Perceptions parentales et acceptation du fluorure d'argent diamine en Espagne et en Italie (SDF)
21 avril 2024 mis à jour par: Simone Bagattoni, University of Bologna
Comparaison de la perception esthétique et de l'acceptabilité de la coloration au fluorure d'argent diamine entre les parents espagnols et italiens.
L'évaluation de l'acceptabilité esthétique parentale de la coloration au fluorure d'argent diamine (SDF) est cruciale pour sa mise en œuvre potentielle en dentisterie pédiatrique.
Cette étude représente la troisième partie d'un projet plus large initialement axé sur l'évaluation de l'acceptabilité esthétique du SDF en Italie, puis sur sa comparaison entre les parents espagnols et italiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de la présente étude était de comparer les perceptions esthétiques et l'acceptation de la pigmentation SDF entre les parents espagnols et italiens, et d'évaluer que l'acceptabilité météorologique est influencée par l'emplacement, la coopération de l'enfant ou le contexte démographique.
Une étude comparative transversale a été menée auprès de 267 parents espagnols et 234 parents italiens dont les enfants fréquentaient trois cliniques dentaires universitaires.
Une version italienne validée du questionnaire « Perceptions parentales des changements de couleur dentaire du fluorure d'argent diamine » a été mise en œuvre.
Le questionnaire comprenait des séries de photographies en couleur montrant les dents antérieures et postérieures avant et après le traitement SD.
Les répondants ont été invités à fournir leurs évaluations sur la base des stimuli visuels présentés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
501
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parents attendent les rendez-vous chez le dentiste de leur enfant dans trois endroits distincts: pour les parents italiens, l'Unité de soins dentaires pour patients ayant des besoins spéciaux et de dentisterie pédiatrique de l'Université de Bologne, Bologne, Italie, et l'Unité de dentisterie pédiatrique de l'Université de Pise, Pise, Italie - pour les parents espagnols, le Département de Dentisterie Pédiatrique de l'Université Internationale de Catalogne (UIC), Barcelone, Espagne
La description
Critère d'intégration:
- Parents espagnols et italiens, respectivement pour chaque groupe
- Parents d’enfants en bonne santé ou d’enfants atteints d’une maladie systémique légère. Statut 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Parents d'enfants de moins de 12 ans
- Parents d’enfants ayant déjà eu des caries sur les dents primaires
- Parents ayant consenti à participer
Critère d'exclusion:
- Pas de parents espagnols et italiens, respectivement pour chaque groupe
- Parents d'enfants ayant un statut ASA ≥ 3
- Parents d'enfants de plus de 12 ans
- Parents d’enfants sans antécédents de carie sur les dents primaires
- Parents qui n'ont pas consenti à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parents espagnols
Les parents espagnols ont été recrutés au Département de Dentisterie Pédiatrique de l'UIC entre mars 2023 et juillet 2023, réalisant ainsi la deuxième phase de l'enquête.
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Parents italiens
Des parents italiens ont été recrutés dans l'unité de soins dentaires pour patients ayant des besoins spéciaux et de dentisterie pédiatrique de l'Université de Bologne, Bologne, Italie, et dans l'unité de dentisterie pédiatrique de l'Université de Pise, Pise, Italie entre septembre 2020 et mars 2022.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'acceptation globale du SDF entre les parents espagnols et italiens
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
Des questions spécifiques portaient sur l'acceptabilité générale de la coloration SDF pour les dents antérieures et postérieures.
Les scores pour les niveaux d'acceptabilité étaient « inacceptable » (score de 1), « plutôt inacceptable » (score de 2), « plutôt acceptable » (score de 3) et « acceptable » (score de 4).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'acceptabilité spécifique du SDF dans différents scénarios de comportement d'enfant entre l'Espagne et l'Italie
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
L'acceptation du traitement SD a été évaluée en demandant aux parents s'ils permettraient que le traitement soit administré à leurs enfants dans un contexte de scénarios hypothétiques de coopération de l'enfant (enfant coopératif ; enfant bouleversé mais pourrait coopérer ; enfant pleurant ; enfant ayant besoin d'une contention physique ; enfant criant ou des coups de pied ; l'enfant a besoin d'une sédation au protoxyde d'azote ; l'enfant a besoin d'une sédation orale ;
Cette évaluation a été réalisée séparément pour les dents antérieures et postérieures.
Les scores pour le niveau d'acceptation étaient « extrêmement improbable » (score de 1), « plutôt improbable » (score de 2), « plutôt probable » (score de 3) et « très probable » (score de 4).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Référence
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Acceptabilité globale parentale de la coloration SD en fonction du contexte démographique
Délai: Référence
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Outil de mesure : questionnaire.
Des questions spécifiques ont été formulées de manière stratégique pour saisir une gamme complète de variables démographiques des participants, notamment des facteurs tels que l'âge, l'éducation et le statut socio-économique.
Les résultats de cette analyse apportent des informations précieuses sur la relation nuancée entre les caractéristiques démographiques et les attitudes des parents à l'égard de la coloration SD en Espagne et en Italie.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- bagattoni3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .