Percepciones de los padres y aceptación del fluoruro de diamina de plata en España e Italia (SDF)
21 de abril de 2024 actualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Comparación de la percepción estética y la aceptabilidad de la tinción con fluoruro de diamina de plata entre padres españoles e italianos.
Evaluar la aceptabilidad estética de los padres de la tinción con fluoruro de plata diamina (SDF) es crucial para su posible implementación en odontología pediátrica.
Este estudio representa la tercera parte de un proyecto más amplio centrado inicialmente en evaluar la aceptabilidad estética del SDF en Italia y luego compararlo entre padres españoles e italianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar las percepciones estéticas y la aceptación de la pigmentación SDF entre padres españoles e italianos, y evaluar que la aceptabilidad climática está influenciada por la ubicación, la cooperación del niño o los antecedentes demográficos.
Se realizó un estudio comparativo transversal entre 267 padres españoles y 234 padres italianos cuyos hijos asistían a tres clínicas dentales universitarias.
Se implementó una versión italiana validada del cuestionario "Percepciones de los padres sobre los cambios de color dental con fluoruro de diamina de plata".
El cuestionario incluía conjuntos de fotografías en color que mostraban los dientes anteriores y posteriores antes y después del tratamiento SD.
Se pidió a los encuestados que proporcionaran sus evaluaciones basadas en los estímulos visuales presentados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los padres esperan las citas dentales de sus hijos en tres lugares distintos: para los padres italianos, la Unidad de Atención Dental para Pacientes con Necesidades Especiales y Odontología Pediátrica de la Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, y la Unidad de Odontología Pediátrica de la Universidad de Pisa, Pisa, Italia - para padres españoles el Departamento de Odontología Pediátrica de la Universidad Internacional de Cataluña (UIC), Barcelona, España
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres españoles e italianos, para cada grupo respectivamente
- Padres de niños sanos o niños con enfermedad sistémica leve. Estado 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Padres de niños menores de 12 años
- Padres de niños con experiencia previa de caries en dientes primarios.
- Padres que dieron su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Sin padres españoles e italianos, para cada grupo respectivamente.
- Padres de niños con estatus ASA ≥ 3
- Padres de niños mayores de 12 años.
- Padres de niños sin experiencia previa en caries en dientes primarios
- Padres que no dieron su consentimiento para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres españoles
Se reclutó a padres españoles en el Departamento de Odontopediatría de la UIC entre marzo de 2023 y julio de 2023, realizándose la segunda fase de la encuesta.
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Padres italianos
Se reclutó a padres italianos en la Unidad de Atención Dental para Pacientes con Necesidades Especiales y Odontología Pediátrica de la Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, y en la Unidad de Odontología Pediátrica de la Universidad de Pisa, Pisa, Italia, entre septiembre de 2020 y marzo de 2022.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la aceptación global de SDF entre padres españoles e italianos
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
Las preguntas específicas se centraron en la aceptabilidad general de la tinción SDF para dientes anteriores y posteriores.
Las puntuaciones para los niveles de aceptabilidad fueron "inaceptable" (puntuación 1), "algo inaceptable" (puntuación 2), "algo aceptable" (puntuación 3) y "aceptable" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la aceptabilidad específica de SDF en diferentes escenarios de comportamiento infantil entre España e Italia
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
La aceptación del tratamiento SD se evaluó preguntando a los padres si permitirían que el tratamiento se aplicara a sus hijos en un contexto de escenarios hipotéticos de cooperación infantil (niño cooperativo; niño molesto pero podría cooperar; niño llorando; niño necesita sujeción física; niño gritando o patear; el niño necesita sedación con óxido nitroso; el niño necesita sedación oral; el niño necesita anestesia general).
Esta evaluación se llevó a cabo por separado para los dientes anteriores y posteriores.
Las puntuaciones para el nivel de aceptación fueron "extremadamente improbable" (puntuación 1), "algo improbable" (puntuación 2), "algo probable" (puntuación 3) y "muy probable" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Base
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Aceptabilidad general de los padres de la tinción SD según los antecedentes demográficos
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de medición: cuestionario.
Se formularon estratégicamente preguntas específicas para capturar una amplia gama de variables demográficas de los participantes, incluidos factores como la edad, la educación y el nivel socioeconómico.
Los hallazgos de este análisis aportan información valiosa sobre la relación matizada entre las características demográficas y las actitudes de los padres hacia la tinción SD en España e Italia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- bagattoni3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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