Intervenção na poluição do ar para pacientes cardiovasculares
6 de novembro de 2025 atualizado por: University of Montana
Desenvolvendo e avaliando uma intervenção contra poluição do ar interno entre pacientes cardiovasculares: o estudo AIRWISE
Este estudo piloto (n = 20) é uma avaliação prospectiva da implementação de uma intervenção na poluição do ar interno entre pacientes submetidos recentemente a procedimentos de intervenção coronária percutânea.
A intervenção, denominada Melhoria do Ar e Monitoramento em Tempo Real para o Bem-Estar por meio de Estratégias Interativas e Educação (AIRWISE), concentra-se na melhoria da qualidade do ar interno por meio de filtragem do ar, educação e recomendações comportamentais.
Todos os participantes receberão a intervenção AIRWISE com o objetivo de avaliar a aceitação e uso dos componentes individuais da intervenção.
Este estudo de implementação informará o envio de uma proposta maior do NIH para um ensaio randomizado.
A hipótese central do estudo é que um programa de intervenção com estratégias educacionais e pistas comportamentais visuais aumentará o conhecimento e a conscientização sobre a exposição à poluição do ar entre os participantes e levará a uma melhor adesão à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- University of Montana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com pelo menos 20 anos de idade
- Foi submetido a um procedimento de intervenção coronária percutânea (ICP) no Providence Heart Institute (PHI).
- Uma residência principal (5+ dias por semana)
- Possuir um computador ou dispositivo eletrônico (tablet ou telefone com navegador da web) e conexão confiável à Internet ou serviço de telefone celular (obrigatório para enviar pesquisas de estudo)
- Acesso a um endereço de e-mail ativo (obrigatório para enviar pesquisas de estudo)
- Eletricidade em casa (necessária para alimentar o equipamento de estudo)
Critério de exclusão:
- Fumar atualmente de qualquer tipo (tabaco, cannabis, canetas vaporizadoras, charutos, etc.) ou morar em uma casa com alguém que fuma atualmente
- Uso atual de filtragem doméstica autônoma de ar purificado de alta eficiência (HEPA) ou unidade PAC em casa
- Intenção de mudança nos próximos 6 meses
- Outra pessoa da família está inscrita neste estudo (uma pessoa por família pode se inscrever)
- Ter qualquer condição de saúde que impeça os participantes de medir a pressão arterial com manguito de braço: linfedema, paresia ou paralisia, linhas/cateteres arteriais ou venosos, shunt de diálise, feridas cirúrgicas recentes ou mastectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Implementação de intervenção na poluição atmosférica
Implementação da intervenção AIRWISE
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AIRWISE (Melhoria do Ar e Monitoramento em Tempo Real para o Bem-Estar por meio de Estratégias Interativas e Educação) utiliza purificadores de ar pessoais (PACs) para filtrar o ar interno, enquanto os aspectos aprimorados se concentram em melhorar a conformidade com o uso do PAC.
Os principais componentes incluem sensores de baixo custo (PurpleAir, Inc, EUA) que mudam de cor de acordo com o índice de qualidade do ar (AQI) e recomendações comportamentais que correspondem a vários níveis de AQI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a implementação de uma intervenção interna da poluição do ar.
Prazo: 6 meses
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Como um estudo de implementação, os pesquisadores administrarão a intervenção no ar a 20 participantes adultos (mais de 55 anos de idade) e avaliarão a fidelidade de intervenção, aceitação e conformidade durante um período de 6 meses que abrange a temporada de incêndios selvagens de 2024.
Uma medida importante de resultado é entender com que frequência os participantes usam os componentes primários de intervenção que incluem os filtros de ar pessoal (PACS), um monitor de qualidade do ar interno que muda de cor com base no índice de qualidade do ar e materiais educacionais.
Esses três componentes serão avaliados por meio de pesquisas eletrônicas administradas a cada 2 semanas ao longo do estudo.
Os investigadores usarão 7 perguntas da escala Likert (ordinal) para medir a frequência do uso para os componentes de intervenção.
As 7 perguntas serão combinadas em uma pontuação composta de uso de intervenção que varia de 7 a 39, com pontuações mais altas indicando maior uso de intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Partículas finas (PM2,5)
Prazo: 6 meses
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Medir as concentrações internas de PM2,5 entre as famílias participantes durante a avaliação da intervenção.
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6 meses
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Essencial da Vida 8
Prazo: 6 meses
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Os investigadores coletarão prospectivamente medidas de saúde para calcular uma métrica chamada Life's Essential 8 (LE8), uma construção de saúde cardiovascular, incluindo pressão arterial, lipídios, glicose, índice de massa corporal, exposição à nicotina, dieta, atividade física e saúde do sono.
LE8 varia de 0 a 100, com a pontuação calculada como uma média não ponderada das pontuações métricas dos 8 componentes.
Pontuações gerais de 80 a 100 são consideradas altas, de 50 a 79 são consideradas moderadas e de 0 a 49 são consideradas baixas.
Os investigadores avaliarão então as associações entre a métrica LE8 e as concentrações internas de PM2,5 medidas usando os sensores AIRWISE.
A hipótese é que concentrações mais altas de PM2,5 em ambientes fechados ao longo do estudo estarão associadas a pontuações LE8 mais baixas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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