Forældrenes opfattelse og accept af sølvdiaminfluorid i Spanien og Italien (SDF)
21. april 2024 opdateret af: Simone Bagattoni, University of Bologna
Sammenligning af æstetisk opfattelse og acceptabilitet af sølvdiaminfluoridfarvning mellem spanske og italienske forældre.
Vurdering af forældrenes æstetiske accept af sølvdiaminfluorid (SDF)-farvning er afgørende for dens potentielle implementering i pædiatrisk tandpleje.
Denne undersøgelse repræsenterer den tredje del af et bredere projekt, der oprindeligt fokuserede på at evaluere SDFs æstetiske accept i Italien og derefter sammenligne det mellem spanske og italienske forældre
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne æstetiske opfattelser og accept af SDF-pigmentering mellem spanske og italienske forældre, og vurdere vejracceptabilitet er påvirket af placering, barnets samarbejde eller demografiske baggrund.
En sammenlignende tværsnitsundersøgelse blev udført blandt 267 spanske forældre og 234 italienske forældre, hvis børn gik på tre universitetstandklinikker.
En valideret italiensk version af spørgeskemaet "Parental perceptions of Silver Diaamine Fluoride Dental Color Changes" blev implementeret.
Spørgeskemaet omfattede sæt af farvede fotografier, der viste både forreste og bageste tænder før og efter SD-behandling.
Respondenterne blev bedt om at give deres vurderinger baseret på de præsenterede visuelle stimuli.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre, der afventer deres barns tandlægeaftaler på tre forskellige steder: for italienske forældre, enheden for tandpleje for patienter med særlige behov og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Bologna, Bologna, Italien, og enheden for pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Pisa, Pisa, Italien - for spanske forældre afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved det internationale universitet i Catalunya (UIC), Barcelona, Spanien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spanske og italienske forældre, for hver gruppe hhv
- Forældre til raske børn eller børn med mild systemisk sygdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
- Forældre til børn under 12 år
- Forældre til børn med tidligere carieserfaring i primære tænder
- Forældre, der har givet samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spanske og italienske forældre, for hver gruppe hhv
- Forældre til børn med ASA-status ≥ 3
- Forældre til børn over 12 år
- Forældre til børn uden tidligere carieserfaring i primære tænder
- Forældre, der ikke har givet samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spanske forældre
Spanske forældre blev rekrutteret ved Department of Pediatric Dentistry ved UIC mellem marts 2023 og juli 2023, hvilket gennemførte anden fase af undersøgelsen.
|
|
Italienske forældre
Italienske forældre blev rekrutteret til enheden for tandpleje for patienter med særlige behov og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Bologna, Bologna, Italien, og enheden for pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Pisa, Pisa, Italien mellem september 2020 og marts 2022
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af SDF's overordnede accept mellem spanske og italienske forældre
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Specifikke spørgsmål fokuserede på den generelle accept af SDF-farvning for forreste og bageste tænder.
Scoringer for niveauer af accept var 'uacceptabel' (scoring 1), 'noget uacceptabel' (scoring 2), 'nogenlunde acceptabel' (scoring 3) og 'acceptabel' (scoring 4).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af SDF's specifikke accept i forskellige scenarier for børns adfærd mellem Spanien og Italien
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Accept af SD-behandling blev evalueret ved at spørge forældre, om de ville tillade, at behandlingen blev udført på deres børn i en kontekst af hypotetiske scenarier for børnesamarbejde (børnesamarbejde; barn ked af det, men kunne samarbejde; barn, der græder; barn har brug for fysisk tilbageholdenhed; barn, der skriger eller sparker barn har brug for lattergassedation.
Denne vurdering blev udført separat for forreste og bageste tænder.
Score for acceptniveau var 'ekstremt usandsynligt' (scoring 1), 'noget usandsynligt' (scoring 2), 'noget sandsynligt' (scoring 3) og 'meget sandsynligt' (scoring 4).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Forældres overordnede accept af SD-farvning i henhold til demografisk baggrund
Tidsramme: Baseline
|
Måleværktøj: spørgeskema.
Specifikke spørgsmål blev strategisk formuleret for at fange en omfattende række af demografiske variabler for deltagerne, herunder faktorer som alder, uddannelse og socioøkonomisk status.
Resultaterne fra denne analyse bidrager med værdifuld indsigt i det nuancerede forhold mellem demografiske karakteristika og forældrenes holdninger til SD-farvning i Spanien og Italien.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- bagattoni3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .