- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384625
Luftverschmutzungsintervention für Herz-Kreislauf-Patienten
6. November 2025 aktualisiert von: University of Montana
Entwicklung und Bewertung einer Intervention zur Luftverschmutzung in Innenräumen bei Herz-Kreislauf-Patienten: die AIRWISE-Studie
Bei dieser Pilotstudie (n=20) handelt es sich um eine prospektive Bewertung der Umsetzung einer Intervention zur Luftverschmutzung in Innenräumen bei Patienten, die sich kürzlich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen haben.
Die Intervention mit dem Namen Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE) konzentriert sich auf die Verbesserung der Raumluftqualität durch Luftfilterung, Aufklärung und Verhaltensempfehlungen.
Alle Teilnehmer erhalten die AIRWISE-Intervention mit dem Ziel, die Akzeptanz und Nutzung der einzelnen Interventionskomponenten zu evaluieren.
Diese Implementierungsstudie wird als Grundlage für die Einreichung eines größeren NIH-Vorschlags für eine randomisierte Studie dienen.
Die zentrale Studienhypothese ist, dass ein Interventionsprogramm mit Bildungsstrategien und visuellen Verhaltenshinweisen das Wissen und Bewusstsein der Teilnehmer über Luftverschmutzungsbelastungen steigert und zu einer verbesserten Interventionscompliance führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
- University of Montana
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von mindestens 20 Jahren
- Hat sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) am Providence Heart Institute (PHI) unterzogen.
- Ein Hauptwohnsitz (5+ Tage pro Woche)
- Besitzen Sie einen Computer oder ein elektronisches Gerät (Tablet oder Telefon mit Webbrowser) und eine zuverlässige Internetverbindung oder einen Mobilfunkdienst (erforderlich für die Einreichung von Studienumfragen).
- Zugriff auf eine funktionierende E-Mail-Adresse (erforderlich zum Einreichen von Studienumfragen)
- Strom im Haushalt (erforderlich für die Stromversorgung der Lerngeräte)
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiges Rauchen jeglicher Art (Tabak, Cannabis, E-Zigaretten, Zigarren usw.) oder das Leben in einem Haushalt mit jemandem, der derzeit raucht
- Derzeitiger Einsatz einer eigenständigen HEPA-Filteranlage (High Efficiency Purified Air) oder einer PAC-Einheit im Haus
- Absicht, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen
- Eine weitere Person im Haushalt nimmt an dieser Studie teil (eine Person pro Haushalt kann sich anmelden).
- Sie haben einen Gesundheitszustand, der es den Teilnehmern nicht ermöglicht, den Blutdruck mithilfe einer Oberarmmanschette messen zu lassen: Lymphödem, Parese oder Lähmung, arterielle oder venöse Leitungen/Katheter, Dialyse-Shunt, kürzliche chirurgische Wunden oder Mastektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Umsetzung von Maßnahmen zur Luftverschmutzung
Implementierung der AIRWISE-Intervention
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AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) nutzt persönliche Luftreiniger (PACs), um die Raumluft zu filtern, während sich erweiterte Aspekte auf die Verbesserung der Einhaltung der PAC-Nutzung konzentrieren.
Zu den Schlüsselkomponenten gehören kostengünstige Sensoren (PurpleAir, Inc, USA), die ihre Farbe entsprechend dem Luftqualitätsindex (AQI) ändern, und Verhaltensempfehlungen, die den unterschiedlichen AQI-Werten entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Umsetzung einer Innenraumintervention.
Zeitfenster: 6 Monate
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Als Implementierungsstudie verwalten die Forscher 20 erwachsenen Teilnehmern (55 Jahre mehr als 55 Jahre) die Luftintervention und bewerten die Pripie, Akzeptanz und Einhaltung der Intervention über einen Zeitraum von 6 Monaten über die Waldbrandsaison von 2024.
Eine wichtige Ergebnismaßnahme besteht darin, zu verstehen, wie häufig die Teilnehmer die primären Interventionskomponenten verwenden, darunter Personal Air Cleaners (PACS), einen Luftqualitätsmonitor in Innenräumen, der die Farbe basierend auf dem Luftqualitätsindex und Bildungsmaterialien ändert.
Diese 3 Komponenten werden über elektronische Umfragen bewertet, die alle 2 Wochen im Verlauf der Studie verabreicht werden.
Die Ermittler verwenden 7 Likert -Skala (Ordinal) Fragen, um die Verwendung der Nutzungsfrequenz für die Interventionskomponenten zu messen.
Die 7 Fragen werden zu einem zusammengesetzten Punktzahl der Einnahme von Interventionen von 7 bis 39 kombiniert, wobei höhere Bewertungen einen höheren Einsatz in Interventionen anzeigen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feinstaub (PM2,5)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die PM2,5-Konzentrationen in Innenräumen in den teilnehmenden Haushalten während der Interventionsbewertung.
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6 Monate
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Lebenswichtig 8
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden voraussichtlich Gesundheitsmaßnahmen sammeln, um eine Metrik namens Life's Essential 8 (LE8) zu berechnen, ein Konstrukt der kardiovaskulären Gesundheit, einschließlich Blutdruck, Lipide, Glukose, Body-Mass-Index, Nikotinexposition, Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafgesundheit.
LE8 reicht von 0 bis 100, wobei der Wert als ungewichteter Durchschnitt der 8 Komponenten-Metrikwerte berechnet wird.
Gesamtwerte von 80 bis 100 gelten als hoch, 50 bis 79 als mittel und 0 bis 49 als niedrig.
Anschließend bewerten die Forscher die Zusammenhänge zwischen der LE8-Metrik und den mit den AIRWISE-Sensoren gemessenen PM2,5-Konzentrationen in Innenräumen.
Die Hypothese ist, dass höhere PM2,5-Konzentrationen in Innenräumen im Verlauf der Studie mit niedrigeren LE8-Werten verbunden sein werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 361378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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