Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegőszennyezés beavatkozása szív- és érrendszeri betegek számára

2024. április 22. frissítette: University of Montana

A beltéri levegőszennyezés beavatkozásának kidolgozása és értékelése szív- és érrendszeri betegek körében: az AIRWISE tanulmány

Ez a kísérleti vizsgálat (n=20) a közelmúltban perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek beltéri levegőszennyezési beavatkozásának prospektív értékelése. A Levegőjavítás és a Wellness Valós idejű Monitorozása Interaktív Stratégiák és Oktatás révén (AIRWISE) elnevezésű beavatkozás a beltéri levegő minőségének javítására irányul levegőszűrés, oktatás és viselkedési ajánlások révén. Minden résztvevő megkapja az AIRWISE beavatkozást, amelynek célja az egyes beavatkozási komponensek elfogadásának és használatának értékelése. Ez a végrehajtási tanulmány egy nagyobb NIH-javaslat benyújtásához nyújt tájékoztatást egy randomizált vizsgálatra. A tanulmány központi hipotézise az, hogy egy oktatási stratégiákat és vizuális viselkedési jelzéseket tartalmazó intervenciós program növeli a résztvevők ismereteit és tudatosságát a levegőszennyezéssel kapcsolatos expozíciókkal kapcsolatban, és javítja a beavatkozási megfelelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 20 éves felnőtt
  • Perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) esett át a Providence Heart Institute-ban (PHI).
  • Egy elsődleges lakhely (heti 5+ nap)
  • Saját számítógép vagy elektronikus eszköz (táblagép vagy telefon webböngészővel) és megbízható internetkapcsolat vagy mobiltelefon szolgáltatás (a tanulmányi kérdőívek benyújtásához szükséges)
  • Hozzáférés egy működő e-mail címhez (szükséges a tanulmányi felmérések elküldéséhez)
  • Villany az otthonban (szükséges a tanulmányi berendezés táplálásához)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen dohányzás (dohány, kannabisz, vape toll, szivar stb.) vagy egy háztartásban él valakivel, aki jelenleg dohányzik
  • Az önálló otthoni, nagy hatékonyságú tisztított levegő (HEPA) szűrő vagy PAC egység jelenlegi használata az otthonban
  • Költözési szándék a következő 6 hónapban
  • A háztartásból egy másik személy is részt vesz ebben a vizsgálatban (háztartásonként egy személy jelentkezhet)
  • Bármilyen egészségügyi állapota, amely megakadályozza a résztvevők vérnyomásának felkar mandzsettával történő mérését: nyiroködéma, parézis vagy bénulás, artériás vagy vénás vonalak/katéterek, dialízis shunt, közelmúltbeli műtéti sebek vagy mastectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Légszennyezési beavatkozás végrehajtása
AIRWISE beavatkozás végrehajtása
Egyéb: AIRWISE
Az AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness, Interactive Strategies and Education) személyi légtisztítókat (PAC) használ a beltéri levegő szűrésére, míg a továbbfejlesztett szempontok a PAC használatának való megfelelés javítására összpontosítanak. A kulcsfontosságú összetevők közé tartoznak az olcsó érzékelők (PurpleAir, Inc, USA), amelyek a levegőminőségi index (AQI) szerint változtatják a színt, valamint a változó AQI-szinteknek megfelelő viselkedési ajánlások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a beltéri légszennyezési beavatkozás végrehajtását.
Időkeret: 6 hónap
Végrehajtási tanulmányként a kutatók 20 szív- és érrendszeri betegen adják be az AIRWISE beavatkozást, és értékelik a beavatkozás hűségét, elfogadását és betartását a 2024-es erdőtüzek szezonját felölelő 6 hónapon keresztül. Az eredmény fontos mércéje annak megértése, hogy a résztvevők milyen gyakran használják az elsődleges beavatkozási összetevőket, amelyek magukban foglalják a személyi légtisztítókat (PAC), a levegőminőségi index alapján színt változtató beltéri levegőminőség-monitort és az oktatási anyagokat. Ezt a 3 összetevőt a vizsgálat során kéthetente elvégzett elektronikus felmérések segítségével értékelik. A vizsgálók 7 Likert-skála (sorrendi) kérdéssel mérik a beavatkozási komponensek használati gyakoriságát. A 7 kérdést a beavatkozás használatának összetett pontszámaként egyesítik, amely 7-től 39-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb beavatkozási felhasználást jeleznek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Finom szálló por (PM2,5)
Időkeret: 6 hónap
Mérje meg a beltéri PM2,5-koncentrációt a résztvevő háztartások között a beavatkozás értékelése során.
6 hónap
Az élet nélkülözhetetlen 8
Időkeret: 6 hónap
A kutatók előretekintően egészségügyi méréseket gyűjtenek, hogy kiszámítsák a Life's Essential 8 (LE8) nevű mérőszámot, amely a szív- és érrendszer egészségének konstrukciója, beleértve a vérnyomást, a lipideket, a glükózt, a testtömegindexet, a nikotinexpozíciót, az étrendet, a fizikai aktivitást és az alvás egészségét. Az LE8 0-tól 100-ig terjed, a pontszám a 8 komponens metrikus pontszámának súlyozatlan átlagaként kerül kiszámításra. A 80-tól 100-ig terjedő összpontszámot magasnak, az 50-től 79-ig mérsékeltnek, a 0-tól 49-ig terjedő pontszámot alacsonynak tekintik. A kutatók ezután felmérik az LE8 metrikus és az AIRWISE érzékelőkkel mért beltéri PM2,5-koncentráció közötti összefüggéseket. A hipotézis az, hogy a magasabb beltéri PM2,5-koncentráció a vizsgálat során alacsonyabb LE8-pontszámmal jár.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Montana

Együttműködők

Providence Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 361378

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel