Hopeadiamiinifluoridin vanhempien käsitykset ja hyväksyminen Espanjassa ja Italiassa (SDF)
sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Simone Bagattoni, University of Bologna
Esteettisen käsityksen ja hopeadiamiinifluoridivärjäyksen hyväksyttävyyden vertailu espanjalaisten ja italialaisten vanhempien välillä.
Silver Diamine Fluoride (SDF) -värjäyksen esteettisen hyväksyttävyyden arvioiminen vanhemmille on ratkaisevan tärkeää sen mahdollisen käyttöönoton kannalta lasten hammaslääketieteessä.
Tämä tutkimus edustaa kolmatta osaa laajemmasta projektista, joka alun perin keskittyi SDF:n esteettisen hyväksyttävyyden arviointiin Italiassa ja sen jälkeen espanjalaisten ja italialaisten vanhempien vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata espanjalaisten ja italialaisten vanhempien esteettisiä käsityksiä ja hyväksyntää SDF-pigmentaatiosta sekä arvioida sään hyväksyttävyyteen vaikuttaa sijainti, lapsen yhteistyö tai demografinen tausta.
Poikkileikkauksellinen vertaileva tutkimus tehtiin 267 espanjalaisen ja 234 italialaisen vanhemman kesken, joiden lapset kävivät kolmella yliopiston hammaslääkäriasemalla.
Validoitu italialainen versio kyselystä "Vanhempien käsitykset hopeadiamiinifluoridin hampaiden värin muutoksista" otettiin käyttöön.
Kyselyyn sisältyi sarja värillisiä valokuvia, joissa näkyivät sekä etu- että takahampaat ennen ja jälkeen SD-hoidon.
Vastaajia pyydettiin antamaan arvionsa esitettyjen visuaalisten ärsykkeiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat odottavat lapsensa hammaslääkärikäyntiä kolmessa eri paikassa: italialaisvanhemmille Bolognan yliopiston erityispotilaiden hammashoidon ja lasten hammaslääketieteen yksikkö, Bologna, Italia, ja lasten hammaslääketieteen yksikkö Pisan yliopistossa, Pisa, Italia - espanjalaisille vanhemmille Katalonian kansainvälisen yliopiston (UIC) lastenhammaslääketieteen laitos, Barcelona, Espanja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjalaiset ja italialaiset vanhemmat kummallekin ryhmälle
- Terveiden lasten vanhemmat tai lapset, joilla on lievä systeeminen sairaus. American Society of Anesthesiologists (ASA) -status 1-2
- Alle 12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Niiden lasten vanhemmilla, joilla on aikaisempaa kariesta, on kokemusta esihampaista
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei espanjalaisia ja italialaisia vanhempia kummallekin ryhmälle
- Niiden lasten vanhemmat, joiden ASA-status on ≥ 3
- Yli 12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Niiden lasten vanhemmilla, joilla ei ole aiempaa kariesta, on kokemusta esihampaista
- Vanhemmat, jotka eivät suostuneet osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Espanjalaiset vanhemmat
Espanjalaiset vanhemmat rekrytoitiin UIC:n lastenhammaslääketieteen osastolle maaliskuun 2023 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana, mikä suoritti tutkimuksen toisen vaiheen.
|
|
Italialaiset vanhemmat
Italialaiset vanhemmat rekrytoitiin Bolognan yliopiston erityispotilaiden hammashoidon ja lasten hammaslääketieteen yksikköön, Bologna, Italia, ja lasten hammaslääketieteen yksikkö Pisan yliopistoon, Pisa, Italia syyskuun 2020 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDF:n yleisen hyväksynnän vertailu espanjalaisten ja italialaisten vanhempien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
Erityiset kysymykset keskittyivät SDF-värjäyksen yleiseen hyväksyttävyyteen etu- ja takahampaille.
Hyväksyttävyyden pisteet olivat "ei-hyväksyttävä" (pistemäärä 1), "jossain määrin ei-hyväksyttävä" (pistemäärä 2), "jossain määrin hyväksyttävä" (pistemäärä 3) ja "hyväksyttävä" (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDF:n hyväksyttävyyden vertailu lasten käyttäytymisen eri skenaarioissa Espanjan ja Italian välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
SD-hoidon hyväksymistä arvioitiin kysymällä vanhemmilta, sallivatko he hoidon lapsilleen hypoteettisten lasten yhteistyöskenaarioiden yhteydessä (lapsi yhteistyöhaluinen; lapsi järkyttynyt, mutta voisi tehdä yhteistyötä; lapsi itkee; lapsi tarvitsee fyysistä rajoitusta; lapsen huutaminen tai potkiminen; lapsi tarvitsee oraalista rauhoitusta;
Tämä arviointi suoritettiin erikseen etu- ja takahampaille.
Hyväksymistason pisteet olivat "erittäin epätodennäköistä" (pistemäärä 1), "jokseenkin epätodennäköistä" (pistemäärä 2), "jokseenkin todennäköistä" (pistemäärä 3) ja "erittäin todennäköistä" (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien yleinen hyväksyttävyys SD-värjäykseen demografisen taustan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaustyökalu: kyselylomake.
Erityiset kysymykset muotoiltiin strategisesti niin, että niissä kerättiin kattava valikoima osallistujien demografisia muuttujia, mukaan lukien tekijät, kuten ikä, koulutus ja sosioekonominen asema.
Tämän analyysin havainnot antavat arvokkaita näkemyksiä demografisten ominaisuuksien ja vanhempien asenteiden SD-värjäytymiseen välisestä vivahteesta Espanjassa ja Italiassa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- bagattoni3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .