Incentivos financeiros e intervenção motivacional para melhorar o rastreio do cancro gástrico na China
Incentivos financeiros e intervenção motivacional para melhorar o rastreamento do câncer gástrico na China: um protocolo de estudo de ensaio clínico randomizado de nível individual
O câncer gástrico, também conhecido como câncer de estômago, é uma doença grave que afeta o estômago. É um dos tipos mais comuns de câncer e, infelizmente, muitas pessoas morrem todos os anos. Mas há esperança! Podemos detectar o câncer gástrico precocemente com um exame especial chamado endoscopia. Este teste ajuda os médicos a detectar precocemente o câncer ou alterações pré-cancerígenas no estômago, quando é mais fácil de tratar. No entanto, poucas pessoas fazem este teste, especialmente em locais onde os cuidados de saúde não estão facilmente disponíveis. É por isso que estamos fazendo este estudo.
Queremos descobrir se podemos encorajar mais pessoas a fazer o teste endoscópico para câncer gástrico. Vamos tentar duas maneiras diferentes de incentivar as pessoas a fazerem o teste. Primeiro, daremos dinheiro ou outros incentivos a algumas pessoas para ajudar a cobrir os custos de realização do teste. Em segundo lugar, daremos aos outros informações e apoio para ajudá-los a compreender por que o teste é importante e como ele pode ajudá-los.
Faremos este estudo em duas províncias da China, onde o cancro gástrico é um grande problema. Pediremos a milhares de pessoas que participem do estudo e as designaremos aleatoriamente em um dos dois grupos. Então, veremos se mais pessoas de um grupo fazem o teste de endoscopia em comparação com o outro grupo.
A nossa esperança é que, ao descobrir o que funciona melhor, possamos ajudar mais pessoas a contrair o cancro gástrico precocemente e a obter o tratamento de que necessitam. Isto poderia salvar muitas vidas e fazer uma grande diferença no combate a esta doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro gástrico (CG) continua a ser um desafio significativo para a saúde global, com elevadas taxas de mortalidade, particularmente em países de baixo e médio rendimento, como a China. A detecção precoce através do rastreio é crucial para melhorar o prognóstico e reduzir a mortalidade. No entanto, a adesão ao rastreio de GC permanece abaixo do ideal, destacando a necessidade de intervenções eficazes para promover a participação no rastreio.
Este estudo emprega um desenho experimental para avaliar a eficácia de duas intervenções, incentivos financeiros e intervenções motivacionais, na promoção da captação de triagem de GC em nível individual. Uma amostra grande será recrutada em províncias com alta carga de GC na China, e os participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos de intervenção e controle. Análises estatísticas, incluindo correspondência de pontuação de propensão e análise de série temporal interrompida, serão utilizadas para avaliar o impacto das intervenções na adesão e adesão ao rastreio.
As conclusões deste estudo serão divulgadas através de publicações revisadas por pares, apresentações em conferências e envolvimento com as partes interessadas para informar estratégias baseadas em evidências para melhorar a triagem de GC e reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas a GC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Yang, PhD
- Número de telefone: +86 13681173906
- E-mail: lyang@bjmu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado pelos pacientes;
- Identificação como "alto risco" (≥5 pontuações) pelo Gastric Cancer Risk Scoring System (GC-RSS).
Critério de exclusão:
- História de rastreamento prévio de câncer gástrico, incluindo endoscopia e exame de biomarcadores séricos (pepsinogênio, G-17 e MG7-Ag);
- Diagnóstico de câncer ou presença de lesões ou condições pré-cancerosas;
- Ter familiares que já participaram deste estudo;
- Diagnóstico de depressão grave ou transtorno psiquiátrico;
- Presença de outras condições médicas que impeçam o recebimento de serviços de endoscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo A
Este é o grupo de controle.
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Experimental: Grupo B
No grupo de incentivo financeiro (Grupo B), os participantes receberão reembolso de despesas com transporte, hospedagem e alimentação, além de RMB 200 (cerca de 30 dólares americanos) para compensar potencial perda de renda devido à endoscopia, desde que se submetam ao procedimento.
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No grupo de incentivo financeiro, os participantes receberão reembolso de despesas com transporte, hospedagem e alimentação, além de RMB 200 (cerca de 30 dólares americanos) para compensar potencial perda de renda devido à endoscopia, desde que sejam submetidos à endoscopia.
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Experimental: Grupo C
Para o grupo de intervenção motivacional (Grupo C), os pesquisadores fornecerão informações detalhadas sobre as normas sociais que cercam o rastreamento endoscópico, incluindo a prevalência da participação no rastreamento, os riscos potenciais de câncer gástrico e os benefícios do rastreamento para a saúde.
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Para o grupo de intervenção motivacional, os pesquisadores fornecerão informações detalhadas sobre as normas sociais que envolvem o rastreamento endoscópico, incluindo a prevalência da participação no rastreamento, os riscos potenciais de câncer gástrico e os benefícios do rastreamento para a saúde.
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Experimental: Grupo D
Os participantes do grupo de intervenção mista (Grupo D) receberão incentivos financeiros e intervenção motivacional.
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Os participantes do grupo de intervenção mista receberão incentivos financeiros e intervenção motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Primário 1
Prazo: 3 meses (90 dias)
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Nosso resultado primário é a taxa de indivíduos submetidos a triagem endoscópica dentro de três meses.
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3 meses (90 dias)
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Resultado Primário 2
Prazo: 6 meses (180 dias)
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Nosso resultado primário é a taxa de indivíduos submetidos a triagem endoscópica dentro de seis meses.
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6 meses (180 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Secundário
Prazo: 1 ou 2 anos
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a proporção de participantes que aderiram às consultas de endoscopia de acompanhamento um ou dois anos após a intervenção
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1 ou 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Yang, PhD, Peking University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMSF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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