Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые стимулы и мотивационные меры для улучшения скрининга рака желудка в Китае

22 апреля 2024 г. обновлено: Li Yang, Peking University

Финансовые стимулы и мотивационное вмешательство для улучшения скрининга рака желудка в Китае: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования на индивидуальном уровне

Рак желудка, также известный как рак желудка, является серьезным заболеванием, поражающим желудок. Это один из наиболее распространенных видов рака, и, к сожалению, каждый год от него умирает много людей. Но есть надежда! Мы можем выявить рак желудка на ранней стадии с помощью специального теста, называемого эндоскопией. Этот тест помогает врачам обнаружить рак или предраковые изменения в желудке на ранней стадии, когда их легче лечить. Однако этот тест проходят немногие люди, особенно в местах, где медицинская помощь недоступна. Вот почему мы проводим это исследование.

Мы хотим выяснить, можем ли мы побудить больше людей пройти эндоскопическое обследование на рак желудка. Мы собираемся попробовать два разных способа побудить людей пройти тест. Во-первых, мы дадим некоторым людям деньги или другие стимулы, чтобы помочь покрыть расходы на прохождение теста. Во-вторых, мы предоставим другим информацию и поддержку, чтобы помочь им понять, почему тест важен и как он может им помочь.

Мы будем проводить это исследование в двух провинциях Китая, где рак желудка является большой проблемой. Мы попросим тысячи людей присоединиться к исследованию и случайным образом распределим их в одну из двух групп. Затем мы посмотрим, пройдет ли эндоскопическое обследование больше людей в одной группе по сравнению с другой группой.

Мы надеемся, что, выяснив, что работает лучше всего, мы сможем помочь большему количеству людей заболеть раком желудка на ранней стадии и получить необходимое лечение. Это могло бы спасти множество жизней и существенно повлиять на борьбу с этой болезнью.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак желудка (РЖ) остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения с высоким уровнем смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Китай. Раннее выявление посредством скрининга имеет решающее значение для улучшения прогноза и снижения смертности. Однако уровень использования скрининга РЖ остается неоптимальным, что подчеркивает необходимость эффективных мер по стимулированию участия в скрининге.

В этом исследовании используется экспериментальный план для оценки эффективности двух вмешательств — финансовых стимулов и мотивационных вмешательств — в стимулировании использования скрининга ГК на индивидуальном уровне. Большая выборка будет набрана из провинций Китая с высоким уровнем бремени ГК, а участники будут случайным образом распределены по группам вмешательства и контрольной группе. Статистический анализ, включая сопоставление показателей склонности и анализ прерванных временных рядов, будет использоваться для оценки влияния вмешательств на охват скринингом и соблюдение режима лечения.

Результаты этого исследования будут распространяться через рецензируемые публикации, презентации на конференциях и взаимодействие с заинтересованными сторонами для обоснования научно обоснованных стратегий по улучшению скрининга РЖ и снижению заболеваемости и смертности, связанных с РХ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Yang, PhD
  • Номер телефона: +86 13681173906
  • Электронная почта: lyang@bjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление информированного согласия пациентов;
  2. Идентификация как «высокий риск» (≥5 баллов) по системе оценки риска рака желудка (GC-RSS).

Критерий исключения:

  1. История предыдущего скрининга рака желудка, включая эндоскопию и исследование сывороточных биомаркеров (пепсиноген, G-17 и MG7-Ag);
  2. Диагностика рака или наличия предраковых поражений или состояний;
  3. Наличие членов семьи, которые уже участвовали в этом исследовании;
  4. Диагностика тяжелой депрессии или психического расстройства;
  5. Наличие других заболеваний, исключающих получение эндоскопических услуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа А
Это контрольная группа.
Экспериментальный: Группа Б
В группе финансового стимулирования (группа B) участники получат возмещение расходов на транспорт, проживание и питание, а также 200 юаней (около 30 долларов США) для компенсации потенциальной потери дохода из-за эндоскопии при условии, что они пройдут эту процедуру.
В группе финансового стимулирования участники получат возмещение расходов на транспорт, проживание и питание, а также 200 юаней (около 30 долларов США) для компенсации потенциальной потери дохода из-за эндоскопии при условии, что они пройдут эндоскопию.
Экспериментальный: Группа С
Для группы мотивационного вмешательства (группа C) исследователи предоставят подробную информацию о социальных нормах, связанных с эндоскопическим скринингом, включая распространенность участия в скрининге, потенциальные риски рака желудка и пользу скрининга для здоровья.
Группе мотивационного вмешательства исследователи предоставят подробную информацию о социальных нормах, связанных с эндоскопическим скринингом, включая распространенность участия в скрининге, потенциальные риски рака желудка и пользу скрининга для здоровья.
Экспериментальный: Группа Д
Участники смешанной группы вмешательства (группа D) получат как финансовые стимулы, так и мотивационное вмешательство.
Участники группы смешанного вмешательства получат как финансовые стимулы, так и мотивационное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат 1
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней)
Нашим основным результатом является количество людей, прошедших эндоскопический скрининг в течение трех месяцев.
3 месяца (90 дней)
Первичный результат 2
Временное ограничение: 6 месяцев (180 дней)
Нашим основным результатом является количество людей, проходящих эндоскопический скрининг в течение шести месяцев.
6 месяцев (180 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 или 2 года
доля участников, принявших участие в последующих визитах к эндоскопам через один или два года после вмешательства
1 или 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li Yang, PhD, Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться