013). O objetivo da cirurgia da tireoide é; É concluir a cirurgia com o mínimo de complicações sem afetar negativamente o sucesso da cirurgia e a qualidade de vida (Üstün et al., 2023; Adam et al., 2017). A preparação pré-operatória do paciente e cuidados de enfermagem pós-operatórios meticulosos são necessários para prevenir complicações que podem ocorrer durante e após a tireoidectomia. Foco dos cuidados pós-tireoidectomia; É minimizar, prevenir ou identificar precocemente complicações e problemas que possam surgir específicos da cirurgia (Nurseslabs, 2023; Kelly, 2014; Kanan, 2018; Karadağ e Irmak, 2019; Çakır, 2021). Quando não ocorrem complicações após a tireoidectomia, os pacientes recebem alta hospitalar no dia da cirurgia ou são hospitalizados por apenas alguns dias (Vrabec et al. 2003; Snyder et al. 2010).
Observa-se que há encurtamentos no tempo de permanência hospitalar com a utilização dos Protocolos ERAS no atendimento ao paciente. Embora as estadias hospitalares de curta duração sejam benéficas em muitos aspectos, impedem o paciente e a família de comunicar com os profissionais de saúde, encurtam a duração da comunicação e interacção enfermeiro-paciente e aumentam a necessidade de educação e aconselhamento. O protocolo ERAS orienta os enfermeiros cirúrgicos para a educação do paciente devido à curta duração da internação hospitalar (Çilingir & Candaş, 2017). Por esta razão, os enfermeiros priorizam os cuidados técnicos e a formação na alta continua inadequada (Temiz et al., 2016). Fazer uma cirurgia é uma situação importante na vida de qualquer pessoa. Os pacientes precisam receber informações sobre o período da cirurgia. Foi demonstrado na literatura que as necessidades de aprendizagem dos pacientes após a tireoidectomia são altas (Temiz et al., 2016) e a maioria dos pacientes não tem conhecimento suficiente (Hashem et al., 2018). Um estudo descobriu que a implementação de diretrizes de enfermagem baseadas em evidências para pacientes com tireoidectomia melhorou os resultados de saúde e reduziu a taxa geral de complicações pós-operatórias, aumentando significativamente o conhecimento, a prática e a adesão dos pacientes às recomendações de alta (Rashwan Mohammed et al., 2022). Portanto, educação do paciente após tireoidectomia; Deve abordar a necessidade de informações sobre o procedimento cirúrgico, sintomas pós-operatórios esperados, cuidados com feridas, monitoramento do uso de medicamentos prescritos, exercícios de alongamento de cabeça e pescoço para reduzir dor e incapacidade no pescoço, melhoria da qualidade da voz, monitoramento de sinais de complicações e agendamento de acompanhamento consultas (Nurseslabs, 2023) . As informações fornecidas pela enfermeira durante a cirurgia afetam positivamente os resultados de saúde do paciente. Para aumentar o conforto e a satisfação do paciente, é muito importante implementar a educação que começa antes da cirurgia e continua até a alta, apoiada por diversos materiais educativos. Com o desenvolvimento da tecnologia, os materiais escritos foram substituídos por plataformas online. A formação baseada na Web ministrada por enfermeiros fortalece a relação paciente-enfermeiro e chama a atenção para o papel educativo dos enfermeiros, que desempenham um papel fundamental no período pré-operatório (Yıldız, 2015; Altınbaş & Gürsoy, 2023).
Tal como acontece com os pacientes após todas as intervenções cirúrgicas, vários problemas físicos, sociais, mentais e funcionais pós-operatórios podem ser observados em pacientes com tireoidectomia (Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi et al., 2009; Sinagra et al., 2004; Kuhn et al., 2004; Kuhn et al., 2004). ., 2004). , 2013; Krekeler et al., 2009; Associação Americana de Tireóide, 2023). Pacientes submetidos a cirurgia de tireoide costumam apresentar problemas desconfortáveis, como dor no pescoço, rigidez nos ombros, dificuldade de movimentos dos ombros, sufocamento, sensação de pressão ou desconforto e rouquidão. Esses problemas podem continuar por muito tempo após a cirurgia e afetar a vida diária dos pacientes de forma holística (Takamura et al., 2005). Tais sintomas são frequentemente transitórios, mas ainda podem impactar negativamente a qualidade de vida específica da doença e a qualidade de vida geral (Thorsen et al., 2022). Neste contexto, a resolução destes problemas é muito importante para a qualidade do cuidado. Nesse sentido, foram feitas revisões de literatura sobre o tema e observou-se que os estudos que abrangem todo o processo perioperatório em pacientes com tireoidectomia e que fornecem treinamento sobre os problemas vivenciados são limitados e há uma lacuna significativa no que diz respeito à educação móvel. vimos que vários aplicativos foram desenvolvidos em diversas áreas, considerando que os aplicativos móveis serão úteis na melhoria e manutenção da saúde. No entanto, não foram encontrados estudos sobre aplicativos móveis de saúde que incluam treinamento para reduzir os níveis de dor e desconforto cervical dos pacientes, melhorar a recuperação pós-operatória, a qualidade da voz e a qualidade de vida. Com o treinamento móvel planejado para ser utilizado no estudo, pretende-se reduzir problemas como dor e desconforto cervical e rouquidão vivenciados pelos pacientes após a cirurgia, e aumentar seu estado de recuperação e, consequentemente, sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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palandöken
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Erzurum, palandöken, Turquia (Türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Saber ler e escrever
- Fazendo uma tireoidectomia planejada
- Fazendo uma tireoidectomia pela primeira vez
- Não ter deficiência mental/visual/auditiva ou de fala
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica
- Possuir e usar um smartphone
- Acessando a internet em casa ou pelo telefone
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar do estudo
- Ter deficiência mental/visual/auditiva e de fala
- Ter uma doença psiquiátrica
- Ter feito uma cirurgia de tireoide antes
- Tendo tido complicações após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Depois que o aplicativo móvel for apresentado aos pacientes, o "T-CSUQ-SV" será aplicado primeiro.
Após a introdução e informações do aplicativo móvel, o “Formulário de Informações Introdutórias, GKAÖ, BARÖ, VHI-10, SF-36 Escala de Qualidade de Vida” será preenchido pessoalmente com os pacientes 1 dia antes da cirurgia.
O aplicativo móvel estará disponível para o paciente.
No primeiro dia após a cirurgia, os pacientes preencherão o GKAÖ, VHI-10, Índice de Recuperação Pós-operatória e Escala de Qualidade de Vida SF-36.
Durante cada reunião com os pacientes, serão feitos lembretes para o uso do aplicativo móvel, sendo recomendado que leiam as informações na seção de educação do aplicativo móvel.
Na 1ª semana após a cirurgia, os pacientes preencherão GKAÖ, BARÖ, VHI-10 e Índice de Recuperação Pós-operatória.
Na 4ª e 12ª semanas após a cirurgia, os pacientes preencherão o GKAÖ, BARÖ, VHI-10, Índice de Recuperação Pós-operatória, Escala de Qualidade de Vida SF-36.
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Os pacientes do grupo de controle no grupo de controle receberão informações e cuidados padrão ao paciente. Nenhuma aplicação será feita. Grupo experimental O aplicativo móvel será baixado nos telefones dos pacientes que podem usar o aplicativo móvel. O aplicativo móvel estará disponível para o paciente. Os pacientes serão informados sobre o monitoramento diário do aplicativo móvel, seguindo as etapas do treinamento, e que poderão entrar em contato com o pesquisador com consultoria sempre que precisarem. O aplicativo móvel será disponibilizado aos pacientes em um período de 12 semanas e o acompanhamento do paciente será fornecido. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle no grupo de controle receberão informações e cuidados padrão ao paciente.
Nenhuma aplicação será feita.
Em resumo, os formulários de coleta de dados da semana 1 serão preenchidos com os pacientes no final da primeira semana.
Ao final do 1º mês serão preenchidos os formulários de coleta de dados do 1º mês.
Ao final do 3º mês, o estudo será encerrado com o preenchimento dos formulários de coleta de dados do 3º mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de recuperação pós-operatória (ASII)
Prazo: 1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Índice de cicatrização pós-operatória Butler et al.
Foi desenvolvido por em 2012.
ASII tem cinco subescalas.
São sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo-desejo.
Uma pontuação mais alta no índice indica maior dificuldade na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações mais baixas indicam que a recuperação pós-operatória é mais fácil.
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1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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O estudo de validade e confiabilidade da Escala de Qualidade de Vida SF-36, desenvolvida pela Rand Corporation em 1992 para avaliar a qualidade de vida, na sociedade turca foi conduzido por Pınar.
SF-36; Examina as subdimensões de função física, função social, dificuldade de papel físico, dificuldade de papel emocional, saúde mental, vitalidade/fadiga, dor e percepção geral de saúde em 36 itens.
As pontuações das subescalas variam de 0 a 100, e uma pontuação baixa indica mau estado de saúde.
A escala é do tipo Likert, com exceção de alguns itens, e há itens que incluem pensamentos sobre a mudança na saúde considerando as últimas 4 semanas.
A quarta e quinta questões da escala são avaliadas com sim/não, e as demais questões são avaliadas com classificação tipo Likert (3 pontos, 5 pontos, 6 pontos).
A pontuação é calculada invertendo os itens 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d da escala.
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1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comparação visual de dor (GKAÖ)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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VASS é uma escala frequentemente utilizada na avaliação da dor em pacientes.
O paciente marca sua dor em uma régua de 10 cm com “sem dor” escrito em uma extremidade e “dor insuportável” na outra extremidade.
O uso da escala deve ser bem explicado ao paciente.
O paciente é informado de que existem dois pontos extremos na escala e deve marcar o local entre esses pontos que corresponde à gravidade de sua dor.
A distância entre o início do “sem dor” e o ponto marcado pelo paciente é medida e registrada em cm.
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1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Turco - Versão resumida do questionário de usabilidade de sistema de computador (TCSUQ- SV)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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A versão curta do questionário turco de usabilidade de sistemas de computador (TCSUQ-SV) foi publicada pela primeira vez em 1995.
A escala mede a usabilidade de um sistema de software; É composto por 19 itens que incluem as subdimensões utilidade do sistema, qualidade da informação e qualidade da interface.
Cada item é pontuado como “1=concordo totalmente-7=discordo totalmente”.
As análises de validade e confiabilidade do T-CSUQ-SV foram conduzidas pelos pesquisadores norte-americanos Lewis e Erdinç.
No estudo de Erdinç e Lewis (2013), baseado na avaliação psicométrica, a versão curta proposta do TCSUQ contém 13 itens.
Para dados recebidos de grupos; Pode ser avaliado pela média da pontuação total de todos os itens, pela média das pontuações das subescalas ou pela média da pontuação individual de cada item.
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1 dia antes da cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Escala de Dor e Desconforto no Pescoço (BARÖ)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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A escala é usada para avaliar a intensidade da dor.
Validade e confiabilidade da escala em turco Biçer et al. (2004).
A escala é composta por 20 itens.
Cada item mede a intensidade da dor e avalia a interação dos aspectos ocupacionais, sociais e funcionais da vida e a presença e extensão de fatores emocionais.
Cada item possui uma escala visual analógica de 10 cm.
Está dividido em 6 seções igualmente espaçadas com barras verticais.
A faixa de pontuação para cada item é de 0 a 5.
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1 dia antes da cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Índice de Desvantagem Vocal (Índice de Desvantagem Vocal 10) (IDV10)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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O método mais conhecido e utilizado na avaliação de pacientes com problemas de voz, que é o relato subjetivo feito pelo próprio paciente, foi utilizado por Jacobson et al.
É o Índice de Desvantagem Vocal desenvolvido pela .
O objetivo do questionário não é distinguir diferentes patologias entre si, mas permitir que o paciente avalie seu próprio problema.
Para cada item, o praticante marca uma pontuação entre 0 e 4 e é avaliado em um total de 40 pontos.
À medida que a pontuação na escala aumenta, os problemas que as pessoas enfrentam com a voz aumentam.
SHE avalia o impacto dos distúrbios de voz na qualidade de vida dos pacientes funcional, fisiológica e emocionalmente.
Três dos itens que compõem o SHE-10, que é a versão abreviada do Turkish Voice Handicap Index-30, estão no subgrupo funcional, os outros três estão no subgrupo físico e quatro estão no subgrupo emocional.
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1 dia antes da cirurgia, 1º dia após a cirurgia, 1ª semana após a cirurgia, 4ª semana após a cirurgia, 12ª semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Takamura Y, Miyauchi A, Tomoda C, Uruno T, Ito Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Amino N, Kuma K. Stretching exercises to reduce symptoms of postoperative neck discomfort after thyroid surgery: prospective randomized study. World J Surg. 2005 Jun;29(6):775-9. doi: 10.1007/s00268-005-7722-3.
- Vrabec S, Oltmann SC, Clark N, Chen H, Sippel RS. A short-stay unit for thyroidectomy patients increases discharge efficiency. J Surg Res. 2013 Sep;184(1):204-8. doi: 10.1016/j.jss.2013.04.036. Epub 2013 May 9.
- Snyder SK, Hamid KS, Roberson CR, Rai SS, Bossen AC, Luh JH, Scherer EP, Song J. Outpatient thyroidectomy is safe and reasonable: experience with more than 1,000 planned outpatient procedures. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):575-82, 582-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.037.
- Adam MA, Thomas S, Youngwirth L, Hyslop T, Reed SD, Scheri RP, Roman SA, Sosa JA. Is There a Minimum Number of Thyroidectomies a Surgeon Should Perform to Optimize Patient Outcomes? Ann Surg. 2017 Feb;265(2):402-407. doi: 10.1097/SLA.0000000000001688.
- Atasayar S, Guler Demir S. Determination of the Problems Experienced by Patients Post-Thyroidectomy. Clin Nurs Res. 2019 Jun;28(5):615-635. doi: 10.1177/1054773817729074. Epub 2017 Sep 7.
- Krekeler BN, Wendt E, Macdonald C, Orne J, Francis DO, Sippel R, Connor NP. Patient-Reported Dysphagia After Thyroidectomy: A Qualitative Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Apr 1;144(4):342-348. doi: 10.1001/jamaoto.2017.3378.
- Watt T, Bjorner JB, Groenvold M, Rasmussen AK, Bonnema SJ, Hegedus L, Feldt-Rasmussen U. Establishing construct validity for the thyroid-specific patient reported outcome measure (ThyPRO): an initial examination. Qual Life Res. 2009 May;18(4):483-96. doi: 10.1007/s11136-009-9460-8. Epub 2009 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- TDK-2024-13362
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