Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomiske insentiver og motiverende intervensjon for å forbedre screening av magekreft i Kina

22. april 2024 oppdatert av: Li Yang, Peking University

Økonomiske insentiver og motiverende intervensjon for å forbedre gastrisk kreftscreening i Kina: En randomisert kontrollert studieprotokoll på individuelt nivå

Magekreft, også kjent som magekreft, er en alvorlig sykdom som påvirker magen. Det er en av de vanligste krefttypene, og dessverre dør mange mennesker av den hvert år. Men det er håp! Vi kan fange magekreft tidlig med en spesiell test kalt endoskopi. Denne testen hjelper leger med å finne kreft eller pre-kreftforandringer i magen tidlig, når det er lettere å behandle. Imidlertid får ikke nok mennesker denne testen, spesielt på steder der helsetjenester ikke er lett tilgjengelig. Det er derfor vi gjør denne studien.

Vi ønsker å finne ut om vi kan oppmuntre flere til å ta endoskopitesten for magekreft. Vi skal prøve to forskjellige måter å oppmuntre folk til å ta testen. Først vil vi gi noen mennesker penger eller andre insentiver for å hjelpe til med å dekke kostnadene ved å ta testen. For det andre vil vi gi andre informasjon og støtte for å hjelpe dem å forstå hvorfor testen er viktig og hvordan den kan hjelpe dem.

Vi skal gjøre denne studien i to provinser i Kina, der magekreft er et stort problem. Vi vil be tusenvis av mennesker om å bli med i studien, og vi vil tilfeldig tildele dem til en av de to gruppene. Deretter får vi se om flere personer i den ene gruppen får endoskopitesten sammenlignet med den andre gruppen.

Vårt håp er at ved å finne ut hva som fungerer best, kan vi hjelpe flere å få magekreft tidlig og få den behandlingen de trenger. Dette kan redde mange liv og gjøre en stor forskjell i kampen mot denne sykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Magekreft (GC) er fortsatt en betydelig global helseutfordring, med høy dødelighet, spesielt i lav- og mellominntektsland, som Kina. Tidlig oppdagelse gjennom screening er avgjørende for å forbedre prognosen og redusere dødeligheten. Imidlertid forblir opptaket av GC-screening suboptimalt, noe som fremhever behovet for effektive intervensjoner for å fremme screeningdeltakelse.

Denne studien bruker et eksperimentelt design for å evaluere effektiviteten av to intervensjoner, økonomiske insentiver og motiverende intervensjoner, for å fremme GC-screeningopptak på individnivå. En stor utvalgsstørrelse vil bli rekruttert fra provinser med høy GC-belastning i Kina, og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Statistiske analyser, inkludert Tilbøyelighet Score Matching og Interrupted Time Series Analysis, vil bli brukt for å vurdere virkningen av intervensjoner på screeningopptak og etterlevelse.

Funn fra denne studien vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner, konferansepresentasjoner og engasjement med interessenter for å informere evidensbaserte strategier for å forbedre GC-screening og redusere GC-relatert sykelighet og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av informert samtykke fra pasienter;
  2. Identifikasjon som "høy risiko" (≥5 poeng) av Gastric Cancer Risk Scoring System (GC-RSS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere gastrisk kreftscreening, inkludert endoskopi og serumbiomarkørundersøkelse (pepsinogen, G-17 og MG7-Ag);
  2. Diagnose av kreft eller tilstedeværelse av precancerøse lesjoner eller tilstander;
  3. Å ha familiemedlemmer som allerede har deltatt i denne studien;
  4. Diagnose av alvorlig depresjon eller psykiatrisk lidelse;
  5. Tilstedeværelse av andre medisinske tilstander som utelukker mottak av endoskopitjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A
Dette er kontrollgruppen.
Eksperimentell: Gruppe B
I den økonomiske insentivgruppen (Gruppe B) vil deltakerne motta refusjon for transport-, overnattings- og matkostnader, sammen med RMB 200 (ca. 30 amerikanske dollar) for å kompensere for potensielt inntektstap på grunn av endoskopi, forutsatt at de gjennomgår prosedyren.
I den økonomiske insentivgruppen vil deltakerne motta refusjon for transport-, overnattings- og matkostnader, sammen med RMB 200 (ca. 30 amerikanske dollar) for å kompensere for potensielt inntektstap på grunn av endoskopi, forutsatt at de gjennomgår endoskopien.
Eksperimentell: Gruppe C
For den motiverende intervensjonsgruppen (Gruppe C) vil forskerne gi detaljert informasjon om de sosiale normene rundt endoskopiscreening, inkludert utbredelsen av screeningdeltakelse, den potensielle risikoen for magekreft og helsefordelene ved screening.
For den motiverende intervensjonsgruppen vil forskerne gi detaljert informasjon om de sosiale normene rundt endoskopiscreening, inkludert utbredelsen av screeningdeltakelse, potensielle risikoer for magekreft og helsemessige fordeler ved screening.
Eksperimentell: Gruppe D
Deltakere i den blandede intervensjonsgruppen (Gruppe D) vil motta både økonomiske insentiver og motiverende intervensjon.
Deltakere i den blandede intervensjonsgruppen vil motta både økonomiske insentiver og motiverende intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat 1
Tidsramme: 3 måneder (90 dager)
Vårt primære resultat er frekvensen av individer som gjennomgår endoskopiscreening innen tre måneder.
3 måneder (90 dager)
Primært resultat 2
Tidsramme: 6 måneder (180 dager)
Vårt primære resultat er frekvensen av individer som gjennomgår endoskopiscreening innen seks måneder.
6 måneder (180 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 eller 2 år
andelen deltakere som følger oppfølgende endoskopiavtaler ett eller to år etter intervensjon
1 eller 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Li Yang, PhD, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere