- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384300
Incitations financières et intervention motivationnelle pour améliorer le dépistage du cancer gastrique en Chine
Incitations financières et intervention motivationnelle pour améliorer le dépistage du cancer gastrique en Chine : un protocole d'étude d'essai contrôlé randomisé au niveau individuel
Le cancer gastrique, également appelé cancer de l’estomac, est une maladie grave qui touche l’estomac. C’est l’un des types de cancer les plus courants et, malheureusement, de nombreuses personnes en meurent chaque année. Mais il y a de l'espoir ! Nous pouvons détecter le cancer gastrique à un stade précoce grâce à un test spécial appelé endoscopie. Ce test aide les médecins à détecter rapidement un cancer ou des modifications précancéreuses de l'estomac, lorsqu'il est plus facile à traiter. Cependant, peu de personnes subissent ce test, en particulier dans les endroits où les soins de santé ne sont pas facilement accessibles. C'est pourquoi nous menons cette étude.
Nous voulons savoir si nous pouvons encourager davantage de personnes à subir un test endoscopique pour le cancer gastrique. Nous allons essayer deux manières différentes d’encourager les gens à passer le test. Premièrement, nous donnerons à certaines personnes de l’argent ou d’autres mesures incitatives pour les aider à couvrir les coûts liés au test. Deuxièmement, nous fournirons aux autres informations et soutien pour les aider à comprendre pourquoi le test est important et comment il peut les aider.
Nous réaliserons cette étude dans deux provinces de Chine, où le cancer gastrique constitue un gros problème. Nous demanderons à des milliers de personnes de participer à l'étude et nous les répartirons au hasard dans l'un des deux groupes. Ensuite, nous verrons si davantage de personnes d’un groupe subissent le test d’endoscopie par rapport à l’autre groupe.
Nous espérons qu’en découvrant ce qui fonctionne le mieux, nous pourrons aider davantage de personnes à contracter un cancer gastrique à un stade précoce et à obtenir le traitement dont elles ont besoin. Cela pourrait sauver de nombreuses vies et faire une grande différence dans la lutte contre cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer gastrique (GC) reste un défi de santé mondial important, avec des taux de mortalité élevés, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, comme la Chine. La détection précoce grâce au dépistage est cruciale pour améliorer le pronostic et réduire la mortalité. Cependant, le recours au dépistage par GC reste sous-optimal, soulignant la nécessité d'interventions efficaces pour promouvoir la participation au dépistage.
Cette étude utilise une conception expérimentale pour évaluer l'efficacité de deux interventions, des incitations financières et des interventions motivationnelles, pour promouvoir le recours au dépistage GC au niveau individuel. Un échantillon de grande taille sera recruté dans les provinces chinoises à forte charge de GC, et les participants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Des analyses statistiques, y compris l'appariement des scores de propension et l'analyse des séries chronologiques interrompues, seront utilisées pour évaluer l'impact des interventions sur le recours au dépistage et l'observance.
Les résultats de cette étude seront diffusés par le biais de publications évaluées par des pairs, de présentations à des conférences et d'engagements avec les parties prenantes pour éclairer les stratégies fondées sur des preuves visant à améliorer le dépistage des GC et à réduire la morbidité et la mortalité liées aux GC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du consentement éclairé des patients ;
- Identification comme « risque élevé » (scores ≥5) par le système de notation du risque de cancer gastrique (GC-RSS).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dépistage du cancer gastrique, y compris endoscopie et examen des biomarqueurs sériques (pepsinogène, G-17 et MG7-Ag) ;
- Diagnostic de cancer ou présence de lésions ou d'affections précancéreuses ;
- Avoir des membres de la famille qui ont déjà participé à cette étude ;
- Diagnostic de dépression sévère ou de trouble psychiatrique ;
- Présence d'autres conditions médicales empêchant la réception de services d'endoscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe A
C'est le groupe témoin.
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Expérimental: Groupe B
Dans le groupe d'incitations financières (groupe B), les participants recevront le remboursement des frais de transport, d'hébergement et de nourriture, ainsi que 200 RMB (environ 30 dollars américains) pour compenser la perte de revenu potentielle due à l'endoscopie, à condition qu'ils subissent la procédure.
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Dans le groupe d'incitation financière, les participants recevront le remboursement des frais de transport, d'hébergement et de nourriture, ainsi que 200 RMB (environ 30 dollars américains) pour compenser la perte de revenu potentielle due à l'endoscopie, à condition qu'ils subissent l'endoscopie.
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Expérimental: Groupe C
Pour le groupe d'intervention motivationnelle (groupe C), les chercheurs fourniront des informations détaillées sur les normes sociales entourant le dépistage par endoscopie, y compris la prévalence de la participation au dépistage, les risques potentiels de cancer gastrique et les bienfaits du dépistage pour la santé.
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Pour le groupe d'intervention motivationnelle, les chercheurs fourniront des informations détaillées sur les normes sociales entourant le dépistage par endoscopie, y compris la prévalence de la participation au dépistage, les risques potentiels de cancer gastrique et les bienfaits du dépistage pour la santé.
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Expérimental: Groupe D
Les participants au groupe d'intervention mixte (groupe D) recevront à la fois des incitations financières et une intervention motivationnelle.
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Les participants au groupe d'intervention mixte recevront à la fois des incitations financières et une intervention motivationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal 1
Délai: 3 mois (90 jours)
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Notre principal résultat est le taux d'individus subissant un dépistage endoscopique dans les trois mois.
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3 mois (90 jours)
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Résultat principal 2
Délai: 6 mois (180 jours)
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Notre principal résultat est le taux de personnes subissant un dépistage endoscopique dans les six mois.
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6 mois (180 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire
Délai: 1 ou 2 ans
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la proportion de participants respectant les rendez-vous de suivi pour endoscopie un ou deux ans après l'intervention
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1 ou 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Yang, PhD, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMSF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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