Intervención contra la contaminación del aire para pacientes cardiovasculares
6 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Montana
Desarrollo y evaluación de una intervención contra la contaminación del aire interior entre pacientes cardiovasculares: el estudio AIRWISE
Este estudio piloto (n = 20) es una evaluación prospectiva de la implementación de una intervención contra la contaminación del aire interior entre pacientes que se han sometido recientemente a procedimientos de intervención coronaria percutánea.
La intervención, denominada Mejora del aire y monitoreo en tiempo real para el bienestar a través de estrategias interactivas y educación (AIRWISE), se centra en mejorar la calidad del aire interior mediante la filtración del aire, la educación y recomendaciones de comportamiento.
Todos los participantes recibirán la intervención AIRWISE con el objetivo de evaluar la aceptación y el uso de los componentes individuales de la intervención.
Este estudio de implementación informará la presentación de una propuesta más amplia de los NIH para un ensayo aleatorio.
La hipótesis central del estudio es que un programa de intervención con estrategias educativas y señales visuales de comportamiento aumentarán el conocimiento y la conciencia sobre la exposición a la contaminación del aire entre los participantes y conducirán a un mejor cumplimiento de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- University of Montana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de al menos 20 años de edad.
- Se sometió a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI) en el Providence Heart Institute (PHI).
- Una residencia principal (más de 5 días por semana)
- Poseer una computadora o dispositivo electrónico (tableta o teléfono con navegador web) y conexión confiable a Internet o servicio de telefonía celular (requerido para enviar encuestas de estudio)
- Acceso a una dirección de correo electrónico funcional (requerida para enviar encuestas de estudio)
- Electricidad en el hogar (requerida para alimentar el equipo de estudio)
Criterio de exclusión:
- Fumar actualmente de cualquier tipo (tabaco, cannabis, vaporizadores, puros, etc.) o vivir en un hogar con alguien que fuma actualmente.
- Uso actual de una unidad de filtración de aire purificado de alta eficiencia (HEPA) o PAC independiente en el hogar
- Intención de mudarse en los próximos 6 meses.
- Otra persona del hogar está inscrita en este estudio (puede inscribirse una persona por hogar)
- Tener cualquier condición de salud que impida que a los participantes se les mida la presión arterial con un manguito en la parte superior del brazo: linfedema, paresia o parálisis, vías/catéteres arteriales o venosos, derivación de diálisis, heridas quirúrgicas recientes o mastectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Implementación de la intervención sobre la contaminación del aire.
Implementación de la intervención AIRWISE
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AIRWISE (Mejora del aire y monitoreo en tiempo real para el bienestar a través de estrategias interactivas y educación) utiliza limpiadores de aire personales (PAC) para filtrar el aire interior, mientras que los aspectos mejorados se centran en mejorar el cumplimiento del uso de PAC.
Los componentes clave incluyen sensores de bajo costo (PurpleAir, Inc, EE. UU.) que cambian de color según el índice de calidad del aire (ICA) y recomendaciones de comportamiento que corresponden a distintos niveles de ICA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la implementación de una intervención de contaminación del aire interior.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Como estudio de implementación, los investigadores administrarán la intervención en el aire a 20 participantes adultos (más de 55 años) y evaluarán la fidelidad, la aceptación y el cumplimiento de la intervención durante un período de 6 meses que abarca la temporada de incendios forestales 2024.
Una medida de resultado importante es comprender con qué frecuencia los participantes usan los componentes de intervención primarios que incluyen limpiadores de aire personal (PAC), un monitor de calidad del aire interior que cambia de color según el índice de calidad del aire y los materiales educativos.
Estos 3 componentes se evaluarán a través de encuestas electrónicas administradas cada 2 semanas durante el curso del estudio.
Los investigadores utilizarán 7 preguntas de escala Likert (ordinales) para medir la frecuencia de uso para los componentes de intervención.
Las 7 preguntas se combinarán en una puntuación compuesta del uso de intervención que varía de 7 a 39, con puntajes más altos que indican un mayor uso de intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Partículas finas (PM2.5)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida las concentraciones interiores de PM2,5 entre los hogares participantes durante la evaluación de la intervención.
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6 meses
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Lo esencial de la vida 8
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores recopilarán prospectivamente medidas de salud para calcular una métrica llamada Life's Essential 8 (LE8), una construcción de salud cardiovascular que incluye presión arterial, lípidos, glucosa, índice de masa corporal, exposición a la nicotina, dieta, actividad física y salud del sueño.
LE8 varía de 0 a 100, y la puntuación se calcula como un promedio no ponderado de las puntuaciones métricas de los 8 componentes.
Las puntuaciones generales de 80 a 100 se consideran altas, de 50 a 79 se consideran moderadas y de 0 a 49 se consideran bajas.
Luego, los investigadores evaluarán las asociaciones entre la métrica LE8 y las concentraciones interiores de PM2,5 medidas con los sensores AIRWISE.
La hipótesis es que las concentraciones más altas de PM2,5 en interiores durante el transcurso del estudio se asociarán con puntuaciones más bajas de LE8.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 361378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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