심혈관 환자를 위한 대기 오염 중재
2025년 11월 6일 업데이트: University of Montana
심혈관 환자의 실내 공기 오염 중재 개발 및 평가: AIRWISE 연구
이 파일럿 연구(n=20)는 최근 경피 관상동맥 중재 시술을 받은 환자를 대상으로 실내 공기 오염 중재 시행에 대한 전향적 평가입니다.
AIRWISE(대화형 전략 및 교육을 통한 공기 개선 및 건강을 위한 실시간 모니터링)라는 개입은 공기 여과, 교육 및 행동 권장 사항을 통해 실내 공기 질을 개선하는 데 중점을 둡니다.
모든 참가자는 개별 개입 구성 요소의 수용 및 사용을 평가할 목적으로 AIRWISE 개입을 받게 됩니다.
이 구현 연구는 무작위 시험에 대한 더 큰 규모의 NIH 제안서 제출을 알려줄 것입니다.
중심 연구 가설은 교육 전략과 시각적 행동 신호를 갖춘 개입 프로그램이 참가자들 사이에서 대기 오염 노출에 대한 지식과 인식을 높이고 개입 준수를 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59812
- University of Montana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인
- 프로비던스 심장 연구소(PHI)에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술을 받았습니다.
- 주 거주지 1개(주당 5일 이상)
- 컴퓨터 또는 전자 기기(웹 브라우저가 있는 태블릿 또는 휴대폰), 안정적인 인터넷 연결 또는 휴대폰 서비스를 소유하고 있습니다(연구 설문조사 제출 필수).
- 실제 이메일 주소에 대한 액세스(연구 설문조사 제출에 필요)
- 가정 내 전기(학습 장비에 전력을 공급하는 데 필요)
제외 기준:
- 현재 모든 종류의 흡연(담배, 대마초, 베이프 펜, 시가 등)을 피우고 있거나 현재 흡연하는 사람과 함께 살고 있는 경우
- 현재 가정에서는 독립형 가정용 고효율 정화 공기(HEPA) 필터 또는 PAC 장치를 사용하고 있습니다.
- 향후 6개월 내에 이사할 의향이 있음
- 가구의 다른 사람이 이 연구에 등록되어 있습니다. (가구당 한 사람이 등록할 수 있습니다.)
- 참가자가 팔뚝 커프를 사용하여 혈압을 측정할 수 없는 건강 상태가 있는 경우: 림프부종, 마비 또는 마비, 동맥 또는 정맥 라인/카테터, 투석 션트, 최근 수술 상처 또는 유방 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기오염 개입 시행
AIRWISE 개입 구현
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AIRWISE(Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education)는 개인용 공기청정기(PAC)를 활용하여 실내 공기를 필터링하는 동시에 향상된 측면은 PAC 사용 준수를 개선하는 데 중점을 둡니다.
주요 구성 요소에는 대기 질 지수(AQI)에 따라 색상이 변하는 저가형 센서(PurpleAir, Inc, USA)와 다양한 AQI 수준에 해당하는 행동 권장 사항이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내 대기 오염 개입의 구현을 평가하십시오.
기간: 6 개월
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구현 연구로서, 조사관은 20 명의 성인 참가자 (55 세 이상)에게 공기 방지 개입을 관리하고 2024 년 산불 시즌에 걸쳐 6 개월 동안의 중재 충실도, 수용 및 준수를 평가할 것입니다.
중요한 결과 측정은 참가자가 개인 공기 청정기 (PACS), 대기 질 지수에 따라 색상을 바꾸는 실내 공기질 모니터 및 교육 자료를 포함한 1 차 중재 구성 요소를 자주 사용하는지 이해하는 것입니다.
이 3 가지 구성 요소는 연구 과정에서 2 주마다 투여되는 전자 설문 조사를 통해 평가됩니다.
조사관은 7 개의 리 커트 척도 (서수) 질문을 사용하여 중재 구성 요소의 사용 빈도를 측정합니다.
7 가지 질문은 7에서 39 사이의 복합 중재 사용 점수로 결합되며, 점수가 높을수록 개입 사용이 더 높습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초미세먼지(PM2.5)
기간: 6 개월
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개입 평가 중에 참여 가구 간의 실내 PM2.5 농도를 측정합니다.
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6 개월
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인생 필수품 8
기간: 6 개월
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연구자들은 혈압, 지질, 포도당, 체질량 지수, 니코틴 노출, 식이 요법, 신체 활동 및 수면 건강을 포함한 심혈관 건강의 구성인 Life's Essential 8(LE8)이라는 지표를 계산하기 위해 건강 측정치를 전향적으로 수집할 것입니다.
LE8의 범위는 0부터 100까지이며 점수는 8개 구성요소 지표 점수의 비가중 평균으로 계산됩니다.
전체 점수가 80~100점은 높음, 50~79점은 중간, 0~49점은 낮음으로 간주됩니다.
그런 다음 조사관은 AIRWISE 센서를 사용하여 측정한 LE8 미터법과 실내 PM2.5 농도 간의 연관성을 평가합니다.
가설은 연구 기간 동안 실내 PM2.5 농도가 높을수록 LE8 점수가 낮아진다는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .