Rodičovské vnímání a přijímání diaminfluoridu stříbrného ve Španělsku a Itálii (SDF)
21. dubna 2024 aktualizováno: Simone Bagattoni, University of Bologna
Srovnání estetického vnímání a přijatelnosti barvení diaminfluoridem stříbrným mezi španělskými a italskými rodiči.
Posouzení rodičovské estetické přijatelnosti barvení fluoridem stříbrným (SDF) je klíčové pro jeho potenciální implementaci v dětské stomatologii.
Tato studie představuje třetí část širšího projektu původně zaměřeného na hodnocení estetické přijatelnosti SDF v Itálii a poté na srovnání mezi španělskými a italskými rodiči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat estetické vnímání a akceptaci SDF pigmentace mezi španělskými a italskými rodiči a posoudit přijatelnost počasí ovlivněnou lokalitou, spoluprací dítěte nebo demografickým zázemím.
Průřezová srovnávací studie byla provedena mezi 267 španělskými rodiči a 234 italskými rodiči, jejichž děti navštěvovaly tři univerzitní zubní kliniky.
Byla implementována ověřená italská verze dotazníku „Rodičovské vnímání změn barvy zubů s diaminfluoridem stříbrným“.
Dotazník zahrnoval sady barevných fotografií zobrazujících přední i zadní zuby před a po léčbě SD.
Respondenti byli požádáni, aby poskytli svá hodnocení na základě prezentovaných vizuálních podnětů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
501
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče čekající na návštěvy zubaře svého dítěte na třech různých místech: pro italské rodiče na oddělení zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětské stomatologii na univerzitě v Bologni v Bologni v Itálii a na oddělení dětského zubního lékařství na univerzitě v Pise v Pise, Itálie – pro španělské rodiče Katedra dětské stomatologie Mezinárodní univerzity v Katalánsku (UIC), Barcelona, Španělsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Španělští a italští rodiče pro každou skupinu
- Rodiče zdravých dětí nebo dětí s lehkým systémovým onemocněním. Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2
- Rodiče dětí do 12 let
- Rodiče dětí s předchozím zubním kazem v primárním chrupu
- Rodiče, kteří souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádní španělští a italští rodiče pro každou skupinu
- Rodiče dětí se statusem ASA ≥ 3
- Rodiče dětí starších 12 let
- Rodiče dětí bez předchozího zubního kazu v primárním chrupu
- Rodiče, kteří nesouhlasili s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Španělští rodiče
Španělští rodiče byli rekrutováni na Klinice dětské stomatologie UIC mezi březnem 2023 a červencem 2023, čímž byla dokončena druhá fáze průzkumu.
|
|
Italští rodiče
Italští rodiče byli přijati na Jednotku zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětskou stomatologii na Univerzitě v Bologni, Bologna, Itálie, a Jednotku dětské stomatologie na Univerzitě v Pise v Pise v Itálii v období od září 2020 do března 2022.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání celkového přijetí SDF mezi španělskými a italskými rodiči
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Specifické otázky byly zaměřeny na obecnou přijatelnost barvení SDF pro přední a zadní zuby.
Skóre úrovní přijatelnosti bylo „nepřijatelné“ (skóre 1), „poněkud nepřijatelné“ (skóre 2), „poněkud přijatelné“ (skóre 3) a „přijatelné“ (skóre 4).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání specifické přijatelnosti SDF v různých scénářích chování dětí mezi Španělskem a Itálií
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Přijetí léčby SD bylo hodnoceno dotazem rodičů, zda by dovolili, aby byla léčba prováděna na jejich dětech v kontextu hypotetických scénářů dětské spolupráce (dětské kooperace; dítě rozrušené, ale mohlo spolupracovat; dětský pláč; dítě potřebuje fyzické omezení; dítě křičí nebo kopání dítě potřebuje sedaci oxidem dusným; dítě potřebuje celkovou anestezii;
Toto hodnocení bylo provedeno odděleně pro přední a zadní zuby.
Skóre pro úroveň přijetí bylo „extrémně nepravděpodobné“ (skóre 1), „poněkud nepravděpodobné“ (skóre 2), „poněkud pravděpodobné“ (skóre 3) a „velmi pravděpodobné“ (skóre 4).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Celková přijatelnost SD barvení ze strany rodičů podle demografického pozadí
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj měření: dotazník.
Specifické otázky byly strategicky formulovány tak, aby zachytily komplexní škálu demografických proměnných účastníků, včetně faktorů, jako je věk, vzdělání a socioekonomický status.
Zjištění z této analýzy přispívají k cenným poznatkům o nuancovaném vztahu mezi demografickými charakteristikami a postoji rodičů k barvení SD ve Španělsku a Itálii.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bagattoni3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .