Percezioni dei genitori e accettazione del fluoruro di diammina d'argento in Spagna e Italia (SDF)
21 aprile 2024 aggiornato da: Simone Bagattoni, University of Bologna
Confronto tra percezione estetica e accettabilità della colorazione con fluoruro di diammina d'argento tra genitori spagnoli e italiani.
Valutare l’accettabilità estetica da parte dei genitori della colorazione con fluoruro di argento diammina (SDF) è fondamentale per la sua potenziale implementazione in odontoiatria pediatrica.
Questo studio rappresenta la terza parte di un progetto più ampio inizialmente focalizzato sulla valutazione dell’accettabilità estetica della SDF in Italia, per poi confrontarla tra genitori spagnoli e italiani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era di confrontare le percezioni estetiche e l'accettazione della pigmentazione SDF tra genitori spagnoli e italiani e valutare che l'accettabilità meteorologica è influenzata dalla posizione, dalla cooperazione del bambino o dal background demografico.
È stato condotto uno studio comparativo trasversale tra 267 genitori spagnoli e 234 genitori italiani i cui figli frequentavano tre cliniche dentistiche universitarie.
È stata implementata una versione italiana validata del questionario "Percezioni dei genitori sui cambiamenti di colore dentale del fluoruro di diammina d'argento".
Il questionario includeva serie di fotografie a colori che mostravano sia i denti anteriori che quelli posteriori prima e dopo il trattamento SD.
Agli intervistati è stato chiesto di fornire le loro valutazioni sulla base degli stimoli visivi presentati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori in attesa della visita odontoiatrica del proprio figlio in tre sedi distinte: per i genitori italiani l'Unità di Cure Odontoiatriche per Pazienti con Bisogni Speciali e Odontoiatria Pediatrica dell'Università di Bologna, Bologna, Italia, e l'Unità di Odontoiatria Pediatrica dell'Università di Pisa, Pisa, Italia - per i genitori spagnoli il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica dell'Università Internazionale della Catalunya (UIC), Barcellona, Spagna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori spagnoli e italiani, rispettivamente per ciascun gruppo
- Genitori di bambini sani o bambini con malattia sistemica lieve. Stato 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Genitori di bambini di età inferiore a 12 anni
- I genitori di bambini con precedente esperienza di carie nei denti decidui
- Genitori che hanno acconsentito a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessun genitore spagnolo e italiano rispettivamente per ciascun gruppo
- Genitori di bambini con stato ASA ≥ 3
- Genitori di bambini di età superiore ai 12 anni
- Genitori di bambini senza precedenti di carie nei denti decidui
- Genitori che non hanno acconsentito a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori spagnoli
I genitori spagnoli sono stati reclutati presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica dell'UIC tra marzo 2023 e luglio 2023, completando la seconda fase dell'indagine.
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Genitori italiani
Genitori italiani sono stati reclutati presso l'Unità di cure odontoiatriche per pazienti con bisogni speciali e odontoiatria pediatrica presso l'Università di Bologna, Bologna, Italia, e l'Unità di odontoiatria pediatrica presso l'Università di Pisa, Pisa, Italia tra settembre 2020 e marzo 2022
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accettazione complessiva della SDF tra genitori spagnoli e italiani
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
Domande specifiche si sono concentrate sull'accettabilità generale della colorazione SDF per i denti anteriori e posteriori.
I punteggi per i livelli di accettabilità erano "inaccettabile" (punteggio 1), "abbastanza inaccettabile" (punteggio 2), "abbastanza accettabile" (punteggio 3) e "accettabile" (punteggio 4).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accettabilità specifica di SDF in diversi scenari di comportamento infantile tra Spagna e Italia
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
L'accettazione del trattamento per SD è stata valutata chiedendo ai genitori se avrebbero permesso che il trattamento fosse effettuato sui loro figli in un contesto di ipotetici scenari di cooperazione del bambino (bambino cooperativo; bambino turbato ma potrebbe collaborare; bambino che piange; bambino ha bisogno di contenimento fisico; bambino che urla o calci; il bambino necessita di sedazione con protossido di azoto; il bambino necessita di sedazione orale; il bambino necessita di anestesia generale);
Questa valutazione è stata effettuata separatamente per i denti anteriori e posteriori.
I punteggi relativi al livello di accettazione erano "estremamente improbabile" (punteggio 1), "abbastanza improbabile" (punteggio 2), "abbastanza probabile" (punteggio 3) e "molto probabile" (punteggio 4).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Accettabilità complessiva da parte dei genitori della colorazione SD in base al background demografico
Lasso di tempo: Linea di base
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Strumento di misurazione: questionario.
Domande specifiche sono state formulate strategicamente per catturare una gamma completa di variabili demografiche dei partecipanti, inclusi fattori quali età, istruzione e stato socioeconomico.
I risultati di questa analisi forniscono preziose informazioni sulla relazione sfumata tra caratteristiche demografiche e atteggiamenti dei genitori nei confronti della colorazione SD in Spagna e Italia.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- bagattoni3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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