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- 임상시험 NCT06384326
스페인과 이탈리아의 은 디아민 불화물에 대한 부모의 인식과 수용 (SDF)
2024년 4월 21일 업데이트: Simone Bagattoni, University of Bologna
스페인과 이탈리아 부모의 은 디아민 불화물 염색에 대한 미적 인식과 수용도의 비교.
SDF(Silver Diamine Fluoride) 염색에 대한 부모의 심미적 수용성을 평가하는 것은 소아 치과에서 잠재적으로 구현하는 데 중요합니다.
이 연구는 초기에 이탈리아에서 SDF의 미적 수용성을 평가한 다음 이를 스페인과 이탈리아 부모 간의 비교에 초점을 맞춘 광범위한 프로젝트의 세 번째 부분을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 스페인과 이탈리아 부모 사이의 SDF 색소침착에 대한 미학적 인식과 수용을 비교하고 날씨 수용성이 위치, 아동의 협력 또는 인구통계학적 배경에 영향을 받는지 평가하는 것이었습니다.
단면적 비교 연구는 3개의 대학 치과 진료소에 다니는 자녀를 둔 스페인 부모 267명과 이탈리아 부모 234명을 대상으로 실시되었습니다.
"은 디아민 불화물 치아 색상 변화에 대한 부모의 인식" 설문지의 검증된 이탈리아어 버전이 구현되었습니다.
설문지에는 SD 치료 전후의 전치와 구치 모두를 보여주는 컬러 사진 세트가 포함되었습니다.
응답자들은 제시된 시각적 자극을 기반으로 평가를 제공하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
501
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세 곳의 서로 다른 장소에서 자녀의 치과 예약을 기다리는 부모: 이탈리아 볼로냐 대학의 특수 지원 환자 및 소아 치과 진료실, 피사 대학의 소아 치과실, 이탈리아 부모의 경우 이탈리아 - 스페인 부모를 위한 스페인 바르셀로나 카탈루냐 국제대학교(UIC) 소아치과
설명
포함 기준:
- 각 그룹의 스페인 및 이탈리아 부모
- 건강한 어린이나 경미한 전신 질환을 앓고 있는 어린이의 부모. 미국 마취과 학회(ASA) 상태 1-2
- 12세 미만 자녀의 부모
- 이전에 유치에 우식증이 있었던 어린이의 부모
- 참여에 동의하신 부모님
제외 기준:
- 각 그룹마다 각각 스페인인과 이탈리아인 부모가 없습니다.
- ASA 상태가 ≥ 3인 자녀의 부모
- 12세 이상의 자녀를 둔 부모
- 이전에 유치 우식 경험이 없었던 어린이의 부모
- 참여에 동의하지 않은 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스페인 부모
2023년 3월부터 2023년 7월까지 UIC 소아치과에서 스페인 부모를 모집하여 2단계 설문조사를 완료했습니다.
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이탈리아인 부모
2020년 9월부터 2022년 3월 사이에 이탈리아 볼로냐 대학의 특수 환자 치과 치료 및 소아 치과 부서와 이탈리아 피사 대학의 소아 치과 부서에서 이탈리아인 부모를 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인과 이탈리아 부모 사이의 SDF에 대한 전반적인 수용도 비교
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
특정 질문은 전치와 구치에 대한 SDF 염색의 일반적인 수용성에 초점을 맞췄습니다.
수용성 수준에 대한 점수는 '수용할 수 없음'(1점), '다소 수용할 수 없음'(2점), '다소 수용할 수 있음'(3점), '수용할 수 있음'(4점)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인과 이탈리아 간 아동 행동의 다양한 시나리오에서 SDF의 구체적인 수용 가능성 비교
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
SD 치료의 수용 여부는 아동 협력에 대한 가상 시나리오(아동 협조, 화났지만 협조할 수 있는 아동, 울고 있는 아동, 신체적 억제가 필요한 아동, 비명을 지르는 아동)의 맥락에서 자녀에게 치료를 허용할 것인지 부모에게 질문함으로써 평가되었습니다. 아이에게 아산화질소 진정제가 필요합니다. 아이에게 전신 마취가 필요합니다.
이 평가는 전치와 구치에 대해 별도로 수행되었습니다.
수용 수준에 대한 점수는 '매우 가능성 없음'(1점), '가능성이 다소 낮음'(2점), '가능성이 다소 있음'(3점), '가능성이 매우 높음'(4점)이었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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인구통계학적 배경에 따른 SD 염색의 부모의 전반적인 수용성
기간: 기준선
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측정 도구: 설문지.
연령, 교육, 사회 경제적 지위와 같은 요소를 포함하여 참가자의 포괄적인 범위의 인구통계학적 변수를 포착하기 위해 구체적인 질문이 전략적으로 구성되었습니다.
이 분석의 결과는 스페인과 이탈리아의 인구통계학적 특성과 SD 염색에 대한 부모의 태도 사이의 미묘한 관계에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- bagattoni3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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