Zachęty finansowe i interwencja motywacyjna w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka żołądka w Chinach
Zachęty finansowe i interwencje motywacyjne w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka żołądka w Chinach: protokół badania z randomizacją i grupą kontrolną na poziomie indywidualnym
Rak żołądka, znany również jako rak żołądka, jest poważną chorobą atakującą żołądek. Jest to jeden z najpowszechniejszych rodzajów nowotworu i niestety co roku umiera na niego wiele osób. Ale jest nadzieja! Raka żołądka możemy wcześnie wykryć dzięki specjalnemu badaniu zwanemu endoskopią. Ten test pomaga lekarzom wcześnie wykryć raka lub zmiany przednowotworowe w żołądku, kiedy jest to łatwiejsze do leczenia. Jednak niewystarczająca liczba osób poddaje się temu badaniu, zwłaszcza w miejscach, gdzie opieka zdrowotna nie jest łatwo dostępna. Dlatego przeprowadzamy to badanie.
Chcemy się dowiedzieć, czy możemy zachęcić więcej osób do poddania się badaniu endoskopowemu w kierunku raka żołądka. Wypróbujemy dwa różne sposoby, aby zachęcić ludzi do poddania się testowi. Po pierwsze, niektórym osobom przekażemy pieniądze lub inne zachęty, aby pomóc w pokryciu kosztów poddania się badaniu. Po drugie, przekażemy innym informacje i wsparcie, które pomogą im zrozumieć, dlaczego test jest ważny i w jaki sposób może im pomóc.
Będziemy przeprowadzać to badanie w dwóch prowincjach Chin, gdzie rak żołądka stanowi duży problem. Poprosimy tysiące osób o przyłączenie się do badania i losowo przypiszemy je do jednej z dwóch grup. Następnie zobaczymy, czy więcej osób w jednej grupie zostanie poddanych badaniu endoskopowemu w porównaniu do drugiej grupy.
Mamy nadzieję, że odkrycie, co jest najskuteczniejsze, pomoże większej liczbie osób wcześnie wykryć raka żołądka i uzyskać potrzebne leczenie. Może to uratować wiele istnień ludzkich i znacząco wpłynąć na walkę z tą chorobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak żołądka (GC) pozostaje poważnym globalnym wyzwaniem zdrowotnym, charakteryzującym się wysokim wskaźnikiem śmiertelności, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Chiny. Wczesne wykrycie poprzez badania przesiewowe ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania i zmniejszenia śmiertelności. Jednakże wykorzystanie badań przesiewowych GC pozostaje nieoptymalne, co podkreśla potrzebę skutecznych interwencji promujących udział w badaniach przesiewowych.
W niniejszym badaniu zastosowano projekt eksperymentalny w celu oceny skuteczności dwóch interwencji – zachęt finansowych i interwencji motywacyjnych – w promowaniu stosowania badań przesiewowych GC na poziomie indywidualnym. Z prowincji Chin o wysokim obciążeniu GC zostanie wybrana duża próba, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Analizy statystyczne, w tym dopasowanie wyniku skłonności i analiza przerwanych szeregów czasowych, zostaną wykorzystane do oceny wpływu interwencji na absorpcję i przestrzeganie zaleceń przesiewowych.
Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione poprzez recenzowane publikacje, prezentacje na konferencjach oraz poprzez współpracę z zainteresowanymi stronami w celu opracowania opartych na dowodach strategii mających na celu poprawę badań przesiewowych GC oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z GC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udzielenie świadomej zgody przez pacjentów;
- Identyfikacja jako „wysokiego ryzyka” (≥5 punktów) w systemie punktacji ryzyka raka żołądka (GC-RSS).
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych badań przesiewowych w kierunku raka żołądka, w tym endoskopia i badanie biomarkerów w surowicy (pepsynogen, G-17 i MG7-Ag);
- Rozpoznanie raka lub obecność zmian lub stanów przednowotworowych;
- Posiadanie członków rodziny, którzy już wzięli udział w tym badaniu;
- Diagnoza ciężkiej depresji lub zaburzeń psychicznych;
- Obecność innych schorzeń uniemożliwiających skorzystanie z usług endoskopowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A
To jest grupa kontrolna.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
W grupie zachęty finansowej (Grupa B) uczestnicy otrzymają zwrot kosztów transportu, zakwaterowania i wyżywienia oraz 200 RMB (około 30 dolarów amerykańskich) jako rekompensatę za potencjalną utratę dochodów spowodowaną endoskopią, pod warunkiem poddania się zabiegowi.
|
W grupie zachęty finansowej uczestnicy otrzymają zwrot kosztów transportu, zakwaterowania i wyżywienia oraz 200 RMB (około 30 dolarów amerykańskich) w celu zrekompensowania potencjalnej utraty dochodów w wyniku endoskopii, pod warunkiem poddania się endoskopii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
W przypadku grupy interwencji motywacyjnej (grupa C) badacze dostarczą szczegółowych informacji na temat norm społecznych dotyczących badań przesiewowych w ramach endoskopii, w tym na temat rozpowszechnienia udziału w badaniach przesiewowych, potencjalnego ryzyka raka żołądka oraz korzyści zdrowotnych wynikających z badań przesiewowych.
|
W przypadku grupy interwencji motywacyjnej badacze dostarczą szczegółowe informacje na temat norm społecznych dotyczących badań przesiewowych w ramach endoskopii, w tym na temat rozpowszechnienia udziału w badaniach przesiewowych, potencjalnego ryzyka raka żołądka oraz korzyści zdrowotnych wynikających z badań przesiewowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa D
Uczestnicy mieszanej grupy interwencyjnej (Grupa D) otrzymają zarówno zachęty finansowe, jak i interwencję motywacyjną.
|
Uczestnicy mieszanej grupy interwencyjnej otrzymają zarówno zachęty finansowe, jak i interwencję motywacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pierwotny 1
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni)
|
Naszym głównym wynikiem jest odsetek osób poddawanych przesiewowym badaniom endoskopowym w ciągu trzech miesięcy.
|
3 miesiące (90 dni)
|
|
Wynik pierwotny 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy (180 dni)
|
Naszym głównym wynikiem jest odsetek osób poddawanych przesiewowym badaniom endoskopowym w ciągu sześciu miesięcy.
|
6 miesięcy (180 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wtórny
Ramy czasowe: 1 lub 2 lata
|
odsetek uczestników zgłaszających się na kontrolne wizyty endoskopowe rok lub dwa lata po interwencji
|
1 lub 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li Yang, PhD, Peking University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMSF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .