Finanzielle Anreize und motivierende Intervention zur Verbesserung der Magenkrebsvorsorge in China
Finanzielle Anreize und motivierende Intervention zur Verbesserung des Magenkrebs-Screenings in China: Ein Studienprotokoll für randomisierte kontrollierte Studien auf individueller Ebene
Magenkrebs, auch Magenkrebs genannt, ist eine schwere Erkrankung, die den Magen betrifft. Es ist eine der häufigsten Krebsarten und leider sterben jedes Jahr viele Menschen daran. Aber es gibt Hoffnung! Mit einem speziellen Test namens Endoskopie können wir Magenkrebs frühzeitig erkennen. Dieser Test hilft Ärzten, Krebs oder präkanzeröse Veränderungen im Magen frühzeitig zu erkennen, wenn diese leichter zu behandeln sind. Allerdings nehmen nicht genügend Menschen an diesem Test teil, insbesondere an Orten, an denen die Gesundheitsversorgung nicht leicht zugänglich ist. Deshalb machen wir diese Studie.
Wir möchten herausfinden, ob wir mehr Menschen dazu ermutigen können, sich einem Endoskopietest auf Magenkrebs zu unterziehen. Wir werden zwei verschiedene Möglichkeiten ausprobieren, um Menschen zu ermutigen, sich dem Test zu unterziehen. Erstens geben wir einigen Menschen Geld oder andere Anreize, um die Kosten für den Test zu decken. Zweitens geben wir anderen Informationen und Unterstützung, damit sie verstehen, warum der Test wichtig ist und wie er ihnen helfen kann.
Wir werden diese Studie in zwei Provinzen Chinas durchführen, wo Magenkrebs ein großes Problem darstellt. Wir bitten Tausende von Menschen, an der Studie teilzunehmen, und weisen sie nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zu. Dann werden wir sehen, ob sich in einer Gruppe mehr Menschen dem Endoskopietest unterziehen als in der anderen Gruppe.
Wir hoffen, dass wir, indem wir herausfinden, was am besten funktioniert, mehr Menschen dabei helfen können, Magenkrebs frühzeitig zu erkennen und die Behandlung zu erhalten, die sie benötigen. Dies könnte viele Leben retten und einen großen Unterschied im Kampf gegen diese Krankheit bewirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs (GC) bleibt eine große globale Gesundheitsherausforderung mit hohen Sterblichkeitsraten, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie China. Die Früherkennung durch Screening ist entscheidend für die Verbesserung der Prognose und die Senkung der Mortalität. Die Akzeptanz des GC-Screenings bleibt jedoch weiterhin suboptimal, was die Notwendigkeit wirksamer Interventionen zur Förderung der Screening-Teilnahme unterstreicht.
Diese Studie verwendet ein experimentelles Design, um die Wirksamkeit von zwei Interventionen, finanziellen Anreizen und Motivationsinterventionen, bei der Förderung der Aufnahme von GC-Screenings auf individueller Ebene zu bewerten. Eine große Stichprobe wird aus Provinzen mit hoher GC-Belastung in China rekrutiert und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Statistische Analysen, einschließlich Propensity Score Matching und Interrupted Time Series Analysis, werden verwendet, um die Auswirkungen von Interventionen auf die Aufnahme und Einhaltung von Screenings zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen, Konferenzpräsentationen und die Zusammenarbeit mit Interessengruppen verbreitet, um evidenzbasierte Strategien zur Verbesserung des GC-Screenings und zur Reduzierung der GC-bedingten Morbidität und Mortalität zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Li Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13681173906
- E-Mail: lyang@bjmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung der Patienten;
- Identifizierung als „hohes Risiko“ (≥5 Punkte) durch das Gastric Cancer Risk Scoring System (GC-RSS).
Ausschlusskriterien:
- Anamnese früherer Magenkrebs-Screenings, einschließlich Endoskopie und Serum-Biomarker-Untersuchung (Pepsinogen, G-17 und MG7-Ag);
- Diagnose von Krebs oder Vorliegen präkanzeröser Läsionen oder Zustände;
- Familienangehörige, die bereits an dieser Studie teilgenommen haben;
- Diagnose einer schweren Depression oder einer psychiatrischen Störung;
- Vorliegen anderer Erkrankungen, die den Erhalt von Endoskopiediensten ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe A
Dies ist die Kontrollgruppe.
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Experimental: Gruppe B
In der Gruppe mit finanziellen Anreizen (Gruppe B) erhalten die Teilnehmer eine Erstattung der Transport-, Unterbringungs- und Verpflegungskosten sowie 200 RMB (ca. 30 US-Dollar) als Ausgleich für mögliche Einkommensverluste aufgrund der Endoskopie, sofern sie sich dem Eingriff unterziehen.
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In der Gruppe mit finanziellen Anreizen erhalten die Teilnehmer eine Erstattung der Transport-, Unterbringungs- und Verpflegungskosten sowie 200 RMB (ca. 30 US-Dollar) als Ausgleich für mögliche Einkommensverluste aufgrund der Endoskopie, sofern sie sich der Endoskopie unterziehen.
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Experimental: Gruppe C
Für die motivierende Interventionsgruppe (Gruppe C) werden die Forscher detaillierte Informationen über die sozialen Normen rund um das Endoskopie-Screening bereitstellen, einschließlich der Prävalenz der Screening-Teilnahme, der potenziellen Risiken für Magenkrebs und der gesundheitlichen Vorteile des Screenings.
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Für die motivierende Interventionsgruppe werden die Forscher detaillierte Informationen über die sozialen Normen rund um das Endoskopie-Screening bereitstellen, einschließlich der Prävalenz der Screening-Teilnahme, der potenziellen Risiken für Magenkrebs und der gesundheitlichen Vorteile des Screenings.
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Experimental: Gruppe D
Teilnehmer der gemischten Interventionsgruppe (Gruppe D) erhalten sowohl finanzielle Anreize als auch motivierende Interventionen.
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Teilnehmer der gemischten Interventionsgruppe erhalten sowohl finanzielle Anreize als auch motivierende Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis 1
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage)
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Unser primäres Ergebnis ist die Rate der Personen, die sich innerhalb von drei Monaten einem Endoskopie-Screening unterziehen.
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3 Monate (90 Tage)
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Primäres Ergebnis 2
Zeitfenster: 6 Monate (180 Tage)
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Unser primäres Ergebnis ist die Rate der Personen, die sich innerhalb von sechs Monaten einem Endoskopie-Screening unterziehen.
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6 Monate (180 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 oder 2 Jahre
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der Anteil der Teilnehmer, die ein oder zwei Jahre nach dem Eingriff an Folgeterminen für die Endoskopie teilnahmen
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1 oder 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Li Yang, PhD, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMSF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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