- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384300
Økonomiske insentiver og motiverende intervensjon for å forbedre screening av magekreft i Kina
Økonomiske insentiver og motiverende intervensjon for å forbedre gastrisk kreftscreening i Kina: En randomisert kontrollert studieprotokoll på individuelt nivå
Magekreft, også kjent som magekreft, er en alvorlig sykdom som påvirker magen. Det er en av de vanligste krefttypene, og dessverre dør mange mennesker av den hvert år. Men det er håp! Vi kan fange magekreft tidlig med en spesiell test kalt endoskopi. Denne testen hjelper leger med å finne kreft eller pre-kreftforandringer i magen tidlig, når det er lettere å behandle. Imidlertid får ikke nok mennesker denne testen, spesielt på steder der helsetjenester ikke er lett tilgjengelig. Det er derfor vi gjør denne studien.
Vi ønsker å finne ut om vi kan oppmuntre flere til å ta endoskopitesten for magekreft. Vi skal prøve to forskjellige måter å oppmuntre folk til å ta testen. Først vil vi gi noen mennesker penger eller andre insentiver for å hjelpe til med å dekke kostnadene ved å ta testen. For det andre vil vi gi andre informasjon og støtte for å hjelpe dem å forstå hvorfor testen er viktig og hvordan den kan hjelpe dem.
Vi skal gjøre denne studien i to provinser i Kina, der magekreft er et stort problem. Vi vil be tusenvis av mennesker om å bli med i studien, og vi vil tilfeldig tildele dem til en av de to gruppene. Deretter får vi se om flere personer i den ene gruppen får endoskopitesten sammenlignet med den andre gruppen.
Vårt håp er at ved å finne ut hva som fungerer best, kan vi hjelpe flere å få magekreft tidlig og få den behandlingen de trenger. Dette kan redde mange liv og gjøre en stor forskjell i kampen mot denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magekreft (GC) er fortsatt en betydelig global helseutfordring, med høy dødelighet, spesielt i lav- og mellominntektsland, som Kina. Tidlig oppdagelse gjennom screening er avgjørende for å forbedre prognosen og redusere dødeligheten. Imidlertid forblir opptaket av GC-screening suboptimalt, noe som fremhever behovet for effektive intervensjoner for å fremme screeningdeltakelse.
Denne studien bruker et eksperimentelt design for å evaluere effektiviteten av to intervensjoner, økonomiske insentiver og motiverende intervensjoner, for å fremme GC-screeningopptak på individnivå. En stor utvalgsstørrelse vil bli rekruttert fra provinser med høy GC-belastning i Kina, og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Statistiske analyser, inkludert Tilbøyelighet Score Matching og Interrupted Time Series Analysis, vil bli brukt for å vurdere virkningen av intervensjoner på screeningopptak og etterlevelse.
Funn fra denne studien vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner, konferansepresentasjoner og engasjement med interessenter for å informere evidensbaserte strategier for å forbedre GC-screening og redusere GC-relatert sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13681173906
- E-post: lyang@bjmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke fra pasienter;
- Identifikasjon som "høy risiko" (≥5 poeng) av Gastric Cancer Risk Scoring System (GC-RSS).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere gastrisk kreftscreening, inkludert endoskopi og serumbiomarkørundersøkelse (pepsinogen, G-17 og MG7-Ag);
- Diagnose av kreft eller tilstedeværelse av precancerøse lesjoner eller tilstander;
- Å ha familiemedlemmer som allerede har deltatt i denne studien;
- Diagnose av alvorlig depresjon eller psykiatrisk lidelse;
- Tilstedeværelse av andre medisinske tilstander som utelukker mottak av endoskopitjenester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Dette er kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
I den økonomiske insentivgruppen (Gruppe B) vil deltakerne motta refusjon for transport-, overnattings- og matkostnader, sammen med RMB 200 (ca. 30 amerikanske dollar) for å kompensere for potensielt inntektstap på grunn av endoskopi, forutsatt at de gjennomgår prosedyren.
|
I den økonomiske insentivgruppen vil deltakerne motta refusjon for transport-, overnattings- og matkostnader, sammen med RMB 200 (ca. 30 amerikanske dollar) for å kompensere for potensielt inntektstap på grunn av endoskopi, forutsatt at de gjennomgår endoskopien.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
For den motiverende intervensjonsgruppen (Gruppe C) vil forskerne gi detaljert informasjon om de sosiale normene rundt endoskopiscreening, inkludert utbredelsen av screeningdeltakelse, den potensielle risikoen for magekreft og helsefordelene ved screening.
|
For den motiverende intervensjonsgruppen vil forskerne gi detaljert informasjon om de sosiale normene rundt endoskopiscreening, inkludert utbredelsen av screeningdeltakelse, potensielle risikoer for magekreft og helsemessige fordeler ved screening.
|
|
Eksperimentell: Gruppe D
Deltakere i den blandede intervensjonsgruppen (Gruppe D) vil motta både økonomiske insentiver og motiverende intervensjon.
|
Deltakere i den blandede intervensjonsgruppen vil motta både økonomiske insentiver og motiverende intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat 1
Tidsramme: 3 måneder (90 dager)
|
Vårt primære resultat er frekvensen av individer som gjennomgår endoskopiscreening innen tre måneder.
|
3 måneder (90 dager)
|
|
Primært resultat 2
Tidsramme: 6 måneder (180 dager)
|
Vårt primære resultat er frekvensen av individer som gjennomgår endoskopiscreening innen seks måneder.
|
6 måneder (180 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 eller 2 år
|
andelen deltakere som følger oppfølgende endoskopiavtaler ett eller to år etter intervensjon
|
1 eller 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Li Yang, PhD, Peking University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMSF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .