Percepções dos pais e aceitação do fluoreto de diamina de prata na Espanha e na Itália (SDF)
21 de abril de 2024 atualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Comparação da percepção estética e aceitabilidade da coloração com fluoreto de diamina de prata entre pais espanhóis e italianos.
Avaliar a aceitabilidade estética parental da coloração com fluoreto de diamina de prata (SDF) é crucial para sua potencial implementação em odontopediatria.
Este estudo representa a terceira parte de um projeto mais amplo inicialmente focado na avaliação da aceitabilidade estética do FDS na Itália, comparando-a depois entre pais espanhóis e italianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi comparar as percepções estéticas e a aceitação da pigmentação SDF entre pais espanhóis e italianos, e avaliar se a aceitabilidade climática é influenciada pela localização, cooperação da criança ou origem demográfica.
Um estudo comparativo transversal foi realizado entre 267 pais espanhóis e 234 pais italianos cujos filhos frequentavam três clínicas odontológicas universitárias.
Uma versão italiana validada do questionário "Percepções dos pais sobre alterações de cor dentária com fluoreto de prata e diamina" foi implementada.
O questionário incluiu conjuntos de fotografias coloridas mostrando os dentes anteriores e posteriores antes e depois do tratamento com SD.
Os entrevistados foram solicitados a fornecer suas avaliações com base nos estímulos visuais apresentados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pais que aguardam as consultas dentárias dos seus filhos em três locais distintos: para os pais italianos, a Unidade de Atendimento Odontológico para Pacientes com Necessidades Especiais e Odontopediatria da Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália, e a Unidade de Odontopediatria da Universidade de Pisa, Pisa, Itália - para pais espanhóis, o Departamento de Odontopediatria da Universidade Internacional da Catalunha (UIC), Barcelona, Espanha
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais espanhóis e italianos, para cada grupo respectivamente
- Pais de crianças saudáveis ou com doença sistêmica leve. Status 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pais de crianças menores de 12 anos
- Pais de crianças com experiência anterior de cárie em dentes decíduos
- Pais que consentiram em participar
Critério de exclusão:
- Nenhum pai espanhol e italiano, para cada grupo respectivamente
- Pais de crianças com ASA ≥ 3
- Pais de crianças com mais de 12 anos
- Pais de crianças sem experiência prévia de cárie em dentes decíduos
- Pais que não consentiram em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pais espanhóis
Os pais espanhóis foram recrutados no Departamento de Odontopediatria da UIC entre março de 2023 e julho de 2023, realizando a segunda fase da pesquisa.
|
|
Pais italianos
Pais italianos foram recrutados na Unidade de Atendimento Odontológico para Pacientes com Necessidades Especiais e Odontopediatria da Universidade de Bolonha, Bolonha, Itália, e na Unidade de Odontopediatria da Universidade de Pisa, Pisa, Itália, entre setembro de 2020 e março de 2022.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da aceitação geral do SDF entre pais espanhóis e italianos
Prazo: Linha de base
|
Ferramenta de medição: questionário.
Perguntas específicas focaram na aceitabilidade geral da coloração SDF para dentes anteriores e posteriores.
As pontuações para os níveis de aceitabilidade foram 'inaceitável' (pontuação 1), 'um pouco inaceitável' (pontuação 2), 'um pouco aceitável' (pontuação 3) e 'aceitável' (pontuação 4).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da aceitabilidade específica do SDF em diferentes cenários de comportamento infantil entre Espanha e Itália
Prazo: Linha de base
|
Ferramenta de medição: questionário.
A aceitação do tratamento de SD foi avaliada perguntando aos pais se eles permitiriam que o tratamento fosse feito em seus filhos em um contexto de cenários hipotéticos de cooperação infantil (cooperativa infantil; criança chateada, mas poderia cooperar; criança chorando; criança precisa de contenção física; criança gritando ou chutando; criança precisa de sedação com óxido nitroso;
Esta avaliação foi realizada separadamente para dentes anteriores e posteriores.
As pontuações para o nível de aceitação foram “extremamente improvável” (pontuação 1), “um pouco improvável” (pontuação 2), “um pouco provável” (pontuação 3) e “muito provável” (pontuação 4).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Linha de base
|
|
Aceitabilidade geral dos pais da coloração SD de acordo com a origem demográfica
Prazo: Linha de base
|
Ferramenta de medição: questionário.
Perguntas específicas foram formuladas estrategicamente para capturar uma gama abrangente de variáveis demográficas dos participantes, incluindo fatores como idade, escolaridade e status socioeconômico.
Os resultados desta análise contribuem com informações valiosas sobre a relação sutil entre as características demográficas e as atitudes dos pais em relação à coloração SD na Espanha e na Itália.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bagattoni3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .