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L'effetto dell'educazione basata su dispositivi mobili sul recupero postoperatorio e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a tiroidectomia

16 luglio 2026 aggiornato da: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University

Le malattie della tiroide costituiscono uno dei problemi sanitari più diffusi nel mondo e nel nostro Paese. Nel suo trattamento; La terapia farmacologica, la terapia con iodio radioattivo e il trattamento chirurgico possono essere applicati da soli o insieme (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018; Karadağ e Irmak, 2019). I progressi nella diagnosi delle malattie della tiroide hanno portato ad un aumento del numero di tiroidectomie (Üstün et al., 2023). Quando non ci sono complicazioni dopo la tiroidectomia, i pazienti vengono dimessi dall’ospedale il giorno dell’intervento o vengono ricoverati solo per pochi giorni (Vrabec et al. 2013; Snyder et al. 2010). In questo contesto, poiché viene data priorità all'assistenza tecnica, la formazione alla dimissione rimane incompleta.

I pazienti sottoposti a tiroidectomia vengono dimessi entro 1-2 giorni dall'intervento se non si verificano problemi. Per questo motivo, l’educazione del paziente fornita dagli operatori sanitari e soprattutto dagli infermieri potrebbe essere insufficiente. L'educazione del paziente dopo la dimissione nei servizi chirurgici può talvolta essere ignorata, ed è interessante notare che a questa situazione non viene data importanza a causa della natura frenetica dei servizi chirurgici. Anche se brevi degenze ospedaliere dopo l’intervento chirurgico sono vantaggiose in molti modi, aumentano la necessità di educazione del paziente.

In questo studio, verrà sviluppata un'applicazione mobile che copre l'intero processo perioperatorio e include la formazione per i pazienti sottoposti a tiroidectomia. Questa applicazione mobile sviluppata mira a gestire problemi postoperatori come dolore al collo, disagio e cambiamenti di voce sperimentati dai pazienti e a migliorare il recupero postoperatorio, la qualità della voce e, di conseguenza, la qualità della vita. In questo contesto, si ritiene che anche nei casi in cui i pazienti non possono accedere agli operatori sanitari, i loro bisogni formativi verranno soddisfatti, verranno fornite applicazioni per la gestione dei problemi per i problemi che sperimentano e, di conseguenza, per il loro recupero post-operatorio, voce e la qualità della vita aumenterà, a partire dall'ospedale prima dell'intervento fino alla fine del periodo di recupero, compreso il processo di assistenza domiciliare dopo la dimissione. Quando si esamina la letteratura sull'argomento, gli studi che coinvolgono l'educazione nei pazienti con tiroidectomia sono limitati. Tuttavia, non sono stati trovati studi su applicazioni sanitarie mobili che includano corsi di formazione per ridurre il dolore al collo e il disagio sperimentato dai pazienti sottoposti a tiroidectomia, garantire il recupero postoperatorio e migliorare la qualità della voce e della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie della tiroide costituiscono uno dei problemi sanitari più comuni in tutto il mondo. Nel trattamento in base alle condizioni del paziente; Il trattamento farmacologico, il trattamento con iodio radioattivo e il trattamento chirurgico possono essere applicati da soli o insieme (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018). Chirurgia della tiroide; Sebbene i suoi tassi di morbilità e mortalità siano bassi, è uno degli interventi chirurgici rischiosi e molto importanti per i pazienti a causa della posizione anatomica e della funzione della tiroide e delle complicazioni potenzialmente letali che possono verificarsi (Tutar et al., 2013). Lo scopo della chirurgia della tiroide è; Si tratta di completare l'intervento con il minor numero di complicazioni senza influire negativamente sul successo dell'intervento e sulla qualità della vita (Üstün et al., 2023; Adam et al., 2017). Sono necessarie la preparazione preoperatoria del paziente e una meticolosa assistenza infermieristica postoperatoria per prevenire le complicazioni che possono verificarsi durante e dopo la tiroidectomia. Focus della cura post-tiroidectomia; Lo scopo è ridurre al minimo, prevenire o identificare precocemente complicazioni e problemi che potrebbero svilupparsi specifici dell'intervento chirurgico (Nurseslabs, 2023; Kelly, 2014; Kanan, 2018; Karadağ e Irmak, 2019; Çakır, 2021). Quando non si verificano complicazioni dopo la tiroidectomia, i pazienti vengono dimessi dall’ospedale il giorno dell’intervento o vengono ricoverati solo per pochi giorni (Vrabec et al. 2003; Snyder et al. 2010).

Si osserva che si verificano riduzioni della degenza ospedaliera con l’uso dei protocolli ERAS nella cura del paziente. Sebbene le degenze ospedaliere brevi siano vantaggiose sotto molti aspetti, impediscono al paziente e alla famiglia di comunicare con gli operatori sanitari, accorciano la durata della comunicazione e dell’interazione infermiere-paziente e aumentano la necessità di formazione e consulenza. Il protocollo ERAS indirizza gli infermieri chirurgici all'educazione del paziente a causa della breve durata della degenza ospedaliera (Çilingir & Candaş, 2017). Per questo motivo, gli infermieri danno priorità all’assistenza tecnica e la formazione alla dimissione rimane inadeguata (Temiz et al., 2016). L'intervento chirurgico è una situazione importante nella vita di ogni persona. I pazienti devono ricevere informazioni sul periodo dell’intervento. È stato dimostrato in letteratura che le esigenze di apprendimento dei pazienti dopo tiroidectomia sono elevate (Temiz et al., 2016) e la maggior parte dei pazienti non ha conoscenze sufficienti (Hashem et al., 2018). Uno studio ha rilevato che l’implementazione di linee guida infermieristiche basate sull’evidenza per i pazienti sottoposti a tiroidectomia ha migliorato i risultati sanitari e ridotto il tasso complessivo di complicanze postoperatorie aumentando significativamente la conoscenza, la pratica e il rispetto delle raccomandazioni di dimissione da parte dei pazienti (Rashwan Mohammed et al., 2022). Pertanto, educazione del paziente dopo tiroidectomia; Dovrebbe rispondere alla necessità di informazioni sulla procedura chirurgica, sui sintomi postoperatori attesi, sulla cura delle ferite, sul monitoraggio dell'uso dei farmaci prescritti, sugli esercizi di allungamento della testa e del collo per ridurre il dolore al collo e la disabilità, sul miglioramento della qualità della voce, sul monitoraggio dei segni di complicanze e sulla pianificazione del follow-up. appuntamenti (Nurseslabs, 2023) . Le informazioni fornite dall'infermiera durante l'intervento influiscono positivamente sugli esiti di salute del paziente. Per aumentare il comfort e la soddisfazione del paziente, è molto importante implementare l’educazione che inizia prima dell’intervento e continua fino alla dimissione, supportata da diversi materiali didattici. Con lo sviluppo della tecnologia, i materiali scritti sono stati sostituiti da piattaforme online. La formazione basata sul web fornita dagli infermieri rafforza il rapporto paziente-infermiere e attira l'attenzione sul ruolo educativo degli infermieri, che svolgono un ruolo chiave nel periodo preoperatorio (Yıldız, 2015; Altınbaş & Gürsoy, 2023).

Come nei pazienti dopo tutti gli interventi chirurgici, nei pazienti sottoposti a tiroidectomia si possono osservare vari problemi fisici, sociali, mentali e funzionali postoperatori (Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi et al., 2009; Sinagra et al., 2004; Kuhn et al ., 2004). , 2013; Krekeler et al., 2009; Associazione americana della tiroide, 2023). I pazienti che si sottopongono ad un intervento chirurgico alla tiroide spesso riscontrano problemi fastidiosi come dolore al collo, rigidità delle spalle, difficoltà nei movimenti delle spalle, soffocamento, sensazione di pressione o disagio e raucedine. Questi problemi possono persistere per lungo tempo dopo l’intervento chirurgico e influenzare la vita quotidiana dei pazienti in modo olistico (Takamura et al., 2005). Tali sintomi sono spesso transitori ma possono comunque avere un impatto negativo sia sulla qualità della vita specifica per la malattia che su quella complessiva (Thorsen et al., 2022). In questo contesto, risolvere questi problemi è molto importante per la qualità delle cure. A questo proposito sono state effettuate revisioni della letteratura sull’argomento ed è stato osservato che gli studi che coprono l’intero processo perioperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia e che forniscono formazione sui problemi riscontrati sono limitati e vi è un divario significativo per quanto riguarda la mobile education. visto che sono state sviluppate varie applicazioni in molti ambiti diversi, considerando che le applicazioni basate su dispositivi mobili saranno utili per migliorare e mantenere la salute. Tuttavia, non sono stati trovati studi su applicazioni sanitarie mobili che includano formazione per ridurre il dolore al collo e i livelli di disagio dei pazienti, migliorare il recupero postoperatorio, la qualità della voce e la qualità della vita. Con la formazione mobile prevista per lo studio, l'obiettivo è ridurre problemi come dolore al collo, disagio e raucedine sperimentati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico e aumentare il loro stato di recupero e, di conseguenza, la loro qualità di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turchia (Türkiye), 25000
        • Beyzanur Kızıloğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere 18 anni o più
  2. Saper leggere e scrivere
  3. Avere una tiroidectomia pianificata
  4. Avere una tiroidectomia per la prima volta
  5. Non avere disabilità mentali/visive/uditive o del linguaggio
  6. Non avere alcuna malattia psichiatrica
  7. Possedere e utilizzare uno smartphone
  8. Accesso a Internet da casa o dal telefono
  9. Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Non accettare di partecipare allo studio
  2. Avere una disabilità mentale/visiva/uditiva e del linguaggio
  3. Avere una malattia psichiatrica
  4. Avendo già avuto un intervento chirurgico alla tiroide
  5. Avendo avuto complicazioni dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dopo che l'applicazione mobile è stata presentata ai pazienti, verrà applicato per primo "T-CSUQ-SV". Dopo l'introduzione e le informazioni dell'applicazione mobile, il "Modulo di informazioni introduttive, GKAÖ, BARÖ, VHI-10, SF-36 Quality of Life Scale" verrà compilato faccia a faccia con i pazienti 1 giorno prima dell'intervento. L'applicazione mobile sarà a disposizione del paziente. Il primo giorno dopo l'intervento, i pazienti compileranno il GKAÖ, il VHI-10, l'indice di recupero postoperatorio e la scala della qualità della vita SF-36. Durante ogni incontro con i pazienti, verranno ricordati l'utilizzo dell'applicazione mobile e verrà loro consigliato di leggere le informazioni nella sezione educativa dell'applicazione mobile. Nella prima settimana dopo l'intervento, i pazienti compileranno GKAÖ, BARÖ, VHI-10 e Indice di recupero postoperatorio. Alla 4a e 12a settimana dopo l'intervento, i pazienti compileranno GKAÖ, BARÖ, VHI-10, Postoperative Recovery Index, SF-36 Quality of Life Scale.

Gruppo di controllo Ai pazienti del gruppo di controllo verranno fornite cure e informazioni standard sui pazienti. Non verrà presentata alcuna domanda.

Gruppo sperimentale L'applicazione mobile verrà scaricata sui telefoni dei pazienti che possono utilizzare l'applicazione mobile. L'applicazione mobile sarà a disposizione del paziente. I pazienti saranno informati sul monitoraggio quotidiano dell'applicazione mobile, seguendo le fasi di formazione e potranno raggiungere il ricercatore con servizi di consulenza ogni volta che ne avranno bisogno. L'applicazione mobile sarà resa disponibile ai pazienti entro un periodo di 12 settimane e verrà fornito il follow-up dei pazienti.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo Ai pazienti del gruppo di controllo verranno fornite cure e informazioni standard sui pazienti. Non verrà presentata alcuna domanda. In sintesi, i moduli di raccolta dati della settimana 1 verranno compilati con i pazienti alla fine della prima settimana. Al termine del 1° mese verranno compilati i moduli di raccolta dati del 1° mese. Alla fine del 3° mese lo studio verrà terminato compilando i moduli di raccolta dati del 3° mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di recupero postoperatorio (ASII)
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento, 1° settimana dopo l'intervento, 4° settimana dopo l'intervento, 12° settimana dopo l'intervento
Indice di guarigione postoperatoria Butler et al. È stato sviluppato da nel 2012. ASII ha cinque sottoscale. Questi sono sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di desiderio-desiderio. Un punteggio più alto dell’indice indica una maggiore difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre punteggi più bassi indicano che il recupero postoperatorio è più facile.
1° giorno dopo l'intervento, 1° settimana dopo l'intervento, 4° settimana dopo l'intervento, 12° settimana dopo l'intervento
SF-36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
Lo studio sulla validità e l'affidabilità della scala SF-36 della qualità della vita, sviluppata dalla Rand Corporation nel 1992 per valutare la qualità della vita, nella società turca è stato condotto da Pınar. SF-36; Esamina le sottodimensioni della funzione fisica, della funzione sociale, della difficoltà nel ruolo fisico, della difficoltà nel ruolo emotivo, della salute mentale, della vitalità/affaticamento, del dolore e della percezione della salute generale in 36 item. I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 100 e un punteggio basso indica uno stato di salute scadente. La scala è di tipo Likert, ad eccezione di alcuni item, e ci sono item che includono pensieri sul cambiamento di salute considerando le ultime 4 settimane. La quarta e la quinta domanda della scala vengono valutate con sì/no, mentre le altre domande vengono valutate con una valutazione di tipo Likert (3 punti, 5 punti, 6 punti). Il punteggio viene calcolato invertendo gli item 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d della scala.
1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore per confronto visivo (GKAÖ)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
VASS è una scala utilizzata frequentemente nella valutazione del dolore nei pazienti. Il paziente segna il suo dolore su un righello di 10 cm con scritto "nessun dolore" su un'estremità e "dolore insopportabile" sull'altra estremità. L'uso della bilancia dovrebbe essere spiegato bene al paziente. Al paziente viene detto che ci sono due punti estremi sulla scala e di segnare il punto tra questi punti che corrisponde alla gravità del suo dolore. La distanza tra l'inizio dell'assenza di dolore e il punto segnato dal paziente viene misurata e registrata in cm.
1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
Turco - Questionario sull'usabilità del sistema informatico, versione breve (TCSUQ- SV)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
La versione breve del questionario sull'usabilità del sistema informatico turco (TCSUQ-SV) è stata pubblicata per la prima volta nel 1995. La scala misura l'usabilità di un sistema software; Si compone di 19 elementi tra cui le sottodimensioni dell'utilità del sistema, della qualità dell'informazione e della qualità dell'interfaccia. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio come "1=fortemente d'accordo-7=fortemente in disaccordo". Le analisi di validità-affidabilità di T-CSUQ-SV sono state condotte dai ricercatori statunitensi Lewis ed Erdinç. Nello studio di Erdinç e Lewis (2013), basato sulla valutazione psicometrica, la versione breve proposta di TCSUQ contiene 13 item. Per i dati ricevuti dai gruppi; Può essere valutata utilizzando la media del punteggio totale di tutti gli item, la media dei punteggi delle sottoscale o la media del punteggio individuale di ciascun item.
1 giorno prima dell'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
Scala del dolore al collo e del disagio (BARÖ)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
La scala viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Validità e affidabilità della scala nel turco Biçer et al. (2004). La scala è composta da 20 item. Ciascun item misura la gravità del dolore e valuta l’interazione degli aspetti professionali, sociali e funzionali della vita e la presenza e l’entità dei fattori emotivi. Ogni articolo ha una scala analogica visiva di 10 cm. È diviso in 6 sezioni equidistanti con barre verticali. L'intervallo di punteggio per ciascun elemento è 0-5.
1 giorno prima dell'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
Indice di handicap vocale (Indice di handicap vocale 10)(VHI10)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento
Il metodo più conosciuto e utilizzato nella valutazione dei pazienti con problemi vocali, ovvero il resoconto soggettivo fatto dal paziente stesso, è stato utilizzato da Jacobson et al. È il Voice Handicap Index sviluppato da . Lo scopo del questionario non è quello di distinguere patologie diverse tra loro, ma di consentire al paziente di valutare il proprio problema. Per ogni item il professionista assegna un punteggio compreso tra 0 e 4 e viene valutato su un totale di 40 punti. All’aumentare del punteggio sulla scala, aumentano i problemi che le persone sperimentano con la propria voce. SHE valuta l'impatto dei disturbi della voce sulla qualità della vita dei pazienti a livello funzionale, fisiologico ed emotivo. Tre degli elementi che compongono SHE-10, che è la versione abbreviata del Turkish Voice Handicap Index-30, si trovano nel sottogruppo funzionale, gli altri tre nel sottogruppo fisico e quattro nel sottogruppo emotivo.
1 giorno prima dell'intervento, 1° giorno dopo l'intervento, 1a settimana dopo l'intervento, 4a settimana dopo l'intervento, 12a settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2024-13362

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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