Interwencja w zakresie zanieczyszczenia powietrza u pacjentów z chorobami układu krążenia
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Montana
Opracowanie i ocena interwencji w zakresie zapobiegania zanieczyszczeniu powietrza w pomieszczeniach zamkniętych wśród pacjentów z chorobami układu krążenia: badanie AIRWISE
Niniejsze badanie pilotażowe (n=20) stanowi prospektywną ocenę wdrożenia działań zapobiegających zanieczyszczeniu powietrza w pomieszczeniach zamkniętych u pacjentów, którzy niedawno przeszli zabiegi przezskórnej interwencji wieńcowej.
Interwencja o nazwie „Poprawa powietrza i monitorowanie dobrego samopoczucia w czasie rzeczywistym poprzez interaktywne strategie i edukacja” (AIRWISE) koncentruje się na poprawie jakości powietrza w pomieszczeniach poprzez filtrację powietrza, edukację i zalecenia behawioralne.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję AIRWISE w celu oceny akceptacji i wykorzystania poszczególnych elementów interwencji.
To badanie wdrożeniowe umożliwi złożenie większej propozycji NIH dotyczącej randomizowanego badania.
Główną hipotezą badania jest to, że program interwencyjny obejmujący strategie edukacyjne i wizualne wskazówki behawioralne zwiększy wiedzę i świadomość narażenia uczestników na zanieczyszczenia powietrza oraz doprowadzi do poprawy przestrzegania zasad interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
- University of Montana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła, która ukończyła 20 rok życia
- Przeszedł zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w Providence Heart Institute (PHI).
- Jedno główne miejsce zamieszkania (ponad 5 dni w tygodniu)
- Posiadanie komputera lub urządzenia elektronicznego (tablet lub telefon z przeglądarką internetową) oraz niezawodnego łącza internetowego lub usługi telefonii komórkowej (wymagane do przesłania ankiet badawczych)
- Dostęp do działającego adresu e-mail (wymagany do przesyłania ankiet badawczych)
- Energia elektryczna w domu (wymagana do zasilania sprzętu do nauki)
Kryteria wyłączenia:
- aktualne palenie dowolnego rodzaju (tytoń, konopie indyjskie, waporyzatory, cygara itp.) lub mieszkanie w gospodarstwie domowym z osobą, która obecnie pali
- Obecne wykorzystanie samodzielnego domowego urządzenia do filtracji oczyszczonego powietrza o wysokiej wydajności (HEPA) lub jednostki PAC w domu
- Zamiar przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- W badaniu bierze udział kolejna osoba z gospodarstwa domowego (może wziąć udział jedna osoba na gospodarstwo domowe)
- Posiadanie jakichkolwiek schorzeń uniemożliwiających uczestnikom pomiar ciśnienia krwi za pomocą mankietu na ramieniu: obrzęk limfatyczny, niedowład lub paraliż, cewniki tętnicze lub żylne, zastawka dializacyjna, niedawne rany chirurgiczne lub mastektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wdrożenie interwencji w zakresie zanieczyszczenia powietrza
Wdrożenie interwencji AIRWISE
|
AIRWISE (poprawa powietrza i monitorowanie dobrego samopoczucia w czasie rzeczywistym poprzez interaktywne strategie i edukacja) wykorzystuje osobiste oczyszczacze powietrza (PAC) do filtrowania powietrza w pomieszczeniach, natomiast ulepszone aspekty skupiają się na poprawie zgodności z przepisami dotyczącymi stosowania PAC.
Kluczowe komponenty obejmują niedrogie czujniki (PurpleAir, Inc, USA), które zmieniają kolor w zależności od wskaźnika jakości powietrza (AQI) i zaleceń behawioralnych odpowiadających różnym poziomom AQI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wdrożenie interwencji zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jako badanie wdrożeniowe śledczy będą administrować interwencją Airwise 20 dorosłym uczestnikom (ponad 55 lat) i oceniają wierność interwencji, akceptację i zgodność w okresie 6 miesięcy w sezonie pożarowym 2024.
Ważną miarą wyniku jest zrozumienie, w jaki sposób często uczestnicy korzystają z podstawowych elementów interwencji, które obejmują osobiste środki do czyszczenia powietrza (PACS), monitor jakości powietrza, który zmienia kolor na podstawie wskaźnika jakości powietrza i materiały edukacyjne.
Te 3 elementy zostaną ocenione za pomocą ankiet elektronicznych podawanych co 2 tygodnie w trakcie badania.
Badacze wykorzystają 7 pytań w skali Likerta (porządek) do pomiaru częstotliwości użycia dla komponentów interwencyjnych.
7 pytań zostanie połączonych z kompozytowym wynikiem wykorzystania interwencji, który wynosi od 7 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe stosowanie interwencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne cząstki stałe (PM2,5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas oceny interwencji należy zmierzyć stężenie PM2,5 w pomieszczeniach zamkniętych wśród uczestniczących gospodarstw domowych.
|
6 miesięcy
|
|
Najważniejsze w życiu 8
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą prospektywnie zbierać dane dotyczące zdrowia w celu obliczenia wskaźnika zwanego Life's Essential 8 (LE8), konstruktu zdrowia układu krążenia, obejmującego ciśnienie krwi, lipidy, glukozę, wskaźnik masy ciała, narażenie na nikotynę, dietę, aktywność fizyczną i zdrowie snu.
LE8 mieści się w zakresie od 0 do 100, a wynik jest obliczany jako średnia nieważona wyników metryki składającej się z 8 składowych.
Ogólne wyniki od 80 do 100 uważa się za wysokie, od 50 do 79 za umiarkowane, a od 0 do 49 za niskie.
Następnie badacze ocenią powiązania między wskaźnikiem LE8 a stężeniem PM2,5 w pomieszczeniach mierzonych za pomocą czujników AIRWISE.
Hipoteza jest taka, że wyższe stężenia PM2,5 w pomieszczeniach zamkniętych w trakcie badania będą powiązane z niższymi wynikami LE8.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 361378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .