Wahrnehmung und Akzeptanz von Silberdiaminfluorid durch Eltern in Spanien und Italien (SDF)
21. April 2024 aktualisiert von: Simone Bagattoni, University of Bologna
Vergleich der ästhetischen Wahrnehmung und Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung zwischen spanischen und italienischen Eltern.
Die Beurteilung der ästhetischen Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung (SDF) durch die Eltern ist für deren mögliche Umsetzung in der Kinderzahnheilkunde von entscheidender Bedeutung.
Diese Studie stellt den dritten Teil eines umfassenderen Projekts dar, das sich zunächst auf die Bewertung der ästhetischen Akzeptanz von SDF in Italien und den anschließenden Vergleich zwischen spanischen und italienischen Eltern konzentrierte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie war es, die ästhetischen Wahrnehmungen und die Akzeptanz der SDF-Pigmentierung zwischen spanischen und italienischen Eltern zu vergleichen und zu beurteilen, ob die Wetterverträglichkeit durch den Standort, die Mitarbeit des Kindes oder den demografischen Hintergrund beeinflusst wird.
Eine vergleichende Querschnittsstudie wurde unter 267 spanischen und 234 italienischen Eltern durchgeführt, deren Kinder drei Universitätszahnkliniken besuchten.
Eine validierte italienische Version des Fragebogens „Wahrnehmungen der Eltern über Veränderungen der Zahnfarbe durch Silberdiaminfluorid“ wurde implementiert.
Der Fragebogen enthielt Farbfotos, die sowohl die Vorder- als auch die Seitenzähne vor und nach der SD-Behandlung zeigten.
Die Befragten wurden gebeten, ihre Einschätzungen basierend auf den präsentierten visuellen Reizen abzugeben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
501
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern warten an drei verschiedenen Standorten auf den Zahnarzttermin ihres Kindes: für italienische Eltern in der Abteilung für Zahnpflege für Patienten mit besonderen Bedürfnissen und Kinderzahnheilkunde an der Universität Bologna, Bologna, Italien, und an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde an der Universität Pisa, Pisa, Italien – für spanische Eltern die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Internationalen Universität Katalonien (UIC), Barcelona, Spanien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spanische und italienische Eltern für jede Gruppe
- Eltern gesunder Kinder oder Kinder mit leichten systemischen Erkrankungen. Status 1-2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Eltern von Kindern unter 12 Jahren
- Eltern von Kindern mit früheren Karieserfahrungen im Milchgebiss
- Eltern, die der Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Keine spanischen bzw. italienischen Eltern für jede Gruppe
- Eltern von Kindern mit ASA-Status ≥ 3
- Eltern von Kindern über 12 Jahren
- Eltern von Kindern ohne Vorerfahrung mit Karies im Milchgebiss
- Eltern, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Spanische Eltern
Spanische Eltern wurden zwischen März 2023 und Juli 2023 in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der UIC rekrutiert und schlossen damit die zweite Phase der Umfrage ab.
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Italienische Eltern
Italienische Eltern wurden zwischen September 2020 und März 2022 an der Abteilung für Zahnpflege für Patienten mit besonderen Bedürfnissen und Kinderzahnheilkunde der Universität Bologna, Bologna, Italien, und an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Universität Pisa, Pisa, Italien, rekrutiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Gesamtakzeptanz von SDF zwischen spanischen und italienischen Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Spezifische Fragen konzentrierten sich auf die allgemeine Akzeptanz der SDF-Färbung für Front- und Seitenzähne.
Die Werte für die Akzeptanzgrade waren „inakzeptabel“ (Bewertung 1), „eher inakzeptabel“ (Bewertung 2), „eher akzeptabel“ (Bewertung 3) und „akzeptabel“ (Bewertung 4).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der spezifischen Akzeptanz von SDF in verschiedenen Verhaltensszenarien von Kindern zwischen Spanien und Italien
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Die Akzeptanz der SD-Behandlung wurde bewertet, indem die Eltern gefragt wurden, ob sie die Behandlung ihrer Kinder im Kontext hypothetischer Szenarien der Kooperation des Kindes zulassen würden (Kind kooperativ; Kind verärgert, könnte aber kooperieren; Kind weint; Kind braucht körperliche Zurückhaltung; Kind schreit). oder Tritte; das Kind braucht eine orale Sedierung; das Kind braucht eine Vollnarkose.
Diese Beurteilung wurde getrennt für Front- und Seitenzähne durchgeführt.
Die Bewertung der Akzeptanzstufe lautete „extrem unwahrscheinlich“ (Bewertung 1), „eher unwahrscheinlich“ (Bewertung 2), „eher wahrscheinlich“ (Bewertung 3) und „sehr wahrscheinlich“ (Bewertung 4).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Allgemeine Akzeptanz der SD-Färbung durch die Eltern je nach demografischem Hintergrund
Zeitfenster: Grundlinie
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Messinstrument: Fragebogen.
Spezifische Fragen wurden strategisch formuliert, um ein umfassendes Spektrum demografischer Variablen der Teilnehmer zu erfassen, darunter Faktoren wie Alter, Bildung und sozioökonomischer Status.
Die Ergebnisse dieser Analyse liefern wertvolle Einblicke in die differenzierte Beziehung zwischen demografischen Merkmalen und der Einstellung der Eltern zur SD-Färbung in Spanien und Italien.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- bagattoni3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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