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移动教育对甲状腺切除患者术后恢复和生活质量的影响

2024年4月24日 更新者:Beyzanur Kızıloğlu、Ataturk University

甲状腺疾病是世界各地和我国最常见的健康问题之一。 在其治疗中;药物治疗、放射性碘治疗和手术治疗可以单独或一起应用(Kelly,2014;Hopper,2015;Kanan,2018;Sharma 等,2018;Karadağ 和 Irmak,2019)。 甲状腺疾病诊断的进步导致甲状腺切除术数量的增加(Üstün et al., 2023)。 如果甲状腺切除术后没有并发症,患者会在手术当天出院或仅住院几天(Vrabec 等人,2013 年;Snyder 等人,2010 年)。 在这种情况下,由于技术护理优先,出院培训仍然不完整。

接受甲状腺切除术的患者,如果没有问题,可在术后1-2天内出院。 因此,卫生专业人员尤其是护士提供的患者教育可能不够。 外科服务中的出院后患者教育有时会被忽视,值得注意的是,由于外科服务的繁忙性质,这种情况没有得到重视。 尽管术后短期住院在很多方面都是有益的,但它增加了对患者教育的需求。

在这项研究中,将为接受甲状腺切除术的患者开发一个涵盖整个围手术期并包括教育的移动应用程序。 这款开发的移动应用程序旨在管理患者的术后问题,例如颈部疼痛和不适以及声音变化,并改善术后恢复、声音质量以及相应的生活质量。 在这种情况下,我们相信,即使在患者无法接触医疗保健专业人员的情况下,他们的教育需求也将得到满足,问题管理将向他们提供针对他们遇到的问题的应用程序,相应地,他们的术后恢复、声音和从手术前入院到恢复期结束,包括出院后的家庭护理过程,生活质量都会提高。在查阅有关该主题的文献时,涉及对甲状腺切除术患者进行教育的研究很有限。 然而,目前还没有发现关于移动健康应用的研究,包括通过培训来减少甲状腺切除术患者的颈部疼痛和不适,确保术后恢复,以及改善语音质量和生活质量。

研究概览

详细说明

甲状腺疾病是世界范围内常见的健康问题之一。 根据患者病情进行治疗;药物治疗、放射性碘治疗和手术治疗可以单独或联合应用(Kelly,2014;Hopper,2015;Kanan,2018;Sharma 等,2018)。 甲状腺手术;尽管其发病率和死亡率较低,但由于甲状腺的解剖位置和功能以及可能发生的危及生命的并发症,它对于患者来说是危险且非常重要的手术之一(Tutar et al., 2013)。 甲状腺手术的目的是;就是在不影响手术成功和生活质量的情况下,以最低的并发症完成手术(Üstün et al., 2023;Adam et al., 2017)。 需要做好术前患者准备和细致的术后护理,以防止甲状腺切除术期间和术后可能发生的并发症。 甲状腺切除术后护理的重点;其目的是尽量减少、预防或及早发现手术可能出现的并发症和问题(Nurseslabs,2023;Kelly,2014;Kanan,2018;Karadağ 和 Irmak,2019;Çakır,2021)。 如果甲状腺切除术后没有出现并发症,患者会在手术当天出院或仅住院几天(Vrabec 等人,2003 年;Snyder 等人,2010 年)。

据观察,在患者护理中使用 ERAS 协议可以缩短住院时间。 虽然短期住院在很多方面都有好处,但它们妨碍了患者和家属与医疗保健专业人员的沟通,缩短了护患沟通和互动的时间,并增加了教育和咨询的需求。 由于住院时间短,ERAS 协议指导外科护士对患者进行教育(Çilingir & Candaş,2017)。 因此,护士优先考虑技术护理,出院培训仍然不足(Temiz 等,2016)。 接受手术是每个人一生中的重要情况。 患者需要接收有关手术期间的信息。 文献显示,甲状腺切除术后患者的学习需求较高(Temiz et al., 2016),而大多数患者知识不足(Hashem et al., 2018)。 一项研究发现,对甲状腺切除术患者实施循证护理指南可以显着提高患者的知识、实践和对出院建议的依从性,从而改善健康结果并降低总体术后并发症发生率(Rashwan Mohammed 等人,2022)。 因此,甲状腺切除术后的患者教育;它应满足有关手术程序、预期术后症状、伤口护理、监测处方药物使用、头颈部伸展运动以减轻颈部疼痛和残疾、改善语音质量、监测并发症迹象以及安排随访等信息的需求任命(护士实验室,2023)。 护士在手术期间提供的信息对患者的健康结果产生积极影响。 为了提高患者的舒适度和满意度,在不同的教育材料的支持下,实施从手术前开始一直持续到出院的教育非常重要。 随着技术的发展,书面材料已被在线平台取代。 护士提供的基于网络的培训加强了患者与护士的关系,并提请人们注意护士的教育作用,护士在术前发挥着关键作用(Yıldız,2015;Altınbaş&Gürsoy,2023)。

与所有手术干预后的患者一样,甲状腺切除术患者可能会出现各种术后身体、社会、心理和功能问题(Atasayar & Güler Demir, 2019; Lombardi et al., 2009; Sinagra et al., 2004; Kuhn et al. .,2004)。 ,2013;克雷克勒等人,2009;美国甲状腺协会,2023)。 接受甲状腺手术的患者经常会出现颈部疼痛、肩部僵硬、肩部活动困难、窒息、有压迫感或不适感、声音嘶哑等不适问题。 这些问题可能会在术后持续很长一段时间,并全面影响患者的日常生活(Takamura et al., 2005)。 这些症状通常是短暂的,但仍然会对特定疾病和整体生活质量产生负面影响(Thorsen 等人,2022)。 在此背景下,解决这些问题对于护理质量非常重要。 对此,文献综述发现,覆盖甲状腺切除患者围术期整个过程以及针对所遇到问题提供培训的研究有限,移动教育方面存在显着差距。考虑到基于移动的应用程序将有助于改善和维持健康,我们看到许多不同领域已经开发了各种应用程序。 然而,目前还没有发现关于移动健康应用程序的研究,包括减轻患者颈部疼痛和不适水平、改善术后恢复、语音质量和生活质量的培训。 该研究计划使用基于移动设备的培训,旨在减少患者术后出现的颈部疼痛、不适和声音嘶哑等问题,并提高他们的康复状态,从而提高他们的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. 知道如何阅读和写作
  3. 有计划的甲状腺切除术
  4. 第一次进行甲状腺切除术
  5. 没有精神/视觉/听力或言语障碍
  6. 没有任何精神疾病
  7. 拥有并使用智能手机
  8. 在家或通过电话访问互联网
  9. 自愿参加研究

排除标准:

  1. 不同意参加研究
  2. 有精神/视觉/听力和言语障碍
  3. 患有精神疾病
  4. 以前做过甲状腺手术
  5. 手术后出现并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
在向患者推出移动应用程序后,将首先应用“T-CSUQ-SV”。 随着移动应用程序的介绍和信息,“介绍信息表、GKAÖ、BARÖ、VHI-10、SF-36生活质量量表”将在手术前1天与患者面对面填写。 患者可以使用该移动应用程序。 手术后第一天,患者将填写 GKAÖ、VHI-10、术后恢复指数和 SF-36 生活质量量表。 每次与患者会面时,都会提醒患者使用移动应用程序,并建议他们阅读移动应用程序教育部分的信息。 手术后第一周,患者将填写GKAÖ、BARÖ、VHI-10和术后恢复指数。 术后第4周和第12周,患者将填写GKAÖ、BARÖ、VHI-10、术后恢复指数、SF-36生活质量量表。

对照组 将为对照组患者提供标准的患者护理和信息。 不会提出任何申请。

实验组将移动应用程序下载到可以使用移动应用程序的患者的手机上。 患者可以使用该移动应用程序。 患者将被告知有关移动应用程序的日常监控、遵循培训步骤,并且他们可以在需要时随时联系研究人员以获取咨询服务。 该移动应用程序将在 12 周内向患者提供,并提供患者随访。

无干预:控制组
对照组 将为对照组患者提供标准的患者护理和信息。 不会提出任何申请。 总之,患者将在第一周结束时填写第一周数据收集表。 第 1 个月月底,将填写第 1 个月数据收集表。 在第 3 个月末,通过填写第 3 个月的数据收集表来终止研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复指数(ASII)
大体时间:术后第1天、术后第1周、术后第4周、术后第12周
术后愈合指数 Butler 等人。 它于 2012 年开发。 ASII 有五个分量表。 这些是心理症状、身体活动、一般症状、肠道症状和欲望症状。 该指标得分越高,表明术后恢复越困难,而得分越低,表明术后恢复越容易。
术后第1天、术后第1周、术后第4周、术后第12周
SF-36 生活质量量表
大体时间:手术前1天、手术后第1天、手术后第4周、手术后第12周
Pınar 对兰德公司于 1992 年开发的用于评估土耳其社会生活质量的 SF-36 生活质量量表的有效性和可靠性进行了研究。 SF-36;它考察了身体功能、社会功能、身体角色困难、情感角色困难、心理健康、活力/疲劳、疼痛和一般健康感知等36个项目的子维度。 各分量表的分数范围为0至100,分数低表示健康状况较差。 该量表为李克特型,除了某些项目外,有些项目包括对过去 4 周健康变化的想法。 量表中的第四和第五个问题采用是/否进行评估,其他问题采用李克特型(3分、5分、6分)评分进行评估。 分数是通过颠倒量表的第 1、6、7、8、9a、9d、9e、9h、11b、11d 项来计算的。
手术前1天、手术后第1天、手术后第4周、手术后第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉比较疼痛量表(GKAÖ)
大体时间:手术前1天、手术后第1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周
VASS 是评估患者疼痛的常用量表。 患者在一把10厘米的尺子上标记自己的疼痛,一端写“不痛”,另一端写“疼痛难忍”。 应向患者充分解释量表的使用。 患者被告知量表上有两个极值点,并标记这些点之间对应于其疼痛严重程度的位置。 测量并记录“无痛”开始点与患者标记点之间的距离,单位为厘米。
手术前1天、手术后第1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周
土耳其语 - 计算机系统可用性调查问卷简短版 (TCSUQ- SV)
大体时间:手术前1天、手术后第12周
土耳其语-计算机系统可用性调查问卷短版 (TCSUQ-SV) 于 1995 年首次发布。 规模衡量软件系统的可用性;它由系统有用性、信息质量、界面质量等19个子维度组成。 每个项目的评分为“1=非常同意-7=非常不同意”。 T-CSUQ-SV 有效性-可靠性分析由美国研究人员 Lewis 和 Erdinç 进行。 在 Erdinç 和 Lewis (2013) 的研究中,基于心理测量评估,提出的 TCSUQ 简短版本包含 13 个项目。 对于从团体收到的数据;可以使用所有项目总分的平均值、子量表得分的平均值或每个项目的单独得分平均值来评估。
手术前1天、手术后第12周
颈部疼痛和不适量表 (BARÖ)
大体时间:手术前1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周
该量表用于评估疼痛强度。 土耳其 Biçer 等人量表的有效性和可靠性。 (2004)。 该量表由20个项目组成。 每个项目都测量疼痛的严重程度,并评估生活的职业、社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。 每个项目都有一个 10 厘米的视觉模拟刻度。 它被分成 6 个等距的部分,并带有垂直条。 每个项目的得分范围是0-5。
手术前1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周
语音障碍指数(语音障碍指数 10)(VHI10)
大体时间:手术前1天、手术后第1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周
Jacobson等人在评价嗓音问题患者时最广为人知、应用最广的方法是患者本人的主观报告。 它是由 开发的语音障碍指数。 问卷的目的不是为了区分不同的病理,而是为了让患者能够评估自己的问题。 对于每个项目,从业者打分在 0 到 4 之间,总分为 40 分。 随着量表分数的增加,人们遇到的声音问题也会增加。 SHE 从功能、生理和情感方面评估嗓音障碍对患者生活质量的影响。 构成 SHE-10(土耳其语音障碍指数 30 的缩短版)的三个项目属于功能子组,其他三个属于身体子组,四个属于情感子组。
手术前1天、手术后第1天、手术后第1周、手术后第4周、手术后第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月22日

初级完成 (估计的)

2025年4月22日

研究完成 (估计的)

2025年8月22日

研究注册日期

首次提交

2024年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月21日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDK-2024-13362

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于移动的教育的临床试验

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