- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383481
모바일 기반 교육이 갑상선 절제술 환자의 수술 후 회복 및 삶의 질에 미치는 영향
갑상선 질환은 전 세계적으로 그리고 우리나라에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 치료에 있어서; 약물 요법, 방사성 요오드 요법 및 수술 치료는 단독으로 또는 함께 적용될 수 있습니다(Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018; Karadağ 및 Irmak, 2019). 갑상선 질환 진단의 발전으로 갑상선 절제술 수가 증가했습니다(Üstün et al., 2023). 갑상선 절제술 후 합병증이 없으면 환자는 수술 당일 퇴원하거나 며칠만 입원하게 된다(Vrabec et al. 2013; Snyder et al. 2010). 이런 맥락에서 기술진료가 우선시되기 때문에 퇴원훈련은 여전히 미완성이다.
갑상선 절제술을 받은 환자는 특별한 문제가 없으면 수술 후 1~2일 이내에 퇴원합니다. 이러한 이유로 의료 전문가, 특히 간호사가 제공하는 환자 교육은 충분하지 않을 수 있습니다. 퇴원 후 수술에 대한 환자 교육이 무시되는 경우가 있는데, 수술 업무의 바쁜 성격으로 인해 이러한 상황이 중요하게 여겨지지 않는다는 점은 주목할 만합니다. 수술 후 짧은 입원 기간은 여러 면에서 유익하지만 환자 교육의 필요성이 높아집니다.
본 연구에서는 갑상선 절제술을 받는 환자를 위해 전체 수술 전후 과정을 다루고 교육을 포함하는 모바일 애플리케이션을 개발할 예정입니다. 이번 개발된 모바일 애플리케이션은 환자가 겪는 목 통증, 불편함, 목소리 변화 등 수술 후 문제를 관리하고, 수술 후 회복과 음성의 질을 향상시켜 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 한다. 이러한 맥락에서 환자가 의료 전문가를 접할 수 없는 경우에도 교육적 요구가 충족되고 문제 관리에는 환자가 경험하는 문제에 대한 응용 프로그램이 제공되며 이에 따라 수술 후 회복, 음성 및 수술 전 병원에서부터 퇴원 후 가정 간호 과정을 포함하여 회복 기간이 끝날 때까지 삶의 질이 향상될 것입니다. 주제에 대한 문헌을 살펴보면 갑상선 절제술 환자에 대한 교육과 관련된 연구는 제한적입니다. 그러나 갑상선 절제술 환자가 겪는 목 통증과 불편함을 줄이고, 수술 후 회복을 보장하며, 음성의 질과 삶의 질을 향상시키기 위한 교육을 포함하는 모바일 건강 애플리케이션에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 질환은 전 세계적으로 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 환자의 상태에 따라 치료를 진행하고 있습니다. 약물 치료, 방사성 요오드 치료 및 수술 치료는 단독으로 또는 함께 적용될 수 있습니다(Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma et al., 2018). 갑상선 수술; 이환율과 사망률은 낮지만 갑상선의 해부학적 위치와 기능, 생명을 위협할 수 있는 합병증으로 인해 환자에게 위험하고 매우 중요한 수술 중 하나입니다(Tutar et al., 2013). 갑상선 수술의 목적은 다음과 같습니다. 수술의 성공과 삶의 질에 부정적인 영향을 주지 않으면서 합병증을 최소화하면서 수술을 완료하는 것입니다(Üstün et al., 2023; Adam et al., 2017). 갑상선 절제술 중 및 수술 후에 발생할 수 있는 합병증을 예방하기 위해서는 수술 전 환자 준비와 세심한 수술 후 간호가 필요합니다. 갑상선 절제술 후 관리에 중점을 둡니다. 이는 수술과 관련하여 발생할 수 있는 합병증과 문제를 최소화, 예방 또는 조기에 식별하는 것입니다(Nurseslabs, 2023; Kelly, 2014; Kanan, 2018; Karadağ and Irmak, 2019; Çakır, 2021). 갑상선 절제술 후 합병증이 발생하지 않는 경우, 환자는 수술 당일 퇴원하거나 며칠 동안만 입원하게 됩니다(Vrabec et al. 2003; Snyder et al. 2010).
환자 치료에 ERAS 프로토콜을 사용하면 입원 기간이 단축되는 것으로 관찰되었습니다. 짧은 입원 기간은 여러 측면에서 유익하지만, 환자와 가족이 의료 전문가와 의사소통하는 것을 방해하고, 간호사-환자 의사소통 및 상호 작용 기간을 단축하며, 교육 및 상담의 필요성을 증가시킵니다. ERAS 프로토콜은 입원 기간이 짧기 때문에 외과 간호사에게 환자 교육을 지시합니다(Çilingir & Candaş, 2017). 이러한 이유로 간호사는 기술적 치료를 우선시하고 퇴원 교육은 여전히 부족합니다(Temiz et al., 2016). 수술을 받는 것은 모든 사람의 삶에서 중요한 상황입니다. 환자는 수술 기간에 대한 정보를 받아야 합니다. 갑상선 절제술 후 환자의 학습 요구가 높고(Temiz et al., 2016) 대다수의 환자가 충분한 지식을 갖고 있지 않다는 것이 문헌에 나타났습니다(Hashem et al., 2018). 한 연구에 따르면 갑상선 절제술 환자를 위한 증거 기반 간호 지침을 구현하면 환자의 지식, 실습 및 퇴원 권장 사항 준수가 크게 증가하여 건강 결과가 개선되고 전반적인 수술 후 합병증 발생률이 감소한 것으로 나타났습니다(Rashwan Mohammed et al., 2022). 그러므로 갑상선 절제술 후 환자 교육은 다음과 같습니다. 수술 절차, 예상되는 수술 후 증상, 상처 관리, 처방된 약물 사용 모니터링, 목 통증과 장애를 줄이기 위한 머리 및 목 스트레칭 운동, 음성 품질 개선, 합병증 징후 모니터링 및 후속 조치 일정에 대한 정보의 필요성을 다루어야 합니다. 약속(Nurseslabs, 2023) . 수술 중 간호사가 제공하는 정보는 환자의 건강 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다. 환자의 편안함과 만족도를 높이기 위해서는 수술 전부터 퇴원까지 다양한 교육자료를 활용한 교육을 실시하는 것이 매우 중요합니다. 기술이 발전하면서 서면 자료는 온라인 플랫폼으로 대체되었습니다. 간호사가 제공하는 웹 기반 교육은 환자-간호사 관계를 강화하고 수술 전 기간에 핵심적인 역할을 하는 간호사의 교육적 역할에 주목합니다(Yıldız, 2015; Altınbaş & Gürsoy, 2023).
모든 외과적 중재 후 환자와 마찬가지로, 갑상선 절제술을 받은 환자에서도 수술 후 다양한 신체적, 사회적, 정신적, 기능적 문제가 관찰될 수 있습니다(Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi et al., 2009; Sinagra et al., 2004; Kuhn et al. ., 2004). , 2013; Krekeler et al., 2009; 미국 갑상선 협회, 2023). 갑상선 수술을 받는 환자들은 목 통증, 어깨 결림, 어깨 움직임의 어려움, 질식, 압박감이나 불편함, 쉰 목소리 등의 불편한 증상을 경험하는 경우가 많습니다. 이러한 문제는 수술 후에도 장기간 지속될 수 있으며 환자의 일상생활에 전체적으로 영향을 미칠 수 있다(Takamura et al., 2005). 이러한 증상은 일시적인 경우가 많지만 여전히 질병별 및 전반적인 삶의 질 모두에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Thorsen et al., 2022). 이러한 맥락에서 이러한 문제를 해결하는 것은 진료의 질을 위해 매우 중요합니다. 이에 대해 문헌고찰이 이루어졌는데, 갑상선절제술 환자의 수술 전후 과정 전체를 다루고, 경험하는 문제에 대한 교육을 제공하는 연구는 제한적이며, 모바일 교육에 있어서는 상당한 격차가 있는 것으로 관찰되었다. 모바일 기반 애플리케이션이 건강 증진 및 유지에 유용할 것이라는 점을 고려하여 다양한 분야에서 다양한 애플리케이션이 개발되고 있음을 확인했습니다. 그러나 환자의 목 통증 및 불편 수준을 줄이고, 수술 후 회복, 음성의 질 및 삶의 질을 향상시키기 위한 교육을 포함하는 모바일 건강 애플리케이션에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 모바일 기반의 훈련을 계획하여 수술 후 환자가 겪는 목 통증, 불편함, 쉰 목소리 등의 문제를 줄이고 회복 상태를 향상시켜 삶의 질을 높이는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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palandöken
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Erzurum, palandöken, 터키 (Türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 읽고 쓰는 법을 아는 것
- 갑상선 절제술을 계획한 경우
- 처음으로 갑상선 절제술을 받음
- 정신/시각/청각 또는 언어 장애가 없습니다.
- 정신질환이 없는 것
- 스마트폰 소유 및 사용
- 집에서나 전화로 인터넷에 접속
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 정신/시각/청각 및 언어 장애가 있는 경우
- 정신질환을 앓고 있는 경우
- 이전에 갑상선 수술을 받은 적이 있는 경우
- 수술 후 합병증이 발생한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
환자들에게 모바일 애플리케이션을 선보인 뒤 'T-CSUQ-SV'가 먼저 적용될 예정이다.
모바일 애플리케이션 소개 및 안내에 따라 수술 1일 전부터 환자와 대면하여 "소개 양식, GKAÖ, BARÖ, VHI-10, SF-36 삶의 질 척도"를 작성하게 됩니다.
환자는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
수술 후 첫날 환자는 GKAÖ, VHI-10, 수술 후 회복 지수 및 SF-36 삶의 질 척도를 작성합니다.
환자와의 각 회의마다 모바일 애플리케이션 사용에 대한 알림이 제공되며 모바일 애플리케이션의 교육 섹션에 있는 정보를 읽는 것이 좋습니다.
수술 후 첫 주에 환자는 GKAÖ, BARÖ, VHI-10 및 수술 후 회복 지수를 작성합니다.
수술 후 4주와 12주에 환자는 GKAÖ, BARÖ, VHI-10, 수술 후 회복 지수, SF-36 삶의 질 척도를 작성하게 됩니다.
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대조군 대조군의 환자에게는 표준 환자 치료 및 정보가 제공됩니다. 어떠한 신청도 이루어지지 않습니다. 실험군 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 환자의 휴대폰에 모바일 애플리케이션을 다운로드합니다. 환자는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있습니다. 환자는 교육 단계에 따라 모바일 애플리케이션을 매일 모니터링하고 필요할 때마다 컨설팅 서비스를 통해 연구원에게 연락할 수 있다는 정보를 받게 됩니다. 모바일 애플리케이션은 12주 이내에 환자에게 제공될 예정이며 환자 후속 조치가 제공됩니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군 대조군의 환자에게는 표준 환자 치료 및 정보가 제공됩니다.
어떠한 신청도 이루어지지 않습니다.
요약하면, 첫 번째 주가 끝날 때 환자를 대상으로 1주차 데이터 수집 양식이 작성됩니다.
첫 번째 달 말에 첫 번째 달 데이터 수집 양식이 작성됩니다.
3개월차 말에 3개월차 데이터 수집 양식을 작성하여 연구가 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 지수(ASII)
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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수술 후 치유 지수 Butler et al.
2012년에 개발되었습니다.
ASII에는 5개의 하위 척도가 있습니다.
심리적 증상, 신체 활동, 일반 증상, 장 증상, 욕망 욕구 증상 등이 있습니다.
지수의 점수가 높을수록 수술 후 회복이 어렵다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 수술 후 회복이 더 쉽다는 것을 의미합니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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SF-36 삶의 질 척도
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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터키 사회에서 삶의 질을 평가하기 위해 Rand Corporation이 1992년에 개발한 SF-36 삶의 질 척도에 대한 타당성과 신뢰성 연구는 Pınar에서 수행되었습니다.
SF-36; 신체 기능, 사회적 기능, 신체 역할 어려움, 정서적 역할 어려움, 정신 건강, 활력/피로, 통증, 전반적인 건강 인식의 하위 차원을 36개 항목으로 조사합니다.
하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
척도는 일부 항목을 제외하고 리커트형이며, 최근 4주간을 고려한 건강변화에 대한 생각을 포함한 항목이 있습니다.
4번째와 5번째 질문은 예/아니요로 평가하며, 나머지 질문은 Likert형(3점, 5점, 6점)으로 평가합니다.
점수는 척도의 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d 항목을 반대로 계산하여 계산됩니다.
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수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 비교 통증 척도(GKAÖ)
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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VASS는 환자의 통증을 평가하는 데 자주 사용되는 척도입니다.
환자는 10cm 길이의 자에 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '참을 수 없는 통증'이라고 적혀 자신의 통증을 표시합니다.
체중계의 사용법을 환자에게 잘 설명해야 합니다.
환자는 척도에 두 개의 극한 지점이 있으며 이 지점 사이에서 통증의 심각도에 해당하는 위치를 표시하라는 지시를 받습니다.
통증이 없는 시점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리를 측정하여 cm 단위로 기록한다.
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수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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터키어 - 컴퓨터 시스템 사용성 설문지 간략 버전(TCSUQ- SV)
기간: 수술 1일 전, 수술 후 12주
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터키어-컴퓨터 시스템 사용성 설문지 단축 버전(TCSUQ-SV)은 1995년에 처음 출판되었습니다.
규모는 소프트웨어 시스템의 유용성을 측정합니다. 시스템 유용성, 정보 품질, 인터페이스 품질 등 하위 차원을 포함해 총 19개 항목으로 구성된다.
각 항목은 "1=매우 동의함-7=전적으로 동의하지 않음"으로 점수가 매겨집니다.
T-CSUQ-SV 유효성-신뢰도 분석은 미국 연구원 Lewis와 Erdinç가 수행했습니다.
Erdinç와 Lewis(2013)의 연구에서 심리 측정 평가를 기반으로 제안된 TCSUQ의 짧은 버전에는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
그룹으로부터 수신된 데이터의 경우 전체 항목의 총점 평균, 하위 항목 점수의 평균, 각 항목의 개인 점수 평균을 이용하여 평가할 수 있습니다.
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수술 1일 전, 수술 후 12주
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목 통증 및 불편감 척도(BARÖ)
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
터키 Biçer et al.의 척도의 타당성과 신뢰성. (2004).
척도는 20개 항목으로 구성된다.
각 항목은 통증의 심각도를 측정하고 삶의 직업적, 사회적, 기능적 측면의 상호 작용과 정서적 요인의 존재 및 정도를 평가합니다.
각 항목에는 10cm 시각적 아날로그 눈금이 있습니다.
수직 막대가 있는 6개의 동일한 간격 섹션으로 나뉩니다.
각 항목의 점수 범위는 0~5입니다.
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수술 전 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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음성 핸디캡 지수(Voice Handicap Index 10)(VHI10)
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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음성문제 환자의 평가에 있어서 가장 잘 알려지고 널리 사용되는 방법은 환자 자신이 주관적으로 보고하는 방법으로 Jacobson et al.
에서 개발한 보이스 핸디캡 지수입니다.
설문지의 목적은 서로 다른 병리를 구별하는 것이 아니라 환자가 자신의 문제를 평가할 수 있도록 하는 것입니다.
각 항목에 대해 실무자는 0~4점 사이의 점수를 매기고 총 40점 만점으로 평가합니다.
척도의 점수가 높아질수록 사람들이 목소리에 대해 겪는 문제도 늘어납니다.
SHE는 음성 장애가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 기능적, 생리적, 정서적으로 평가합니다.
터키 음성 핸디캡 지수-30의 단축 버전인 SHE-10을 구성하는 항목 중 3개는 기능 하위 그룹에 속하고, 나머지 3개는 신체 하위 그룹에, 4개는 감정 하위 그룹에 속합니다.
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수술 전 1일, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takamura Y, Miyauchi A, Tomoda C, Uruno T, Ito Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Amino N, Kuma K. Stretching exercises to reduce symptoms of postoperative neck discomfort after thyroid surgery: prospective randomized study. World J Surg. 2005 Jun;29(6):775-9. doi: 10.1007/s00268-005-7722-3.
- Vrabec S, Oltmann SC, Clark N, Chen H, Sippel RS. A short-stay unit for thyroidectomy patients increases discharge efficiency. J Surg Res. 2013 Sep;184(1):204-8. doi: 10.1016/j.jss.2013.04.036. Epub 2013 May 9.
- Snyder SK, Hamid KS, Roberson CR, Rai SS, Bossen AC, Luh JH, Scherer EP, Song J. Outpatient thyroidectomy is safe and reasonable: experience with more than 1,000 planned outpatient procedures. J Am Coll Surg. 2010 May;210(5):575-82, 582-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.037.
- Adam MA, Thomas S, Youngwirth L, Hyslop T, Reed SD, Scheri RP, Roman SA, Sosa JA. Is There a Minimum Number of Thyroidectomies a Surgeon Should Perform to Optimize Patient Outcomes? Ann Surg. 2017 Feb;265(2):402-407. doi: 10.1097/SLA.0000000000001688.
- Atasayar S, Guler Demir S. Determination of the Problems Experienced by Patients Post-Thyroidectomy. Clin Nurs Res. 2019 Jun;28(5):615-635. doi: 10.1177/1054773817729074. Epub 2017 Sep 7.
- Krekeler BN, Wendt E, Macdonald C, Orne J, Francis DO, Sippel R, Connor NP. Patient-Reported Dysphagia After Thyroidectomy: A Qualitative Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Apr 1;144(4):342-348. doi: 10.1001/jamaoto.2017.3378.
- Watt T, Bjorner JB, Groenvold M, Rasmussen AK, Bonnema SJ, Hegedus L, Feldt-Rasmussen U. Establishing construct validity for the thyroid-specific patient reported outcome measure (ThyPRO): an initial examination. Qual Life Res. 2009 May;18(4):483-96. doi: 10.1007/s11136-009-9460-8. Epub 2009 Mar 14.
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