Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incentivi finanziari e interventi motivazionali per migliorare lo screening del cancro gastrico in Cina

22 aprile 2024 aggiornato da: Li Yang, Peking University

Incentivi finanziari e interventi motivazionali per migliorare lo screening del cancro gastrico in Cina: un protocollo di studio di prova controllata randomizzata a livello individuale

Il cancro gastrico, noto anche come cancro allo stomaco, è una malattia grave che colpisce lo stomaco. È uno dei tipi di cancro più comuni e, purtroppo, molte persone muoiono ogni anno. Ma c'è speranza! Possiamo diagnosticare precocemente il cancro gastrico con un test speciale chiamato endoscopia. Questo test aiuta i medici a individuare precocemente il cancro o i cambiamenti precancerosi nello stomaco, quando è più facile da trattare. Tuttavia, non sono sufficienti le persone che effettuano questo test, soprattutto nei luoghi in cui l’assistenza sanitaria non è facilmente disponibile. Ecco perché stiamo facendo questo studio.

Vogliamo scoprire se possiamo incoraggiare più persone a sottoporsi al test endoscopico per il cancro gastrico. Proveremo due modi diversi per incoraggiare le persone a sostenere il test. Innanzitutto, daremo ad alcune persone denaro o altri incentivi per aiutare a coprire i costi per sostenere il test. In secondo luogo, forniremo agli altri informazioni e supporto per aiutarli a capire perché il test è importante e come può aiutarli.

Faremo questo studio in due province della Cina, dove il cancro gastrico è un grosso problema. Chiederemo a migliaia di persone di unirsi allo studio e le assegneremo casualmente a uno dei due gruppi. Poi vedremo se più persone in un gruppo si sottopongono al test endoscopico rispetto all'altro gruppo.

La nostra speranza è che, scoprendo cosa funziona meglio, possiamo aiutare più persone a diagnosticare precocemente il cancro gastrico e a ricevere il trattamento di cui hanno bisogno. Ciò potrebbe salvare molte vite e fare una grande differenza nella lotta contro questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro gastrico (GC) rimane una sfida sanitaria globale significativa, con tassi di mortalità elevati, in particolare nei paesi a basso e medio reddito, come la Cina. La diagnosi precoce attraverso lo screening è fondamentale per migliorare la prognosi e ridurre la mortalità. Tuttavia, l’adozione dello screening GC rimane non ottimale, evidenziando la necessità di interventi efficaci per promuovere la partecipazione allo screening.

Questo studio utilizza un disegno sperimentale per valutare l'efficacia di due interventi, incentivi finanziari e interventi motivazionali, nel promuovere l'adozione dello screening GC a livello individuale. Un campione di grandi dimensioni verrà reclutato dalle province cinesi ad alto carico di GC e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento e di controllo. Verranno utilizzate analisi statistiche, tra cui la corrispondenza del punteggio di propensione e l'analisi delle serie temporali interrotte, per valutare l'impatto degli interventi sull'adesione e sull'aderenza allo screening.

I risultati di questo studio saranno diffusi attraverso pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, presentazioni a conferenze e coinvolgimento delle parti interessate per definire strategie basate sull’evidenza per migliorare lo screening dei GC e ridurre la morbilità e la mortalità correlate ai GC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura del consenso informato da parte dei pazienti;
  2. Identificazione come "alto rischio" (punteggi ≥ 5) mediante il sistema di punteggio del rischio di cancro gastrico (GC-RSS).

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di precedente screening del cancro gastrico, inclusa l'endoscopia e l'esame dei biomarcatori sierici (pepsinogeno, G-17 e MG7-Ag);
  2. Diagnosi di cancro o presenza di lesioni o condizioni precancerose;
  3. Avere familiari che hanno già partecipato a questo studio;
  4. Diagnosi di depressione grave o disturbo psichiatrico;
  5. Presenza di altre condizioni mediche che precludono la ricezione dei servizi di endoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo A
Questo è il gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo B
Nel gruppo di incentivi finanziari (Gruppo B), i partecipanti riceveranno un rimborso per i costi di trasporto, alloggio e cibo, insieme a 200 RMB (circa 30 dollari USA) per compensare la potenziale perdita di reddito dovuta all'endoscopia, a condizione che si sottopongano alla procedura.
Altro: Incentivi finanziari
Nel gruppo con incentivi finanziari, i partecipanti riceveranno un rimborso per i costi di trasporto, alloggio e cibo, insieme a 200 RMB (circa 30 dollari USA) per compensare la potenziale perdita di reddito dovuta all'endoscopia, a condizione che si sottopongano all'endoscopia.
Sperimentale: Gruppo C
Per il gruppo di intervento motivazionale (Gruppo C), i ricercatori forniranno informazioni dettagliate sulle norme sociali relative allo screening endoscopico, inclusa la prevalenza della partecipazione allo screening, i potenziali rischi di cancro gastrico e i benefici per la salute dello screening.
Altro: Intervento motivazionale
Per il gruppo di intervento motivazionale, i ricercatori forniranno informazioni dettagliate sulle norme sociali relative allo screening endoscopico, inclusa la prevalenza della partecipazione allo screening, i potenziali rischi di cancro gastrico e i benefici per la salute dello screening.
Sperimentale: Gruppo D
I partecipanti al gruppo di intervento misto (Gruppo D) riceveranno sia incentivi finanziari che interventi motivazionali.
Altro: Intervento misto
I partecipanti al gruppo di intervento misto riceveranno sia incentivi finanziari che interventi motivazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato primario 1
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni)
Il nostro risultato primario è il tasso di individui sottoposti a screening endoscopico entro tre mesi.
3 mesi (90 giorni)
Risultato primario 2
Lasso di tempo: 6 mesi (180 giorni)
Il nostro risultato primario è il tasso di individui sottoposti a screening endoscopico entro sei mesi.
6 mesi (180 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 1 o 2 anni
la percentuale di partecipanti che aderiscono agli appuntamenti di follow-up endoscopici a uno o due anni dall'intervento
1 o 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li Yang, PhD, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMSF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi