Ouderlijke percepties en acceptatie van zilverdiaminefluoride in Spanje en Italië (SDF)
21 april 2024 bijgewerkt door: Simone Bagattoni, University of Bologna
Vergelijking van esthetische perceptie en aanvaardbaarheid van zilverdiaminefluoridekleuring tussen Spaanse en Italiaanse ouders.
Het beoordelen van de esthetische aanvaardbaarheid van zilverdiaminefluoride (SDF)-kleuring door ouders is cruciaal voor de mogelijke implementatie ervan in de kindertandheelkunde.
Deze studie vertegenwoordigt het derde deel van een breder project dat aanvankelijk gericht was op het evalueren van de esthetische aanvaardbaarheid van SDF in Italië, en deze vervolgens vergelijkt tussen Spaanse en Italiaanse ouders
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de esthetische percepties en acceptatie van SDF-pigmentatie tussen Spaanse en Italiaanse ouders te vergelijken, en te beoordelen of de weeraanvaardbaarheid wordt beïnvloed door de locatie, de medewerking van het kind of demografische achtergrond.
Er werd een cross-sectioneel vergelijkend onderzoek uitgevoerd onder 267 Spaanse ouders en 234 Italiaanse ouders wier kinderen drie universitaire tandheelkundige klinieken bezochten.
Er werd een gevalideerde Italiaanse versie van de vragenlijst "Ouderlijke percepties van zilverdiaminefluoride-tandkleurveranderingen" geïmplementeerd.
De vragenlijst bevatte reeksen gekleurde foto's waarop zowel de voorste als de achterste tanden te zien waren vóór en na de SD-behandeling.
Respondenten werd gevraagd hun beoordeling te geven op basis van de gepresenteerde visuele stimuli.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
501
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders die op drie verschillende locaties wachten op de tandartsafspraak van hun kind: voor Italiaanse ouders de Eenheid Tandheelkunde voor Patiënten met Speciale Behoeften en Kindertandheelkunde aan de Universiteit van Bologna, Bologna, Italië, en de Eenheid Kindertandheelkunde aan de Universiteit van Pisa, Pisa, Italië - voor Spaanse ouders de afdeling kindertandheelkunde van de Internationale Universiteit van Catalonië (UIC), Barcelona, Spanje
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse en Italiaanse ouders, respectievelijk voor elke groep
- Ouders van gezonde kinderen of kinderen met een milde systemische ziekte. Status 1-2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ouders van kinderen jonger dan 12 jaar
- Ouders van kinderen met eerdere cariëservaring in het melkgebit
- Ouders die toestemming gaven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen Spaanse en Italiaanse ouders, respectievelijk voor elke groep
- Ouders van kinderen met een ASA-status ≥ 3
- Ouders van kinderen ouder dan 12 jaar
- Ouders van kinderen zonder eerdere cariëservaring in het melkgebit
- Ouders die geen toestemming gaven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spaanse ouders
Spaanse ouders werden tussen maart 2023 en juli 2023 gerekruteerd bij de afdeling kindertandheelkunde van UIC, waarmee de tweede fase van het onderzoek werd voltooid.
|
|
Italiaanse ouders
Italiaanse ouders werden tussen september 2020 en maart 2022 gerekruteerd bij de Eenheid Tandheelkundige Zorg voor Patiënten met Speciale Behoeften en Kindertandheelkunde aan de Universiteit van Bologna, Bologna, Italië, en bij de Eenheid Kindertandheelkunde aan de Universiteit van Pisa, Pisa, Italië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de algemene acceptatie van SDF tussen Spaanse en Italiaanse ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
Specifieke vragen concentreerden zich op de algemene aanvaardbaarheid van de SDF-kleuring voor voorste en achterste tanden.
Scores voor de niveaus van aanvaardbaarheid waren 'onaanvaardbaar' (score 1), 'enigszins onaanvaardbaar' (score 2), 'enigszins acceptabel' (score 3) en 'aanvaardbaar' (score 4).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de specifieke aanvaardbaarheid van SDF in verschillende scenario's van het gedrag van kinderen tussen Spanje en Italië
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
De acceptatie van SD-behandeling werd geëvalueerd door ouders te vragen of zij zouden toestaan dat de behandeling bij hun kinderen zou worden uitgevoerd in een context van hypothetische scenario’s van samenwerking tussen kinderen (kindercoöperatie; kind overstuur maar zou kunnen meewerken; kind huilt; kind heeft fysieke fixatie nodig; kind schreeuwt. of schoppen; kind heeft lachgassedatie nodig; kind heeft orale verdoving nodig;
Deze beoordeling werd afzonderlijk uitgevoerd voor de voorste en achterste tanden.
De scores voor het acceptatieniveau waren 'uiterst onwaarschijnlijk' (score 1), 'enigszins onwaarschijnlijk' (score 2), 'enigszins waarschijnlijk' (score 3) en 'zeer waarschijnlijk' (score 4).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Algemene aanvaardbaarheid van SD-kleuring door ouders volgens demografische achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meetinstrument: vragenlijst.
Specifieke vragen werden strategisch geformuleerd om een uitgebreid scala aan demografische variabelen van de deelnemers vast te leggen, waaronder factoren zoals leeftijd, opleiding en sociaal-economische status.
De bevindingen uit deze analyse dragen waardevolle inzichten bij in de genuanceerde relatie tussen demografische kenmerken en de houding van ouders ten opzichte van SD-kleuring in Spanje en Italië.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- bagattoni3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .