Financiële prikkels en motiverende interventies om de screening op maagkanker in China te verbeteren
Financiële prikkels en motiverende interventies om de screening op maagkanker in China te verbeteren: een gerandomiseerd gecontroleerd studieprotocol op individueel niveau
Maagkanker, ook wel maagkanker genoemd, is een ernstige ziekte die de maag aantast. Het is een van de meest voorkomende vormen van kanker, en helaas sterven er jaarlijks veel mensen aan. Maar er is hoop! We kunnen maagkanker vroegtijdig ontdekken met een speciale test genaamd endoscopie. Deze test helpt artsen kanker of pre-kankerachtige veranderingen in de maag vroegtijdig op te sporen, wanneer het gemakkelijker te behandelen is. Er zijn echter niet genoeg mensen die deze test ondergaan, vooral op plaatsen waar gezondheidszorg niet gemakkelijk beschikbaar is. Daarom doen wij dit onderzoek.
Wij willen onderzoeken of we meer mensen kunnen stimuleren om de endoscopietest voor maagkanker te laten doen. We gaan twee verschillende manieren proberen om mensen aan te moedigen de test te halen. Ten eerste geven we sommige mensen geld of andere prikkels om de kosten voor het ondergaan van de test te helpen dekken. Ten tweede geven we anderen informatie en ondersteuning om hen te helpen begrijpen waarom de test belangrijk is en hoe deze hen kan helpen.
We gaan dit onderzoek doen in twee provincies in China, waar maagkanker een groot probleem is. We vragen duizenden mensen om mee te doen aan het onderzoek, en we wijzen ze willekeurig toe aan een van de twee groepen. Vervolgens kijken we of in de ene groep meer mensen de endoscopietest krijgen dan in de andere groep.
Onze hoop is dat we, door uit te vinden wat het beste werkt, meer mensen kunnen helpen maagkanker vroegtijdig te ontdekken en de behandeling te krijgen die ze nodig hebben. Dit zou veel levens kunnen redden en een groot verschil kunnen maken in de strijd tegen deze ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker (GC) blijft een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem, met hoge sterftecijfers, vooral in lage- en middeninkomenslanden, zoals China. Vroegtijdige detectie door middel van screening is cruciaal voor het verbeteren van de prognose en het terugdringen van de sterfte. De toepassing van GC-screening blijft echter suboptimaal, wat de noodzaak benadrukt van effectieve interventies om de deelname aan screening te bevorderen.
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp om de effectiviteit van twee interventies, financiële prikkels en motiverende interventies, te evalueren bij het bevorderen van de acceptatie van GC-screening op individueel niveau. Er zal een grote steekproef worden gerekruteerd uit provincies met een hoge GC-last in China, en deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Statistische analyses, waaronder Propensity Score Matching en Interrupted Time Series Analysis, zullen worden gebruikt om de impact van interventies op de acceptatie en therapietrouw van screening te beoordelen.
De bevindingen uit deze studie zullen worden verspreid via peer-reviewed publicaties, conferentiepresentaties en samenwerking met belanghebbenden om op bewijs gebaseerde strategieën te ontwikkelen voor het verbeteren van GC-screening en het verminderen van GC-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlening van geïnformeerde toestemming door patiënten;
- Identificatie als "hoog risico" (≥5 scores) door het maagkankerrisicoscoresysteem (GC-RSS).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere screening op maagkanker, inclusief endoscopie en onderzoek van serumbiomarkers (pepsinogeen, G-17 en MG7-Ag);
- Diagnose van kanker of aanwezigheid van precancereuze laesies of aandoeningen;
- Het hebben van familieleden die al aan dit onderzoek hebben deelgenomen;
- Diagnose van ernstige depressie of psychiatrische stoornis;
- Aanwezigheid van andere medische aandoeningen die de ontvangst van endoscopiediensten uitsluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep A
Dit is de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Groep B
In de financiële incentivegroep (Groep B) ontvangen deelnemers een vergoeding voor transport-, accommodatie- en voedselkosten, samen met RMB 200 (ongeveer 30 US dollar) ter compensatie van mogelijk inkomensverlies als gevolg van endoscopie, op voorwaarde dat ze de procedure ondergaan.
|
In de financiële incentivegroep ontvangen deelnemers een vergoeding voor transport-, accommodatie- en voedselkosten, samen met RMB 200 (ongeveer 30 US dollar) ter compensatie van mogelijk inkomensverlies als gevolg van endoscopie, op voorwaarde dat ze de endoscopie ondergaan.
|
|
Experimenteel: Groep C
Voor de motiverende interventiegroep (Groep C) zullen onderzoekers gedetailleerde informatie verstrekken over de sociale normen rond endoscopiescreening, inclusief de prevalentie van screeningdeelname, de potentiële risico's van maagkanker en de gezondheidsvoordelen van screening.
|
Voor de motiverende interventiegroep zullen onderzoekers gedetailleerde informatie verstrekken over de sociale normen rond endoscopiescreening, inclusief de prevalentie van screeningdeelname, de potentiële risico's van maagkanker en de gezondheidsvoordelen van screening.
|
|
Experimenteel: Groep D
Deelnemers aan de gemengde interventiegroep (Groep D) zullen zowel financiële prikkels als motiverende interventies ontvangen.
|
Deelnemers aan de gemengde interventiegroep ontvangen zowel financiële prikkels als motiverende interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst 1
Tijdsspanne: 3 maanden (90 dagen)
|
Onze primaire uitkomstmaat is het aantal personen dat binnen drie maanden een endoscopiescreening ondergaat.
|
3 maanden (90 dagen)
|
|
Primaire uitkomst 2
Tijdsspanne: 6 maanden (180 dagen)
|
Onze primaire uitkomstmaat is het aantal personen dat binnen zes maanden een endoscopiescreening ondergaat.
|
6 maanden (180 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 of 2 jaar
|
het percentage deelnemers dat zich houdt aan vervolgafspraken voor endoscopie één of twee jaar na de interventie
|
1 of 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Li Yang, PhD, Peking University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMSF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .