Incentivos financieros e intervención motivacional para mejorar la detección del cáncer gástrico en China
Incentivos financieros e intervención motivacional para mejorar la detección del cáncer gástrico en China: un protocolo de estudio de ensayo controlado aleatorio a nivel individual
El cáncer gástrico, también conocido como cáncer de estómago, es una enfermedad grave que afecta al estómago. Es uno de los tipos de cáncer más comunes y, lamentablemente, muchas personas mueren a causa de él cada año. ¡Pero hay esperanza! Podemos detectar el cáncer gástrico en forma temprana con una prueba especial llamada endoscopia. Esta prueba ayuda a los médicos a detectar cáncer o cambios precancerosos en el estómago en forma temprana, cuando es más fácil de tratar. Sin embargo, no hay suficientes personas que se hagan esta prueba, especialmente en lugares donde la atención médica no está fácilmente disponible. Por eso estamos haciendo este estudio.
Queremos saber si podemos alentar a más personas a realizarse la prueba de endoscopia para detectar cáncer gástrico. Vamos a probar dos formas diferentes de animar a las personas a hacerse la prueba. Primero, daremos a algunas personas dinero u otros incentivos para ayudar a cubrir los costos de hacerse la prueba. En segundo lugar, brindaremos a otros información y apoyo para ayudarlos a comprender por qué la prueba es importante y cómo puede ayudarlos.
Realizaremos este estudio en dos provincias de China, donde el cáncer gástrico es un gran problema. Pediremos a miles de personas que se unan al estudio y las asignaremos aleatoriamente a uno de los dos grupos. Luego, veremos si más personas de un grupo se hacen la prueba de endoscopia en comparación con el otro grupo.
Nuestra esperanza es que, al descubrir qué funciona mejor, podamos ayudar a más personas a detectar el cáncer gástrico en sus etapas tempranas y a recibir el tratamiento que necesitan. Esto podría salvar muchas vidas y marcar una gran diferencia en la lucha contra esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer gástrico (CG) sigue siendo un importante desafío para la salud mundial, con altas tasas de mortalidad, particularmente en países de ingresos bajos y medios, como China. La detección temprana mediante cribado es crucial para mejorar el pronóstico y reducir la mortalidad. Sin embargo, la adopción del cribado de GC sigue siendo subóptima, lo que destaca la necesidad de intervenciones efectivas para promover la participación en el cribado.
Este estudio emplea un diseño experimental para evaluar la efectividad de dos intervenciones, incentivos financieros e intervenciones motivacionales, para promover la adopción de pruebas de detección de GC a nivel individual. Se reclutará una muestra grande de provincias de China con alta carga de CG, y los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control. Se utilizarán análisis estadísticos, incluido el emparejamiento de puntajes de propensión y el análisis de series de tiempo interrumpido, para evaluar el impacto de las intervenciones en la aceptación y el cumplimiento de las pruebas de detección.
Los hallazgos de este estudio se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares, presentaciones en conferencias y la participación de las partes interesadas para informar estrategias basadas en evidencia para mejorar la detección de CG y reducir la morbilidad y mortalidad relacionadas con CG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 13681173906
- Correo electrónico: lyang@bjmu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado por parte de los pacientes;
- Identificación como "alto riesgo" (≥5 puntuaciones) mediante el Sistema de puntuación de riesgo de cáncer gástrico (GC-RSS).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de exámenes de detección de cáncer gástrico previos, incluida endoscopia y examen de biomarcadores séricos (pepsinógeno, G-17 y MG7-Ag);
- Diagnóstico de cáncer o presencia de lesiones o condiciones precancerosas;
- Tener familiares que ya hayan participado en este estudio;
- Diagnóstico de depresión grave o trastorno psiquiátrico;
- Presencia de otras condiciones médicas que impidan la recepción de servicios de endoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo A
Este es el grupo de control.
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Experimental: Grupo B
En el grupo de incentivo financiero (Grupo B), los participantes recibirán un reembolso por los costos de transporte, alojamiento y alimentación, junto con 200 RMB (alrededor de 30 dólares estadounidenses) para compensar la posible pérdida de ingresos debido a la endoscopia, siempre que se sometan al procedimiento.
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En el grupo de incentivo financiero, los participantes recibirán un reembolso por los costos de transporte, alojamiento y alimentación, junto con 200 RMB (alrededor de 30 dólares estadounidenses) para compensar la posible pérdida de ingresos debido a la endoscopia, siempre que se sometan a la endoscopia.
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Experimental: Grupo C
Para el grupo de intervención motivacional (Grupo C), los investigadores proporcionarán información detallada sobre las normas sociales que rodean la detección mediante endoscopia, incluida la prevalencia de la participación en pruebas de detección, los riesgos potenciales de cáncer gástrico y los beneficios para la salud de las pruebas de detección.
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Para el grupo de intervención motivacional, los investigadores proporcionarán información detallada sobre las normas sociales que rodean la detección mediante endoscopia, incluida la prevalencia de la participación en pruebas de detección, los riesgos potenciales de cáncer gástrico y los beneficios para la salud de las pruebas de detección.
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Experimental: Grupo D
Los participantes del grupo de intervención mixta (Grupo D) recibirán tanto incentivos económicos como intervención motivacional.
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Los participantes del grupo de intervención mixta recibirán tanto incentivos económicos como intervención motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario 1
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días)
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Nuestro resultado primario es la tasa de personas que se someten a un examen de endoscopia en un plazo de tres meses.
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3 meses (90 días)
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Resultado primario 2
Periodo de tiempo: 6 meses (180 días)
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Nuestro resultado primario es la tasa de personas que se someten a un examen de endoscopia en un plazo de seis meses.
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6 meses (180 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1 o 2 años
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la proporción de participantes que cumplieron con las citas de seguimiento de endoscopia uno o dos años después de la intervención
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1 o 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li Yang, PhD, Peking University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMSF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .