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中国における胃がん検診改善のための金銭的インセンティブと動機付け介入

2024年4月22日 更新者:Li Yang、Peking University

中国における胃がんスクリーニングを改善するための金銭的インセンティブと動機付け介入:個人レベルのランダム化比較試験プロトコル

胃がんとしても知られる胃がんは、胃に影響を及ぼす重篤な病気です。 これは最も一般的な種類の癌の 1 つであり、悲しいことに毎年多くの人が癌で亡くなっています。 しかし、希望はあります! 内視鏡検査という特殊な検査を行うことで胃がんを早期に発見することができます。 この検査は、医師が胃のがんや前がん状態の変化を早期に発見し、治療が容易になるのに役立ちます。 しかし、特に医療が容易に受けられない地域では、この検査を受ける人が十分ではありません。 だからこそ私たちはこの研究を行っているのです。

私たちは、より多くの人に胃がんの内視鏡検査を受けてもらうことができないか考えたいと考えています。 私たちは人々に検査を受けるよう促すために 2 つの異なる方法を試みる予定です。 まず、一部の人々に、検査を受ける費用をカバーするための金銭やその他のインセンティブを与えます。 次に、テストがなぜ重要なのか、テストがどのように役立つのかを理解できるように、他の人に情報とサポートを提供します。

私たちは、胃がんが大きな問題となっている中国の 2 つの省でこの研究を行う予定です。 何千人もの人々に研究への参加を依頼し、彼らを 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。 次に、一方のグループの方が他方のグループと比べて内視鏡検査を受ける人が多いかどうかを確認します。

私たちの希望は、何が最も効果的かを見つけることで、より多くの人が胃がんを早期に発見し、必要な治療を受けられるように支援できることです。 これは多くの命を救い、この病気との闘いに大きな変化をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

胃がん(GC)は依然として世界的な健康上の重大な課題であり、特に中国のような低・中所得国では死亡率が高い。 スクリーニングによる早期発見は、予後を改善し、死亡率を低下させるために重要です。 しかし、GC スクリーニングの普及率は依然として最適とは言えず、スクリーニングへの参加を促進するための効果的な介入の必要性が浮き彫りになっています。

この研究は、個人レベルでの GC スクリーニングの摂取促進における 2 つの介入、金銭的インセンティブと動機付け介入の有効性を評価する実験デザインを採用しています。 中国のGC負荷の高い省から大規模なサンプルが集められ、参加者は介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 傾向スコアマッチングや中断時系列分析などの統計分析は、スクリーニングの受診率と遵守に対する介入の影響を評価するために利用されます。

この研究の結果は、査読付き出版物、学会発表、関係者との関わりを通じて広められ、GCスクリーニングを改善し、GC関連の罹患率と死亡率を減らすための証拠に基づいた戦略を知らせる予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者によるインフォームドコンセントの提供;
  2. 胃がんリスクスコアリングシステム(GC-RSS)により「高リスク」(スコア5以上)と特定された。

除外基準:

  1. -内視鏡検査および血清バイオマーカー検査(ペプシノーゲン、G-17、およびMG7-Ag)を含む、以前の胃がんスクリーニングの病歴。
  2. 癌の診断、または前癌病変または状態の存在。
  3. すでにこの研究に参加している家族がいる。
  4. 重度のうつ病または精神障害の診断;
  5. 内視鏡サービスを受けることができない他の病状の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループA
これがコントロールグループです。
実験的:グループB
金銭的インセンティブグループ(グループB)では、参加者は内視鏡検査を受ける場合に限り、交通費、宿泊費、食費の払い戻しに加えて、内視鏡検査による潜在的な収入損失を補償する200人民元(約30米ドル)を受け取ることになる。
経済的インセンティブグループでは、参加者は内視鏡検査を受けることを条件に、交通費、宿泊費、食費の払い戻しに加え、内視鏡検査による潜在的な収入損失を補償する200人民元(約30米ドル)を受け取ることになる。
実験的:グループC
動機付け介入グループ(グループ C)の場合、研究者は、スクリーニングへの参加率、胃がんの潜在的なリスク、スクリーニングの健康上の利点など、内視鏡スクリーニングを取り巻く社会規範に関する詳細な情報を提供します。
動機付け介入グループに対して、研究者は、スクリーニングへの参加率、胃がんの潜在的なリスク、スクリーニングの健康上の利点など、内視鏡スクリーニングを取り巻く社会規範に関する詳細な情報を提供します。
実験的:グループD
混合介入グループ (グループ D) の参加者は、金銭的インセンティブと動機付け介入の両方を受け取ります。
混合介入グループの参加者は、金銭的インセンティブと動機付け介入の両方を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な成果 1
時間枠:3ヶ月(90日)
私たちの主な結果は、3 か月以内に内視鏡検査を受けた人の割合です。
3ヶ月(90日)
主な成果 2
時間枠:6ヶ月(180日)
私たちの主な結果は、6 か月以内に内視鏡検査を受けた人の割合です。
6ヶ月(180日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果
時間枠:1年か2年
介入後1年または2年の時点でフォローアップ内視鏡検査の予約を遵守した参加者の割合
1年か2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Li Yang, PhD、Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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