Taloudelliset kannustimet ja motivaatiotoimenpiteet mahasyövän seulonnan parantamiseksi Kiinassa
Taloudelliset kannustimet ja motivoiva interventio mahasyövän seulonnan parantamiseksi Kiinassa: yksittäisen tason satunnaistettu kontrolloitu koetutkimuspöytäkirja
Mahasyöpä, joka tunnetaan myös nimellä mahasyöpä, on vakava sairaus, joka vaikuttaa vatsaan. Se on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä, ja valitettavasti monet ihmiset kuolevat siihen joka vuosi. Mutta toivoa on! Voimme saada mahasyövän varhain erityisellä endoskopiatutkimuksella. Tämä testi auttaa lääkäreitä löytämään syövän tai syöpää edeltävät muutokset mahalaukussa varhaisessa vaiheessa, kun sitä on helpompi hoitaa. Kuitenkaan tarpeeksi ihmiset eivät saa tätä testiä, etenkään paikoissa, joissa terveydenhuolto ei ole helposti saatavilla. Siksi teemme tämän tutkimuksen.
Haluamme selvittää, voimmeko rohkaista useampia ihmisiä endoskopiaan mahasyövän varalta. Aiomme kokeilla kahta eri tapaa rohkaista ihmisiä osallistumaan kokeeseen. Ensinnäkin annamme joillekin ihmisille rahaa tai muita kannustimia testin saamisesta aiheutuvien kustannusten kattamiseksi. Toiseksi annamme muille tietoa ja tukea auttaaksemme heitä ymmärtämään, miksi testi on tärkeä ja miten se voi auttaa heitä.
Teemme tämän tutkimuksen kahdessa Kiinan maakunnassa, joissa mahasyöpä on suuri ongelma. Pyydämme tuhansia ihmisiä liittymään tutkimukseen ja jaamme heidät satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Sitten nähdään, saako useammat ihmiset yhdessä ryhmässä endoskopiatestin toiseen ryhmään verrattuna.
Toivomme, että selvittämällä, mikä toimii parhaiten, voimme auttaa useampia ihmisiä saamaan mahasyövän varhaisessa vaiheessa ja saamaan tarvitsemaansa hoitoa. Tämä voi pelastaa monia ihmishenkiä ja vaikuttaa merkittävästi taudin torjumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä (GC) on edelleen merkittävä globaali terveyshaaste, jonka kuolleisuus on korkea, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa, kuten Kiinassa. Varhainen havaitseminen seulonnan avulla on ratkaisevan tärkeää ennusteen parantamiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi. GC-seulonnan käyttö on kuitenkin edelleen epäoptimaalista, mikä korostaa tehokkaiden interventioiden tarvetta seulonnan osallistumisen edistämiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua kahden toimenpiteen, taloudellisten kannustimien ja motivoivien interventioiden, tehokkuuden arvioimiseksi GC-seulonnan käyttöönoton edistämisessä yksilötasolla. Suuri otoskoko rekrytoidaan Kiinan korkean GC-taakan aiheuttamista provinsseista, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Tilastollisia analyyseja, mukaan lukien taipumuspisteiden vastaavuus ja keskeytettyjen aikasarjojen analyysi, käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta seulonnan ottamiseen ja noudattamiseen.
Tämän tutkimuksen tuloksia levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen, konferenssiesitelmien ja sidosryhmien kanssa käytyjen keskustelujen avulla, jotta saadaan tietoa näyttöön perustuvista strategioista GC-seulonnan parantamiseksi ja GC:hen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Yang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13681173906
- Sähköposti: lyang@bjmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tietoisen suostumuksen antaminen;
- Tunnistaminen "korkean riskin" (≥ 5 pistettä) mahasyövän riskin pisteytysjärjestelmä (GC-RSS).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat mahasyövän seulontatutkimukset, mukaan lukien endoskopia ja seerumin biomarkkeritutkimus (pepsinogeeni, G-17 ja MG7-Ag);
- Syövän diagnoosi tai syöpää edeltävien leesioiden tai tilojen esiintyminen;
- sinulla on perheenjäseniä, jotka ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen;
- Vaikean masennuksen tai psykiatrisen häiriön diagnoosi;
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka estävät endoskopiapalvelujen vastaanottamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Tämä on kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Taloudellisessa kannustinryhmässä (ryhmä B) osallistujat saavat korvauksen kuljetus-, majoitus- ja ruokakuluista sekä 200 RMB (noin 30 Yhdysvaltain dollaria) korvatakseen mahdollisen tulonmenetyksen endoskopiasta, mikäli he käyvät läpi menettelyn.
|
Taloudellisessa kannustinryhmässä osallistujat saavat korvauksen kuljetus-, majoitus- ja ruokakuluista sekä 200 RMB (noin 30 dollaria) korvatakseen mahdollisen tulonmenetyksen endoskopiasta, mikäli heille tehdään endoskopia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Motivoivalle interventioryhmälle (ryhmä C) tutkijat antavat yksityiskohtaista tietoa endoskopiaseulontaa ympäröivistä sosiaalisista normeista, mukaan lukien seulonnan yleisyydestä, mahasyövän mahdollisista riskeistä ja seulonnan terveyshyödyistä.
|
Motivoivalle interventioryhmälle tutkijat antavat yksityiskohtaista tietoa endoskopiaseulontaa ympäröivistä sosiaalisista normeista, mukaan lukien seulonnan yleisyydestä, mahasyövän mahdollisista riskeistä ja seulonnan terveyshyödyistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
Sekainterventioryhmän (ryhmä D) osallistujat saavat sekä taloudellisia kannustimia että motivoivaa interventiota.
|
Sekainterventioryhmän osallistujat saavat sekä taloudellisia kannustimia että motivoivaa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos 1
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää)
|
Ensisijainen tuloksemme on niiden henkilöiden määrä, jotka joutuvat endoskopiaan kolmen kuukauden kuluessa.
|
3 kuukautta (90 päivää)
|
|
Ensisijainen tulos 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää)
|
Ensisijainen tuloksemme on niiden henkilöiden määrä, joille tehdään endoskopiaseulonna kuuden kuukauden sisällä.
|
6 kuukautta (180 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 1 tai 2 vuotta
|
niiden osallistujien osuus, jotka ovat sitoutuneet seurantaan tähystykseen yhden tai kahden vuoden kuluttua interventiosta
|
1 tai 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Yang, PhD, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .