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通过财政激励和动机干预改善中国胃癌筛查

2024年4月22日 更新者:Li Yang、Peking University

改善中国胃癌筛查的经济激励和动机干预:个体水平随机对照试验研究方案

胃癌,也称为胃癌,是一种影响胃部的严重疾病。 它是最常见的癌症类型之一,可悲的是,每年都有许多人死于它。 但还有希望! 我们可以通过一种称为内窥镜检查的特殊检查来早期发现胃癌。 这项测试可以帮助医生及早发现胃部的癌症或癌前病变,从而更容易治疗。 然而,没有足够的人接受这项测试,特别是在医疗保健不易获得的地方。 这就是我们进行这项研究的原因。

我们想知道是否可以鼓励更多的人接受胃癌内窥镜检查。 我们将尝试两种不同的方式来鼓励人们参加测试。 首先,我们将向一些人提供金钱或其他奖励,以帮助支付测试费用。 其次,我们将向其他人提供信息和支持,帮助他们了解测试为何重要以及测试如何为他们提供帮助。

我们将在中国两个胃癌严重的省份进行这项研究。 我们将邀请数千人加入这项研究,然后将他们随机分配到两组中的一组。 然后,我们将看看与另一组相比,一组中是否有更多的人接受内窥镜检查。

我们希望通过找出最有效的方法,帮助更多的人及早发现胃癌并获得所需的治疗。 这可以挽救许多人的生命,并对对抗这种疾病产生重大影响。

研究概览

详细说明

胃癌(GC)仍然是一个重大的全球健康挑战,死亡率很高,特别是在中国等低收入和中等收入国家。 通过筛查进行早期发现对于改善预后和降低死亡率至关重要。 然而,GC 筛查的采用率仍然不理想,这凸显了采取有效干预措施来促进筛查参与的必要性。

本研究采用实验设计来评估两种干预措施(经济激励和动机干预)在促进个人层面 GC 筛查采用方面的有效性。 将从中国GC高负担省份招募大量样本,参与者将被随机分配到干预组和对照组。 统计分析,包括倾向评分匹配和中断时间序列分析,将用于评估干预措施对筛查采用和依从性的影响。

这项研究的结果将通过同行评审的出版物、会议演讲和利益相关者的参与进行传播,为改善胃癌筛查和降低胃癌相关发病率和死亡率的循证策略提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 患者提供知情同意书;
  2. 被胃癌风险评分系统(GC-RSS)识别为“高风险”(≥5分)。

排除标准:

  1. 既往胃癌筛查史,包括内窥镜检查和血清生物标志物检查(胃蛋白酶原、G-17 和 MG7-Ag);
  2. 癌症诊断或存在癌前病变或病症;
  3. 有家庭成员已经参加过本研究;
  4. 诊断为严重抑郁症或精神障碍;
  5. 存在其他无法接受内窥镜检查服务的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:A组
这是对照组。
实验性的:B组
在经济奖励组(B组)中,参与者将获得交通、住宿和食品费用报销,以及200元人民币(约30美元),以补偿因内窥镜检查而造成的潜在收入损失,前提是他们接受了手术。
在经济激励组中,参与者如果接受内窥镜检查,将获得交通、住宿和食品费用报销,以及200元人民币(约30美元),以补偿因内窥镜检查而造成的潜在收入损失。
实验性的:C组
对于动机干预组(C 组),研究人员将提供有关内窥镜筛查的社会规范的详细信息,包括筛查参与率、胃癌的潜在风险以及筛查的健康益处。
对于动机干预组,研究人员将提供有关内窥镜筛查的社会规范的详细信息,包括筛查参与率、胃癌的潜在风险以及筛查的健康益处。
实验性的:D组
混合干预组(D 组)的参与者将同时获得经济奖励和动机干预。
混合干预组的参与者将同时获得经济奖励和动机干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要成果 1
大体时间:3个月(90天)
我们的主要结果是三个月内接受内窥镜筛查的个体的比率。
3个月(90天)
主要成果 2
大体时间:6个月(180天)
我们的主要结果是六个月内接受内窥镜筛查的个体的比率。
6个月(180天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:1或2年
干预后一年或两年坚持进行后续内窥镜检查的参与者比例
1或2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Li Yang, PhD、Peking University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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