Finanční pobídky a motivační intervence ke zlepšení screeningu rakoviny žaludku v Číně
Finanční pobídky a motivační intervence ke zlepšení screeningu rakoviny žaludku v Číně: Protokol randomizované kontrolované studie na individuální úrovni
Rakovina žaludku, známá také jako rakovina žaludku, je závažné onemocnění, které postihuje žaludek. Je to jeden z nejčastějších typů rakoviny a bohužel na něj každý rok umírá mnoho lidí. Ale je tu naděje! Rakovinu žaludku můžeme zachytit včas pomocí speciálního testu zvaného endoskopie. Tento test pomáhá lékařům včas odhalit rakovinu nebo předrakovinové změny v žaludku, kdy je snazší je léčit. Tento test však nezískává dostatek lidí, zejména v místech, kde není zdravotní péče snadno dostupná. Proto děláme tuto studii.
Chceme zjistit, zda můžeme povzbudit více lidí, aby si nechali udělat endoskopický test na rakovinu žaludku. Vyzkoušíme dva různé způsoby, jak povzbudit lidi, aby test absolvovali. Za prvé, dáme některým lidem peníze nebo jiné pobídky, které jim pomohou pokrýt náklady na získání testu. Za druhé, poskytneme ostatním informace a podporu, abychom jim pomohli pochopit, proč je test důležitý a jak jim může pomoci.
Tuto studii budeme dělat ve dvou provinciích v Číně, kde je rakovina žaludku velkým problémem. Požádáme tisíce lidí, aby se zapojili do studie, a náhodně je přiřadíme do jedné ze dvou skupin. Pak uvidíme, jestli endoskopický test dostane více lidí v jedné skupině ve srovnání s druhou skupinou.
Doufáme, že když zjistíme, co funguje nejlépe, pomůžeme více lidem zachytit rakovinu žaludku včas a získat léčbu, kterou potřebují. To by mohlo zachránit mnoho životů a znamenat velký rozdíl v boji proti této nemoci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina žaludku (GC) zůstává významnou globální zdravotní výzvou s vysokou úmrtností, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Čína. Včasná detekce pomocí screeningu je zásadní pro zlepšení prognózy a snížení mortality. Zavádění screeningu GC však zůstává suboptimální, což zdůrazňuje potřebu účinných intervencí na podporu účasti na screeningu.
Tato studie využívá experimentální design k vyhodnocení účinnosti dvou intervencí, finančních pobídek a motivačních intervencí, při podpoře zavádění screeningu GC na individuální úrovni. Velký vzorek bude rekrutován z provincií s vysokou GC zátěží v Číně a účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Statistické analýzy, včetně Propensity Score Matching a Interrupted Time Series Analysis, budou využity k posouzení dopadu intervencí na příjem a dodržování screeningu.
Poznatky z této studie budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací, konferenčních prezentací a zapojení zainteresovaných stran k informování o strategiích založených na důkazech pro zlepšení screeningu GC a snížení morbidity a mortality související s GC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování informovaného souhlasu pacienty;
- Identifikace jako „vysoké riziko“ (≥5 skóre) systémem hodnocení rizika rakoviny žaludku (GC-RSS).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí screening rakoviny žaludku v anamnéze, včetně endoskopie a vyšetření sérových biomarkerů (pepsinogen, G-17 a MG7-Ag);
- Diagnóza rakoviny nebo přítomnost prekancerózních lézí nebo stavů;
- Mít rodinné příslušníky, kteří se již zúčastnili této studie;
- Diagnóza těžké deprese nebo psychiatrické poruchy;
- Přítomnost jiných zdravotních stavů, které vylučují příjem endoskopických služeb.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina A
Toto je kontrolní skupina.
|
|
|
Experimentální: Skupina B
Ve skupině finančních pobídek (skupina B) obdrží účastníci úhradu nákladů na dopravu, ubytování a jídlo spolu s 200 RMB (asi 30 amerických dolarů) na kompenzaci potenciální ztráty příjmu v důsledku endoskopie, za předpokladu, že podstoupí proceduru.
|
Ve skupině s finanční pobídkou obdrží účastníci úhradu nákladů na dopravu, ubytování a jídlo spolu s 200 RMB (asi 30 amerických dolarů) na kompenzaci potenciální ztráty příjmu v důsledku endoskopie za předpokladu, že endoskopii podstoupí.
|
|
Experimentální: Skupina C
Pro motivační intervenční skupinu (skupina C) vědci poskytnou podrobné informace o sociálních normách obklopujících endoskopický screening, včetně prevalence účasti na screeningu, potenciálních rizik rakoviny žaludku a zdravotních přínosů screeningu.
|
Pro motivační intervenční skupinu vědci poskytnou podrobné informace o sociálních normách obklopujících endoskopický screening, včetně prevalence účasti na screeningu, potenciálních rizik rakoviny žaludku a zdravotních přínosů screeningu.
|
|
Experimentální: Skupina D
Účastníci smíšené intervenční skupiny (skupina D) obdrží jak finanční pobídky, tak motivační intervenci.
|
Účastníci smíšené intervenční skupiny obdrží jak finanční pobídky, tak motivační intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek 1
Časové okno: 3 měsíce (90 dní)
|
Naším primárním výsledkem je počet jedinců podstupujících endoskopický screening do tří měsíců.
|
3 měsíce (90 dní)
|
|
Primární výsledek 2
Časové okno: 6 měsíců (180 dní)
|
Naším primárním výsledkem je počet jedinců podstupujících endoskopický screening do šesti měsíců.
|
6 měsíců (180 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 nebo 2 roky
|
podíl účastníků, kteří dodržují termíny následné endoskopie jeden nebo dva roky po intervenci
|
1 nebo 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Yang, PhD, Peking University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMSF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .