Восприятие и принятие родителями диаминфторида серебра в Испании и Италии (SDF)
21 апреля 2024 г. обновлено: Simone Bagattoni, University of Bologna
Сравнение эстетического восприятия и приемлемости окрашивания диаминфторидом серебра испанскими и итальянскими родителями.
Оценка родительской эстетической приемлемости окрашивания диаминфторидом серебра (SDF) имеет решающее значение для его потенциального применения в детской стоматологии.
Это исследование представляет собой третью часть более широкого проекта, первоначально направленного на оценку эстетической приемлемости SDF в Италии, а затем сравнение ее между испанскими и итальянскими родителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эстетическое восприятие и принятие пигментации SDF испанскими и итальянскими родителями, а также оценить, что на приемлемость погоды влияют местоположение, сотрудничество ребенка или демографический фон.
Поперечное сравнительное исследование было проведено среди 267 испанских родителей и 234 итальянских родителей, чьи дети посещали три университетские стоматологические клиники.
Была внедрена утвержденная итальянская версия опросника «Восприятие родителями изменений цвета зубов с фторидом серебра и диамина».
Анкета включала наборы цветных фотографий, на которых были показаны как передние, так и задние зубы до и после лечения СД.
Респондентам было предложено дать свои оценки на основе предъявленных визуальных стимулов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
501
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители ожидают приема своего ребенка у стоматолога в трех разных местах: для итальянских родителей – в отделении стоматологической помощи пациентам с особыми потребностями и детской стоматологии Болонского университета, Болонья, Италия, и отделении детской стоматологии Пизанского университета, Пиза, Италия – для испанских родителей кафедра детской стоматологии Международного университета Каталонии (UIC), Барселона, Испания
Описание
Критерии включения:
- Испанские и итальянские родители, для каждой группы соответственно
- Родители здоровых детей или детей с легким системным заболеванием. Статус Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2
- Родители детей в возрасте до 12 лет
- Родители детей с предшествующим кариесом молочных зубов
- Родители, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- Нет испанских и итальянских родителей в каждой группе соответственно.
- Родители детей со статусом ASA ≥ 3
- Родители детей старше 12 лет
- Родители детей без предшествующего кариеса молочных зубов
- Родители, не согласившиеся участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Испанские родители
Испанские родители были набраны на кафедре детской стоматологии МСЖД в период с марта 2023 года по июль 2023 года, что завершило второй этап опроса.
|
|
Итальянские родители
Итальянские родители были набраны в отделение стоматологической помощи пациентам с особыми потребностями и детской стоматологии Болонского университета, Болонья, Италия, и отделение детской стоматологии Пизанского университета, Пиза, Италия, в период с сентября 2020 года по март 2022 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общего признания SDF испанскими и итальянскими родителями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Конкретные вопросы были сосредоточены на общей приемлемости окрашивания SDF для передних и боковых зубов.
Уровни приемлемости были следующими: «неприемлемо» (1 балл), «в некоторой степени неприемлемо» (2 балла), «в некоторой степени приемлемо» (3 балла) и «приемлемо» (4 балла).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение специфической приемлемости SDF в различных сценариях поведения детей в Испании и Италии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Принятие лечения СД оценивалось путем опроса родителей, разрешат ли они проводить лечение на своих детях в контексте гипотетических сценариев сотрудничества детей (ребенок сотрудничает; ребенок расстроен, но может сотрудничать; ребенок плачет; ребенок нуждается в физическом сдерживании; ребенок кричит). или ногами; ребенку необходима седация закисью азота; ребенку необходима пероральная седация; ребенку необходима общая анестезия).
Эта оценка проводилась отдельно для передних и задних зубов.
Оценки уровня приемлемости были «крайне маловероятно» (1 балл), «в некоторой степени маловероятно» (2 балла), «в некоторой степени вероятно» (3 балла) и «весьма вероятно» (4 балла).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Общая приемлемость окрашивания SD для родителей в зависимости от демографического фона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент измерения: анкета.
Конкретные вопросы были стратегически сформулированы так, чтобы охватить широкий спектр демографических переменных участников, включая такие факторы, как возраст, образование и социально-экономический статус.
Результаты этого анализа дают ценную информацию о тонких отношениях между демографическими характеристиками и отношением родителей к окрашиванию SD в Испании и Италии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- bagattoni3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .