Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na urządzeniach mobilnych na rekonwalescencję pooperacyjną i jakość życia pacjentów po usunięciu tarczycy

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University

Choroby tarczycy stanowią jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych na świecie i w naszym kraju. W jego leczeniu; Farmakoterapia, terapia jodem radioaktywnym i leczenie chirurgiczne mogą być stosowane samodzielnie lub łącznie (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma i in., 2018; Karadağ i Irmak, 2019). Postęp w diagnostyce chorób tarczycy spowodował wzrost liczby zabiegów usunięcia tarczycy (Üstün i wsp., 2023). Jeżeli po usunięciu tarczycy nie ma powikłań, pacjenci są wypisywani ze szpitala w dniu operacji lub hospitalizowani zaledwie kilka dni (Vrabec i in. 2013; Snyder i in. 2010). W tym kontekście, ponieważ priorytetem jest opieka techniczna, szkolenie w zakresie wypisu z personelu pozostaje niekompletne.

Pacjenci po usunięciu tarczycy są wypisywani do domu w ciągu 1-2 dni po operacji, jeśli nie wystąpią żadne problemy. Z tego powodu edukacja pacjentów prowadzona przez pracowników służby zdrowia, a zwłaszcza pielęgniarki, może być niewystarczająca. Czasami można zignorować edukację pacjenta po wypisaniu ze szpitala w zakresie usług chirurgicznych, przy czym warto zauważyć, że tej sytuacji nie przywiązuje się wagi ze względu na intensywny charakter usług chirurgicznych. Chociaż krótkie pobyty w szpitalu po operacji są korzystne pod wieloma względami, zwiększają potrzebę edukacji pacjenta.

W ramach niniejszego badania stworzona zostanie aplikacja mobilna obejmująca cały proces okołooperacyjny i obejmująca edukację dla pacjentów poddawanych usunięciu tarczycy. Ta opracowana aplikacja mobilna ma na celu radzenie sobie z problemami pooperacyjnymi, takimi jak ból i dyskomfort szyi oraz zmiany głosu odczuwane przez pacjentów, a także poprawianie rekonwalescencji pooperacyjnej, jakości głosu i, co za tym idzie, jakości życia. W tym kontekście uważa się, że nawet w przypadkach, gdy pacjenci nie mają dostępu do pracowników służby zdrowia, ich potrzeby edukacyjne zostaną zaspokojone, zostaną zapewnione aplikacje do rozwiązywania problemów, których doświadczają, a co za tym idzie, ich powrót do zdrowia pooperacyjny, głos i poprawi się jakość życia, począwszy od pobytu w szpitalu przed operacją, aż do zakończenia okresu rekonwalescencji, w tym procesu opieki domowej po wypisaniu ze szpitala. Przeglądając literaturę przedmiotu, badania dotyczące edukacji pacjentów po usunięciu tarczycy są ograniczone. Nie znaleziono jednak żadnych badań dotyczących mobilnych aplikacji zdrowotnych, które obejmowałyby szkolenia mające na celu zmniejszenie bólu szyi i dyskomfortu odczuwanego przez pacjentów po usunięciu tarczycy, zapewnienie powrotu do zdrowia po operacji oraz poprawę jakości głosu i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby tarczycy stanowią jeden z najpowszechniejszych problemów zdrowotnych na całym świecie. W leczeniu w zależności od stanu pacjenta; Leczenie farmakologiczne, leczenie jodem radioaktywnym i leczenie chirurgiczne można stosować samodzielnie lub łącznie (Kelly, 2014; Hopper, 2015; Kanan, 2018; Sharma i in., 2018). Chirurgia tarczycy; Mimo niewielkiej zachorowalności i śmiertelności jest to jedna z operacji ryzykownych i bardzo ważnych dla pacjentów ze względu na anatomiczne położenie i funkcję tarczycy oraz mogące wystąpić zagrażające życiu powikłania (Tutar i wsp., 2013). Celem operacji tarczycy jest; Oznacza to zakończenie operacji z jak najmniejszymi powikłaniami, bez negatywnego wpływu na powodzenie operacji i jakość życia (Üstün i in., 2023; Adam i in., 2017). Aby zapobiec powikłaniom, które mogą wystąpić w trakcie i po usunięciu tarczycy, wymagane jest przedoperacyjne przygotowanie pacjenta i skrupulatna opieka pielęgniarska po operacji. Przedmiot opieki po tyreoidektomii; Ma to na celu zminimalizowanie, zapobieganie lub wczesną identyfikację powikłań i problemów, które mogą wystąpić w związku z zabiegiem chirurgicznym (Nurselabs, 2023; Kelly, 2014; Kanan, 2018; Karadağ i Irmak, 2019; Çakır, 2021). Jeżeli po usunięciu tarczycy nie występują powikłania, pacjenci są wypisywani ze szpitala w dniu operacji lub hospitalizowani zaledwie kilka dni (Vrabec i wsp. 2003; Snyder i wsp. 2010).

Obserwuje się skrócenie czasu pobytu w szpitalu w związku ze stosowaniem protokołów ERAS w opiece nad pacjentem. Chociaż krótkie pobyty w szpitalu są korzystne pod wieloma względami, uniemożliwiają pacjentowi i rodzinie komunikację z pracownikami służby zdrowia, skracają czas komunikacji i interakcji między pielęgniarką a pacjentem oraz zwiększają potrzebę edukacji i poradnictwa. Protokół ERAS kieruje pielęgniarki chirurgiczne do edukacji pacjenta ze względu na krótki czas pobytu w szpitalu (Çilingir i Candaş, 2017). Z tego powodu pielęgniarki priorytetowo traktują opiekę techniczną, a szkolenie przy wypisie ze szpitala pozostaje niewystarczające (Temiz i in., 2016). Operacja to ważna sytuacja w życiu każdego człowieka. Pacjenci muszą otrzymać informację o okresie operacji. W literaturze wykazano, że potrzeby edukacyjne pacjentów po usunięciu tarczycy są duże (Temiz i in., 2016), a większość pacjentów nie posiada wystarczającej wiedzy (Hashem i in., 2018). Badanie wykazało, że wdrożenie opartych na dowodach wytycznych pielęgniarskich u pacjentów po usunięciu tarczycy poprawiło wyniki zdrowotne i zmniejszyło ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych poprzez znaczne zwiększenie wiedzy, praktyki i przestrzegania przez pacjentów zaleceń wypisowych (Rashwan Mohammed i in., 2022). Dlatego edukacja pacjenta po usunięciu tarczycy; Powinien uwzględniać potrzebę uzyskania informacji na temat zabiegu chirurgicznego, spodziewanych objawów pooperacyjnych, pielęgnacji ran, monitorowania stosowania przepisanych leków, ćwiczeń rozciągających głowę i szyi w celu zmniejszenia bólu szyi i niepełnosprawności, poprawy jakości głosu, monitorowania objawów powikłań i planowania wizyt kontrolnych spotkania (Nurseslabs, 2023) . Informacje przekazywane przez pielęgniarkę podczas operacji pozytywnie wpływają na wyniki zdrowotne pacjenta. Aby zwiększyć komfort i satysfakcję pacjenta, bardzo ważne jest prowadzenie edukacji rozpoczynającej się przed operacją i trwającej aż do wypisu, wspartej różnymi materiałami edukacyjnymi. Wraz z rozwojem technologii materiały pisane zostały zastąpione platformami internetowymi. Szkolenia internetowe prowadzone przez pielęgniarki wzmacniają relację pacjent-pielęgniarka i zwracają uwagę na edukacyjną rolę pielęgniarek, które odgrywają kluczową rolę w okresie przedoperacyjnym (Yıldız, 2015; Altınbaş i Gürsoy, 2023).

Podobnie jak u pacjentów po wszystkich zabiegach chirurgicznych, u pacjentów po usunięciu tarczycy można zaobserwować różne pooperacyjne problemy fizyczne, społeczne, psychiczne i funkcjonalne (Atasayar i Güler Demir, 2019; Lombardi i in., 2009; Sinagra i in., 2004; Kuhn i in. ., 2004). , 2013; Krekeler i in., 2009; Amerykańskie Towarzystwo Tarczycowe, 2023). Pacjenci poddawani operacji tarczycy często doświadczają nieprzyjemnych problemów, takich jak ból szyi, sztywność barków, trudności w ruchach barkami, uduszenie, uczucie ucisku lub dyskomfortu oraz chrypka. Problemy te mogą utrzymywać się przez długi czas po operacji i holistycznie wpływać na codzienne życie pacjentów (Takamura i in., 2005). Objawy takie są często przemijające, ale mogą nadal negatywnie wpływać zarówno na konkretną chorobę, jak i na ogólną jakość życia (Thorsen i in., 2022). W tym kontekście rozwiązanie tych problemów jest bardzo ważne dla jakości opieki. W tym zakresie dokonano przeglądu literatury przedmiotu i zaobserwowano, że badania obejmujące cały proces okołooperacyjny u pacjentów po usunięciu tarczycy i zapewniające szkolenia dotyczące występujących problemów są ograniczone i istnieje znaczna luka w zakresie edukacji mobilnej. zauważyli, że opracowano różne aplikacje w wielu różnych obszarach, biorąc pod uwagę, że aplikacje mobilne będą przydatne w poprawie i utrzymaniu zdrowia. Nie znaleziono jednak żadnych badań dotyczących mobilnych aplikacji zdrowotnych, które obejmowałyby szkolenia mające na celu zmniejszenie bólu szyi i poziomu dyskomfortu u pacjentów, poprawę powrotu do zdrowia pooperacyjnego, poprawę jakości głosu i jakości życia. Planowane w badaniu szkolenie mobilne ma na celu zmniejszenie problemów, takich jak ból szyi oraz dyskomfort i chrypka odczuwanych przez pacjentów po operacji, a także zwiększenie ich statusu rekonwalescencji, a co za tym idzie, jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turcja (Türkiye), 25000
        • Beyzanur Kızıloğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie 18 lat lub więcej
  2. Umiejętność czytania i pisania
  3. Mając planowaną tyreoidektomię
  4. Pierwsza operacja tarczycy
  5. Brak upośledzenia umysłowego/wzroku/słyszenia lub mowy
  6. Nie choruje na żadną chorobę psychiczną
  7. Posiadanie i używanie smartfona
  8. Dostęp do Internetu w domu lub w telefonie
  9. Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody na udział w badaniu
  2. Niepełnosprawność umysłowa/wzroku/słyszenia i mowy
  3. Choruje psychicznie
  4. Miał już wcześniej operację tarczycy
  5. Miał powikłania po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po udostępnieniu pacjentom aplikacji mobilnej w pierwszej kolejności zostanie zastosowany „T-CSUQ-SV”. Po wprowadzeniu i zapoznaniu się z aplikacją mobilną, na 1 dzień przed zabiegiem, osobiście z pacjentami zostanie wypełniony „Formularz informacji wstępnych, GKAÖ, BARÖ, VHI-10, SF-36 Quality of Life Scale”. Aplikacja mobilna będzie dostępna dla pacjenta. Pierwszego dnia po operacji pacjenci wypełnią kwestionariusz GKAÖ, VHI-10, Wskaźnik powrotu do zdrowia pooperacyjnego i Skalę Jakości Życia SF-36. Podczas każdego spotkania z pacjentami zostanie wyświetlony komunikat przypominający o konieczności korzystania z aplikacji mobilnej i zalecany będzie zapoznanie się z informacjami zawartymi w aplikacji mobilnej w części edukacyjnej. W pierwszym tygodniu po zabiegu pacjenci wypełnią GKAÖ, BARÖ, VHI-10 i Indeks Rekonwalescencji Pooperacyjnej. W 4. i 12. tygodniu po zabiegu pacjenci wypełniają Skalę Jakości Życia GKAÖ, BARÖ, VHI-10, Wskaźnik Rekonwalescencji Pooperacyjnej, SF-36.

Grupa kontrolna Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę i informacje. Żaden wniosek nie zostanie złożony.

Grupa eksperymentalna Aplikacja mobilna zostanie pobrana na telefony pacjentów, którzy będą mogli z niej korzystać. Aplikacja mobilna będzie dostępna dla pacjenta. Pacjenci, po przeprowadzeniu szkolenia, zostaną poinformowani o codziennym monitorowaniu aplikacji mobilnej oraz o tym, że w każdej chwili będą mogli zwrócić się do badacza z usługą doradczą. Aplikacja mobilna zostanie udostępniona pacjentom w ciągu 12 tygodni i zapewniony będzie monitoring pacjentów.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę i informacje. Żaden wniosek nie zostanie złożony. Podsumowując, formularze gromadzenia danych z pierwszego tygodnia zostaną wypełnione pacjentami pod koniec pierwszego tygodnia. Pod koniec pierwszego miesiąca zostaną wypełnione formularze gromadzenia danych za pierwszy miesiąc. Pod koniec trzeciego miesiąca badanie zostanie zakończone poprzez wypełnienie formularzy gromadzenia danych za trzeci miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej (ASII)
Ramy czasowe: 1. dzień po zabiegu, 1. tydzień po zabiegu, 4. tydzień po zabiegu, 12. tydzień po zabiegu
Wskaźnik gojenia pooperacyjnego Butler i in. Został opracowany przez firmę w 2012 roku. ASII ma pięć podskal. Są to objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pożądania. Wyższy wynik wskaźnika wskazuje na większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, natomiast niższy wynik wskazuje, że rekonwalescencja pooperacyjna jest łatwiejsza.
1. dzień po zabiegu, 1. tydzień po zabiegu, 4. tydzień po zabiegu, 12. tydzień po zabiegu
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Badanie ważności i rzetelności Skali Jakości Życia SF-36, opracowanej przez Rand Corporation w 1992 roku w celu oceny jakości życia społeczeństwa tureckiego, przeprowadziła firma Pınar. SF-36; Bada podwymiary funkcji fizycznej, funkcji społecznej, trudności związanych z rolą fizyczną, trudności z rolą emocjonalną, zdrowia psychicznego, witalności/zmęczenia, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia w 36 pozycjach. Wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a niski wynik wskazuje na zły stan zdrowia. Skala jest typu Likerta, z wyjątkiem niektórych pozycji, a są wśród nich takie, które zawierają przemyślenia na temat zmiany stanu zdrowia w ciągu ostatnich 4 tygodni. Czwarte i piąte pytanie na skali oceniane jest w formie tak/nie, a pozostałe pytania oceniane są w skali typu Likerta (3-punktowe, 5-punktowe, 6-punktowe). Wynik oblicza się poprzez odwrócenie pozycji 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d skali.
1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala bólu porównawczego (GKAÖ)
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Skala VASS jest często stosowaną skalą w ocenie bólu u pacjentów. Pacjent zaznacza swój ból na 10-centymetrowej linijce, na której jednym końcu znajduje się napis „brak bólu”, a na drugim „ból nie do zniesienia”. Należy dobrze wyjaśnić pacjentowi sposób użycia skali. Pacjentowi mówi się, że na skali znajdują się dwa skrajne punkty i ma zaznaczyć miejsce pomiędzy tymi punktami, które odpowiada nasileniu jego bólu. Mierzy się i zapisuje w cm odległość pomiędzy początkiem „braku bólu” a punktem zaznaczonym przez pacjenta.
1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Turecki kwestionariusz dotyczący użyteczności systemu komputerowego, wersja skrócona (TCSUQ-SV)
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 12 tydzień po zabiegu
Turecka wersja skrócona kwestionariusza dotyczącego użyteczności systemu komputerowego (TCSUQ-SV) została opublikowana po raz pierwszy w 1995 r. Skala mierzy użyteczność systemu oprogramowania; Składa się z 19 pozycji obejmujących podwymiary: użyteczność systemu, jakość informacji i jakość interfejsu. Każda pozycja jest oceniana jako „1=zdecydowanie się zgadzam – 7=zdecydowanie się nie zgadzam”. Analizy ważności i wiarygodności T-CSUQ-SV przeprowadzili amerykańscy badacze Lewis i Erdinç. W badaniu Erdinça i Lewisa (2013), opartym na ocenie psychometrycznej, zaproponowana skrócona wersja TCSUQ zawiera 13 pozycji. Dla danych otrzymanych od grup; Można ją ocenić na podstawie średniej całkowitego wyniku wszystkich pozycji, średniej wyników podskali lub indywidualnej średniej ocen każdej pozycji.
1 dzień przed zabiegiem, 12 tydzień po zabiegu
Skala bólu i dyskomfortu szyi (BARÖ)
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Skala służy do oceny natężenia bólu. Trafność i rzetelność skali w języku tureckim Biçer et al. (2004). Skala składa się z 20 pozycji. Każda pozycja mierzy nasilenie bólu i ocenia interakcję zawodowych, społecznych i funkcjonalnych aspektów życia oraz obecność i zakres czynników emocjonalnych. Każdy element posiada wizualną skalę analogową o średnicy 10 cm. Podzielony jest na 6 równomiernie rozmieszczonych sekcji pionowymi prętami. Zakres punktacji dla każdego elementu wynosi 0-5.
1 dzień przed zabiegiem, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Wskaźnik upośledzenia głosu (wskaźnik upośledzenia głosu 10) (VHI10)
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu
Najbardziej znaną i powszechnie stosowaną metodą oceny pacjentów z problemami głosu, jaką jest subiektywny raport sporządzony przez samego pacjenta, zastosowali Jacobson i wsp. Jest to Wskaźnik Upośledzenia Głosu opracowany przez . Celem kwestionariusza nie jest odróżnienie od siebie różnych patologii, ale umożliwienie pacjentowi oceny własnego problemu. Za każdą pozycję lekarz przyznaje ocenę od 0 do 4 i jest oceniany na łączną skalę 40 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku na skali nasilają się problemy, jakie ludzie doświadczają ze swoim głosem. SHE ocenia wpływ zaburzeń głosu na jakość życia pacjentów pod względem funkcjonalnym, fizjologicznym i emocjonalnym. Trzy elementy tworzące SHE-10, będący skróconą wersją Tureckiego Handicapu Głosu-30, należą do podgrupy funkcjonalnej, pozostałe trzy do podgrupy fizycznej, a cztery do podgrupy emocjonalnej.
1 dzień przed zabiegiem, 1 dzień po zabiegu, 1 tydzień po zabiegu, 4 tydzień po zabiegu, 12 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2024-13362

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj