Foreldres oppfatninger og aksept av sølvdiaminfluorid i Spania og Italia (SDF)
21. april 2024 oppdatert av: Simone Bagattoni, University of Bologna
Sammenligning av estetisk oppfatning og aksept av sølvdiaminfluoridfarging mellom spanske og italienske foreldre.
Vurdering av foreldrenes estetiske aksept av Silver Diamine Fluoride (SDF)-farging er avgjørende for dens potensielle implementering i pediatrisk tannbehandling.
Denne studien representerer den tredje delen av et større prosjekt som opprinnelig fokuserte på å evaluere SDFs estetiske aksept i Italia, og deretter sammenligne den mellom spanske og italienske foreldre
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne estetiske oppfatninger og aksept av SDF-pigmentering mellom spanske og italienske foreldre, og vurdere værakseptabilitet påvirkes av beliggenhet, barns samarbeid eller demografisk bakgrunn.
En komparativ tverrsnittsstudie ble utført blant 267 spanske foreldre og 234 italienske foreldre hvis barn gikk på tre universitetets tannklinikker.
En validert italiensk versjon av spørreskjemaet "Parental perceptions of Silver Diamine Fluoride Dental Color Changes" ble implementert.
Spørreskjemaet inkluderte sett med fargede fotografier som viser både fremre og bakre tenner før og etter SD-behandling.
Respondentene ble bedt om å gi sine vurderinger basert på de presenterte visuelle stimuli.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
501
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre som venter på barnas tannlegeavtaler på tre forskjellige steder: for italienske foreldre enheten for tannpleie for pasienter med spesielle behov og pediatrisk tannbehandling ved universitetet i Bologna, Bologna, Italia, og enheten for pediatrisk tannbehandling ved universitetet i Pisa, Pisa, Italia - for spanske foreldre Institutt for pediatrisk odontologi ved International University of Catalunya (UIC), Barcelona, Spania
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spanske og italienske foreldre, for hver gruppe henholdsvis
- Foreldre til friske barn eller barn med mild systemisk sykdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
- Foreldre til barn under 12 år
- Foreldre til barn med tidligere karieserfaring i primære tenner
- Foreldre som har samtykket til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spanske og italienske foreldre, for henholdsvis hver gruppe
- Foreldre til barn med ASA-status ≥ 3
- Foreldre til barn over 12 år
- Foreldre til barn uten tidligere karieserfaring i primærtenner
- Foreldre som ikke har gitt samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spanske foreldre
Spanske foreldre ble rekruttert ved Department of Pediatric Dentistry ved UIC mellom mars 2023 og juli 2023, og fullførte den andre fasen av undersøkelsen.
|
|
Italienske foreldre
Italienske foreldre ble rekruttert ved Unit of Dental Care for Special Needs Patients and Pediatric Dentistry ved University of Bologna, Bologna, Italia, og Unit of Pediatric Dentistry ved University of Pisa, Pisa, Italia mellom september 2020 og mars 2022
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av SDFs generelle aksept mellom spanske og italienske foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Spesifikke spørsmål fokuserte på den generelle aksepten av SDF-farging for fremre og bakre tenner.
Poeng for aksepterbarhetsnivåer var 'uakseptabel' (skåring 1), 'noe uakseptabel' (score 2), 'noe akseptabel' (score 3) og 'akseptabel' (score 4).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av SDFs spesifikke aksept i ulike scenarier for barns oppførsel mellom Spania og Italia
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Aksept av SD-behandling ble evaluert ved å spørre foreldre om de ville tillate at behandlingen ble utført på barna deres i en kontekst av hypotetiske scenarier for barnesamarbeid (barnesamarbeid; barn opprørt, men kunne samarbeide; barn som gråter; barn trenger fysisk tilbakeholdenhet; barn som skriker eller sparker barnet trenger lystgassedering;
Denne vurderingen ble utført separat for fremre og bakre tenner.
Poeng for akseptnivå var "ekstremt usannsynlig" (score 1), "noe usannsynlig" (score 2), "noe sannsynlig" (score 3) og "svært sannsynlig" (score 4).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres generelle aksept av SD-farging i henhold til demografisk bakgrunn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måleverktøy: spørreskjema.
Spesifikke spørsmål ble strategisk formulert for å fange opp et omfattende utvalg av demografiske variabler for deltakerne, inkludert faktorer som alder, utdanning og sosioøkonomisk status.
Funnene fra denne analysen bidrar med verdifull innsikt i det nyanserte forholdet mellom demografiske egenskaper og foreldrenes holdninger til SD-farging i Spania og Italia.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- bagattoni3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .