スペインとイタリアにおけるフッ化ジアミン銀に対する親の認識と受容 (SDF)
2024年4月21日 更新者：Simone Bagattoni、University of Bologna
スペイン人とイタリア人の両親の間での美的認識とフッ化ジアミン銀染色の許容性の比較。
フッ化ジアミン銀 (SDF) 染色の親の審美的受容性を評価することは、小児歯科における潜在的な実装にとって非常に重要です。
この研究は、当初はイタリアにおける自衛隊の美的受容性を評価し、次にそれをスペイン人とイタリア人の親の間で比較することに焦点を当てた、より広範なプロジェクトの第3部に相当する。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、スペイン人とイタリア人の親の間で美的認識とSDF色素沈着の受容を比較し、天候の受容性が場所、子供の協力、または人口学的背景に影響されるかを評価することでした。
横断比較研究は、子どもが 3 つの大学の歯科医院に通っているスペイン人の親 267 名とイタリア人の親 234 名を対象に実施されました。
「銀ジアミンフッ化物の歯の色の変化に対する親の認識」というアンケートの検証されたイタリア版が実施されました。
アンケートには、SD 治療前後の前歯と奥歯の両方を示すカラー写真のセットが含まれていました。
回答者は、提示された視覚刺激に基づいて評価を行うよう求められました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
501
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 つの異なる場所で子供の歯科予約を待っている親たち。イタリア人の親の場合は、イタリアのボローニャにあるボローニャ大学の特別支援患者歯科治療部門および小児歯科部門、およびピサ大学の小児歯科部門です。イタリア - スペイン人の保護者向け、スペイン、バルセロナのカタルーニャ国際大学 (UIC) 小児歯学部
説明
包含基準:
- スペイン人とイタリア人の両親、それぞれのグループ
- 健康な子供または軽度の全身疾患を持つ子供の親。 米国麻酔科医協会 (ASA) のステータス 1-2
- 12歳未満のお子様の保護者
- 過去に乳歯に虫歯の経験がある子供の親
- 参加に同意された保護者様
除外基準:
- 各グループにスペイン人とイタリア人の親はいません
- ASAステータスが3以上の子供の親
- 12歳以上のお子様の保護者
- 過去に乳歯に虫歯の経験がない子供の親
- 保護者の参加に同意がない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スペイン人の両親
スペイン人の親は、2023年3月から2023年7月までUIC小児歯科部門で募集され、調査の第2段階が完了した。
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イタリア人の両親
イタリア人の親は、2020年9月から2022年3月まで、イタリアのボローニャにあるボローニャ大学の特別支援患者歯科治療部門と小児歯科部門、およびイタリアのピサにあるピサ大学の小児歯科部門で募集された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペイン人とイタリア人の親の間での SDF の全体的な受け入れ状況の比較
時間枠：ベースライン
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測定ツール：アンケート。
具体的な質問は、前歯と奥歯の SDF 染色の一般的な受容性に焦点が当てられました。
許容レベルのスコアは、「許容できない」（スコア 1）、「やや許容できない」（スコア 2）、「やや許容できる」（スコア 3）、および「許容できる」（スコア 4）でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペインとイタリアの子どもの行動のさまざまなシナリオにおけるSDFの具体的な受容性の比較
時間枠：ベースライン
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測定ツール：アンケート。
SD治療の受け入れは、子どもの協力という仮想シナリオ（協力的な子ども、動揺しているが協力できる子ども、泣いている子ども、身体拘束が必要な子ども、叫び声を上げている子ども）を想定して、自分の子どもに治療を施すことを許可するかどうかを親に尋ねることによって評価された。または蹴る；子供には亜酸化窒素による鎮静が必要；子供には経口鎮静が必要；子供には全身麻酔が必要。
この評価は前歯と奥歯に分けて実施されました。
許容レベルのスコアは、「非常にありそうもない」(スコア 1)、「ややありそうもない」(スコア 2)、「ややありそう」(スコア 3)、「非常にありそう」(スコア 4) でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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人口統計的背景に応じた SD 染色の親全体の受容性
時間枠：ベースライン
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測定ツール：アンケート。
年齢、教育、社会経済的地位などの要素を含む、参加者の人口統計上の変数を包括的に把握するために、特定の質問が戦略的に作成されました。
この分析の結果は、スペインとイタリアにおける人口統計上の特徴と SD 染色に対する親の態度との間の微妙な関係についての貴重な洞察に貢献します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月21日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。