心血管患者に対する大気汚染介入
2025年11月6日 更新者：University of Montana
心血管疾患患者に対する室内大気汚染対策の開発と評価: AIRWISE 研究
このパイロット研究 (n=20) は、最近経皮的冠動脈インターベンション処置を受けた患者に対する室内大気汚染介入の実施についての前向き評価です。
この介入は、対話型戦略と教育による空気改善と健康のためのリアルタイム監視 (AIRWISE) と呼ばれ、空気ろ過、教育、行動の推奨を通じて室内空気の質を改善することに焦点を当てています。
すべての参加者は、個々の介入コンポーネントの受け入れと使用を評価する目的で、AIRWISE 介入を受けます。
この実施研究は、ランダム化試験のための大規模な NIH 提案の提出を知らせることになります。
研究の中心的な仮説は、教育戦略と視覚的な行動の手がかりを備えた介入プログラムにより、参加者の大気汚染曝露に関する知識と意識が高まり、介入コンプライアンスの向上につながるというものだ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59812
- University of Montana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の大人
- プロビデンス心臓研究所（PHI）で経皮的冠動脈インターベンション（PCI）手術を受けました。
- 主な住居 1 か所 (週 5 日以上)
- コンピューターまたは電子デバイス (Web ブラウザーを備えたタブレットまたは携帯電話)、および信頼できるインターネット接続または携帯電話サービス (学習アンケートの提出に必要) を所有していること
- 仕事用の電子メール アドレスへのアクセス (学習アンケートの送信に必要)
- 家の電気（学習機器の電源に必要）
除外基準:
- 現在何らかの種類（タバコ、大麻、ベイプペン、葉巻など）を喫煙している、または現在喫煙している人と同居している
- 現在、家庭内でスタンドアロン型の家庭用高効率精製空気 (HEPA) 濾過装置または PAC ユニットを使用している
- 今後6か月以内に引っ越しの意向がある
- 世帯内の別の人がこの研究に登録しています (1 世帯あたり 1 人が登録できます)
- 参加者が上腕カフを使用して血圧を測定できない健康状態がある：リンパ浮腫、麻痺または麻痺、動脈または静脈ライン/カテーテル、透析シャント、最近の手術傷、または乳房切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大気汚染介入の実施
AIRWISE介入の実施
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AIRWISE (インタラクティブな戦略と教育による健康のための空気改善とリアルタイム監視) は、個人用空気清浄機 (PAC) を利用して室内空気を濾過し、強化された側面は PAC 使用へのコンプライアンスの向上に重点を置いています。
主要なコンポーネントには、空気品質指数 (AQI) に応じて色が変化する低コストのセンサー (パープルエア社、米国) と、さまざまな AQI レベルに対応する行動推奨事項が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屋内大気汚染介入の実装を評価します。
時間枠：6ヶ月
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実施研究として、調査員は2024年の山火事シーズンに及ぶ6か月間の介入の忠実度、受け入れ、コンプライアンスを2024年の山火事シーズンにおける介入の忠実さ、受け入れ、コンプライアンスを評価し、介入を評価します。
重要な結果の尺度は、参加者がパーソナルエアクリーナー（PACS）を含む主要な介入コンポーネント、大気質指数に基づいて色を変える屋内大気質モニター、教育資料を使用する頻度を理解することです。
これらの3つのコンポーネントは、研究の過程で2週間ごとに実施される電子調査を介して評価されます。
調査員は、7つのリッカートスケール（順序）の質問を使用して、介入コンポーネントの使用頻度を測定します。
7つの質問は、7〜39の範囲の介入使用の複合スコアに組み合わされ、スコアが高いほど介入の使用が高いことを示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小粒子状物質（PM2.5）
時間枠：6ヵ月
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介入評価中に参加世帯の屋内 PM2.5 濃度を測定します。
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6ヵ月
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人生の必需品 8
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、血圧、脂質、グルコース、BMI、ニコチン曝露、食事、身体活動、睡眠の健康を含む心血管の健康状態を構成するLife's Essential 8（LE8）と呼ばれる指標を計算するために、前向きに健康指標を収集する予定である。
LE8 の範囲は 0 ～ 100 で、スコアは 8 つのコンポーネントのメトリック スコアの加重なし平均として計算されます。
80 ～ 100 の全体スコアは高とみなされ、50 ～ 79 は中程度とみなされ、0 ～ 49 は低とみなされます。
その後、研究者らは LE8 測定基準と AIRWISE センサーを使用して測定された室内 PM2.5 濃度との関連性を評価します。
仮説は、研究期間中の室内 PM2.5 濃度の上昇は、LE8 スコアの低下に関連するというものです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月24日
一次修了 (実際)
2025年11月5日
研究の完了 (実際)
2025年11月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。