Postrzeganie i akceptacja przez rodziców fluorku diaminy srebra w Hiszpanii i Włoszech (SDF)
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Simone Bagattoni, University of Bologna
Porównanie percepcji estetycznej i akceptowalności barwienia fluorkiem srebra i diaminy u rodziców hiszpańskich i włoskich.
Ocena akceptacji estetycznej przez rodziców barwienia fluorkiem srebra (SDF) ma kluczowe znaczenie dla jego potencjalnego zastosowania w stomatologii dziecięcej.
Niniejsze badanie stanowi trzecią część szerszego projektu, który początkowo skupiał się na ocenie akceptowalności estetycznej SDF we Włoszech, a następnie na porównaniu jej pomiędzy rodzicami hiszpańskimi i włoskimi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było porównanie percepcji estetycznej i akceptacji pigmentacji SDF wśród rodziców hiszpańskich i włoskich oraz ocena, czy na akceptowalność pogody wpływa lokalizacja, współpraca dziecka lub pochodzenie demograficzne.
Przeprowadzono przekrojowe badanie porównawcze wśród 267 rodziców hiszpańskich i 234 rodziców włoskich, których dzieci uczęszczały do trzech uniwersyteckich klinik stomatologicznych.
Wdrożono zwalidowaną włoską wersję kwestionariusza „Postrzeganie przez rodziców zmian w kolorze zębów z fluorkiem srebra i diaminy”.
Kwestionariusz zawierał zestawy kolorowych fotografii przedstawiających zęby przednie i tylne przed i po leczeniu SD.
Respondenci zostali poproszeni o dokonanie oceny na podstawie prezentowanych bodźców wzrokowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice oczekujący na wizytę u dentysty swojego dziecka w trzech różnych lokalizacjach: w przypadku rodziców włoskich w Oddziale Opieki Stomatologicznej dla Pacjentów ze Specjalnymi Potrzebami i Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Bolonii w Bolonii we Włoszech oraz w Oddziale Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Pizie w Pizie, Włochy – dla rodziców hiszpańskich Katedra Stomatologii Dziecięcej Międzynarodowego Uniwersytetu Katalonii (UIC), Barcelona, Hiszpania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice hiszpańscy i włoscy, odpowiednio dla każdej grupy
- Rodzice dzieci zdrowych lub dzieci z łagodną chorobą ogólnoustrojową. Status 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Rodzice dzieci w wieku poniżej 12 lat
- Rodzice dzieci, u których w przeszłości występowała próchnica zębów mlecznych
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Brak rodziców hiszpańskich i włoskich, odpowiednio dla każdej grupy
- Rodzice dzieci ze statusem ASA ≥ 3
- Rodzice dzieci w wieku powyżej 12 lat
- Rodzice dzieci bez wcześniejszego doświadczenia próchnicowego zębów mlecznych
- Rodzice, którzy nie wyrazili zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hiszpańscy rodzice
Rekrutacja hiszpańskich rodziców do Katedry Stomatologii Dziecięcej UIC trwała od marca 2023 r. do lipca 2023 r., co zakończyło się drugim etapem badania.
|
|
Włoscy rodzice
Włoscy rodzice byli rekrutowani do Oddziału Opieki Stomatologicznej dla Pacjentów ze Specjalnymi Potrzebami i Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Bolonii w Bolonii we Włoszech oraz na Oddziale Stomatologii Dziecięcej na Uniwersytecie w Pizie w Pizie we Włoszech w okresie od września 2020 r. do marca 2022 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ogólnej akceptacji SDF wśród rodziców hiszpańskich i włoskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Konkretne pytania skupiały się na ogólnej akceptowalności barwienia SDF w przypadku zębów przednich i bocznych.
Wyniki dla poziomów akceptowalności były „niedopuszczalne” (ocena 1), „raczej nie do przyjęcia” (ocena 2), „raczej akceptowalne” (ocena 3) i „akceptowalne” (ocena 4).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie specyficznej akceptowalności SDF w różnych scenariuszach zachowania dziecka pomiędzy Hiszpanią i Włochami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Akceptację leczenia SD oceniano, pytając rodziców, czy pozwoliliby na leczenie swoich dzieci w kontekście hipotetycznych scenariuszy współpracy dziecka (współpraca dziecka; dziecko zdenerwowane, ale mogłoby współpracować; dziecko płacze; dziecko potrzebuje fizycznego unieruchomienia; dziecko krzyczy lub kopanie; dziecko potrzebuje sedacji podtlenkiem azotu; dziecko potrzebuje znieczulenia ogólnego).
Ocenę tę przeprowadzono oddzielnie dla zębów przednich i bocznych.
Wyniki dla poziomu akceptacji były „wyjątkowo mało prawdopodobne” (ocena 1), „raczej mało prawdopodobne” (ocena 2), „dość prawdopodobne” (ocena 3) i „bardzo prawdopodobne” (ocena 4).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólna akceptowalność barwienia SD przez rodziców w zależności od tła demograficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz.
Konkretne pytania zostały strategicznie sformułowane, aby uchwycić kompleksowy zakres zmiennych demograficznych uczestników, w tym takie czynniki, jak wiek, wykształcenie i status społeczno-ekonomiczny.
Wyniki tej analizy dostarczają cennych informacji na temat zróżnicowanego związku między cechami demograficznymi a postawami rodziców wobec barwienia SD w Hiszpanii i Włoszech.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- bagattoni3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .