- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06384300
Økonomiske incitamenter og motiverende indgreb for at forbedre screening af mavekræft i Kina
Økonomiske incitamenter og motiverende indgreb for at forbedre screening af mavekræft i Kina: En randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol på individuelt niveau
Mavekræft, også kendt som mavekræft, er en alvorlig sygdom, der påvirker maven. Det er en af de mest almindelige former for kræft, og desværre dør mange mennesker af den hvert år. Men der er håb! Vi kan fange mavekræft tidligt med en speciel test kaldet endoskopi. Denne test hjælper læger med at finde kræft eller præ-cancerøse ændringer i maven tidligt, når det er lettere at behandle. Men ikke nok mennesker får denne test, især på steder, hvor sundhedsydelser ikke er let tilgængelige. Det er derfor, vi laver denne undersøgelse.
Vi vil gerne finde ud af, om vi kan opfordre flere til at tage endoskopitesten for mavekræft. Vi vil prøve to forskellige måder at opmuntre folk til at tage testen. Først vil vi give nogle mennesker penge eller andre incitamenter til at hjælpe med at dække omkostningerne ved at få testen. For det andet vil vi give andre information og støtte for at hjælpe dem med at forstå, hvorfor testen er vigtig, og hvordan den kan hjælpe dem.
Vi vil lave denne undersøgelse i to provinser i Kina, hvor mavekræft er et stort problem. Vi vil bede tusindvis af mennesker om at deltage i undersøgelsen, og vi vil tilfældigt tildele dem til en af de to grupper. Derefter vil vi se, om flere mennesker i den ene gruppe får endoskopitesten sammenlignet med den anden gruppe.
Vores håb er, at vi ved at finde ud af, hvad der virker bedst, kan hjælpe flere mennesker med at få mavekræft tidligt og få den behandling, de har brug for. Dette kan redde mange liv og gøre en stor forskel i kampen mod denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft (GC) er fortsat en betydelig global sundhedsudfordring med høje dødelighedsrater, især i lav- og mellemindkomstlande som Kina. Tidlig påvisning gennem screening er afgørende for at forbedre prognosen og reducere dødeligheden. Imidlertid forbliver optagelsen af GC-screening suboptimal, hvilket understreger behovet for effektive interventioner for at fremme screeningsdeltagelse.
Denne undersøgelse anvender et eksperimentelt design til at evaluere effektiviteten af to interventioner, økonomiske incitamenter og motiverende interventioner, til at fremme GC-screeningoptagelse på individuelt niveau. En stor stikprøvestørrelse vil blive rekrutteret fra provinser med høj GC-byrde i Kina, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Statistiske analyser, herunder Propensity Score Matching og Interrupted Time Series Analysis, vil blive brugt til at vurdere virkningen af interventioner på screeningoptagelse og overholdelse.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer, konferencepræsentationer og engagement med interessenter for at informere evidensbaserede strategier til at forbedre GC-screening og reducere GC-relateret morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levering af informeret samtykke fra patienter;
- Identifikation som "høj risiko" (≥5 scores) af gastrisk cancerrisikoscoringssystem (GC-RSS).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere mavekræftscreening, inklusive endoskopi og serumbiomarkørundersøgelse (pepsinogen, G-17 og MG7-Ag);
- Diagnose af kræft eller tilstedeværelse af præcancerøse læsioner eller tilstande;
- At have familiemedlemmer, der allerede har deltaget i denne undersøgelse;
- Diagnose af svær depression eller psykiatrisk lidelse;
- Tilstedeværelse af andre medicinske tilstande, der udelukker modtagelse af endoskopitjenester.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe A
Dette er kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
I den økonomiske incitamentsgruppe (Gruppe B) vil deltagerne modtage refusion for omkostninger til transport, indkvartering og mad sammen med RMB 200 (ca. 30 US dollar) for at kompensere for potentielt indkomsttab på grund af endoskopi, forudsat at de gennemgår proceduren.
|
I den økonomiske incitamentsgruppe vil deltagerne modtage godtgørelse for omkostninger til transport, indkvartering og mad sammen med 200 RMB (ca. 30 US dollar) for at kompensere for potentielt indkomsttab på grund af endoskopi, forudsat at de gennemgår endoskopien.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
For den motiverende interventionsgruppe (Gruppe C) vil forskerne give detaljerede oplysninger om de sociale normer omkring endoskopiscreening, herunder forekomsten af screeningsdeltagelse, de potentielle risici for mavekræft og de sundhedsmæssige fordele ved screening.
|
For den motiverende interventionsgruppe vil forskerne give detaljerede oplysninger om de sociale normer omkring endoskopiscreening, herunder forekomsten af screeningsdeltagelse, de potentielle risici for mavekræft og de sundhedsmæssige fordele ved screening.
|
|
Eksperimentel: Gruppe D
Deltagere i den blandede indsatsgruppe (Gruppe D) vil modtage både økonomiske incitamenter og motiverende intervention.
|
Deltagere i den blandede indsatsgruppe vil modtage både økonomiske incitamenter og motiverende intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat 1
Tidsramme: 3 måneder (90 dage)
|
Vores primære resultat er antallet af personer, der gennemgår endoskopiscreening inden for tre måneder.
|
3 måneder (90 dage)
|
|
Primært resultat 2
Tidsramme: 6 måneder (180 dage)
|
Vores primære resultat er antallet af personer, der gennemgår endoskopiscreening inden for seks måneder.
|
6 måneder (180 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 1 eller 2 år
|
andelen af deltagere, der overholder opfølgende endoskopiaftaler et eller to år efter intervention
|
1 eller 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Li Yang, PhD, Peking University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMSF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien