- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06384300
Финансовые стимулы и мотивационные меры для улучшения скрининга рака желудка в Китае
Финансовые стимулы и мотивационное вмешательство для улучшения скрининга рака желудка в Китае: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования на индивидуальном уровне
Рак желудка, также известный как рак желудка, является серьезным заболеванием, поражающим желудок. Это один из наиболее распространенных видов рака, и, к сожалению, каждый год от него умирает много людей. Но есть надежда! Мы можем выявить рак желудка на ранней стадии с помощью специального теста, называемого эндоскопией. Этот тест помогает врачам обнаружить рак или предраковые изменения в желудке на ранней стадии, когда их легче лечить. Однако этот тест проходят немногие люди, особенно в местах, где медицинская помощь недоступна. Вот почему мы проводим это исследование.
Мы хотим выяснить, можем ли мы побудить больше людей пройти эндоскопическое обследование на рак желудка. Мы собираемся попробовать два разных способа побудить людей пройти тест. Во-первых, мы дадим некоторым людям деньги или другие стимулы, чтобы помочь покрыть расходы на прохождение теста. Во-вторых, мы предоставим другим информацию и поддержку, чтобы помочь им понять, почему тест важен и как он может им помочь.
Мы будем проводить это исследование в двух провинциях Китая, где рак желудка является большой проблемой. Мы попросим тысячи людей присоединиться к исследованию и случайным образом распределим их в одну из двух групп. Затем мы посмотрим, пройдет ли эндоскопическое обследование больше людей в одной группе по сравнению с другой группой.
Мы надеемся, что, выяснив, что работает лучше всего, мы сможем помочь большему количеству людей заболеть раком желудка на ранней стадии и получить необходимое лечение. Это могло бы спасти множество жизней и существенно повлиять на борьбу с этой болезнью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак желудка (РЖ) остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения с высоким уровнем смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Китай. Раннее выявление посредством скрининга имеет решающее значение для улучшения прогноза и снижения смертности. Однако уровень использования скрининга РЖ остается неоптимальным, что подчеркивает необходимость эффективных мер по стимулированию участия в скрининге.
В этом исследовании используется экспериментальный план для оценки эффективности двух вмешательств — финансовых стимулов и мотивационных вмешательств — в стимулировании использования скрининга ГК на индивидуальном уровне. Большая выборка будет набрана из провинций Китая с высоким уровнем бремени ГК, а участники будут случайным образом распределены по группам вмешательства и контрольной группе. Статистический анализ, включая сопоставление показателей склонности и анализ прерванных временных рядов, будет использоваться для оценки влияния вмешательств на охват скринингом и соблюдение режима лечения.
Результаты этого исследования будут распространяться через рецензируемые публикации, презентации на конференциях и взаимодействие с заинтересованными сторонами для обоснования научно обоснованных стратегий по улучшению скрининга РЖ и снижению заболеваемости и смертности, связанных с РХ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li Yang, PhD
- Номер телефона: +86 13681173906
- Электронная почта: lyang@bjmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия пациентов;
- Идентификация как «высокий риск» (≥5 баллов) по системе оценки риска рака желудка (GC-RSS).
Критерий исключения:
- История предыдущего скрининга рака желудка, включая эндоскопию и исследование сывороточных биомаркеров (пепсиноген, G-17 и MG7-Ag);
- Диагностика рака или наличия предраковых поражений или состояний;
- Наличие членов семьи, которые уже участвовали в этом исследовании;
- Диагностика тяжелой депрессии или психического расстройства;
- Наличие других заболеваний, исключающих получение эндоскопических услуг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа А
Это контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Группа Б
В группе финансового стимулирования (группа B) участники получат возмещение расходов на транспорт, проживание и питание, а также 200 юаней (около 30 долларов США) для компенсации потенциальной потери дохода из-за эндоскопии при условии, что они пройдут эту процедуру.
|
В группе финансового стимулирования участники получат возмещение расходов на транспорт, проживание и питание, а также 200 юаней (около 30 долларов США) для компенсации потенциальной потери дохода из-за эндоскопии при условии, что они пройдут эндоскопию.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Для группы мотивационного вмешательства (группа C) исследователи предоставят подробную информацию о социальных нормах, связанных с эндоскопическим скринингом, включая распространенность участия в скрининге, потенциальные риски рака желудка и пользу скрининга для здоровья.
|
Группе мотивационного вмешательства исследователи предоставят подробную информацию о социальных нормах, связанных с эндоскопическим скринингом, включая распространенность участия в скрининге, потенциальные риски рака желудка и пользу скрининга для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Участники смешанной группы вмешательства (группа D) получат как финансовые стимулы, так и мотивационное вмешательство.
|
Участники группы смешанного вмешательства получат как финансовые стимулы, так и мотивационное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат 1
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней)
|
Нашим основным результатом является количество людей, прошедших эндоскопический скрининг в течение трех месяцев.
|
3 месяца (90 дней)
|
|
Первичный результат 2
Временное ограничение: 6 месяцев (180 дней)
|
Нашим основным результатом является количество людей, проходящих эндоскопический скрининг в течение шести месяцев.
|
6 месяцев (180 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 или 2 года
|
доля участников, принявших участие в последующих визитах к эндоскопам через один или два года после вмешательства
|
1 или 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Li Yang, PhD, Peking University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMSF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .