Luftforureningsintervention til hjerte-kar-patienter
6. november 2025 opdateret af: University of Montana
Udvikling og evaluering af en indendørs luftforureningsintervention blandt hjerte-kar-patienter: AIRWISE-undersøgelsen
Dette pilotstudie (n=20) er en prospektiv evaluering af implementeringen af en indendørs luftforureningsintervention blandt patienter, der har gennemgået nylige perkutane koronare indgrebsprocedurer.
Indgrebet, kaldet Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE), er fokuseret på at forbedre indendørs luftkvalitet gennem luftfiltrering, uddannelse og adfærdsanbefalinger.
Alle deltagere vil modtage AIRWISE-interventionen med det formål at evaluere accept og brug af de enkelte interventionskomponenter.
Denne implementeringsundersøgelse vil informere indsendelsen af et større NIH-forslag til et randomiseret forsøg.
Den centrale undersøgelseshypotese er, at et interventionsprogram med pædagogiske strategier og visuelle adfærdssignaler vil øge viden og bevidsthed om eksponering for luftforurening blandt deltagerne og føre til forbedret efterlevelse af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
- University of Montana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen på mindst 20 år
- Gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI) procedure på Providence Heart Institute (PHI).
- Én primær bolig (5+ dage om ugen)
- Eje en computer eller elektronisk enhed (tablet eller telefon med webbrowser) og pålidelig internetforbindelse eller mobiltelefontjeneste (påkrævet for at indsende undersøgelsesundersøgelser)
- Adgang til en fungerende e-mailadresse (påkrævet for at indsende undersøgelsesundersøgelser)
- Elektricitet i hjemmet (påkrævet for at forsyne studieudstyret)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel rygning af enhver art (tobak, hash, vapepenne, cigarer osv.) eller bor i en husstand med en person, der i øjeblikket ryger
- Nuværende brug af stand-alone hjem højeffektiv renset luft (HEPA) filtrering eller PAC enhed i hjemmet
- Intention om at flytte inden for de næste 6 måneder
- En anden person i husstanden er tilmeldt denne undersøgelse (en person pr. husstand kan tilmeldes)
- At have en helbredstilstand, der forhindrer deltagerne i at få målt blodtryk ved hjælp af en overarmsmanchet: lymfødem, pareser eller lammelser, arterielle eller venøse linjer/katetre, dialyseshunt, nylige operationssår eller mastektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Implementering af luftforureningsintervention
Implementering af AIRWISE intervention
|
AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) bruger personlige luftrensere (PAC'er) til at filtrere indendørsluften, mens forbedrede aspekter fokuserer på at forbedre overensstemmelsen med PAC-brug.
Nøglekomponenter omfatter lavprissensorer (PurpleAir, Inc, USA), der skifter farve i henhold til luftkvalitetsindeks (AQI) og adfærdsanbefalinger, der svarer til forskellige AQI-niveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer implementeringen af en indendørs luftforureningsintervention.
Tidsramme: 6 måneder
|
Som en implementeringsundersøgelse vil efterforskerne administrere Airwise-interventionen til 20 voksne deltagere (55+ år) og evaluere interventions-troskab, accept og overholdelse over en 6-måneders periode, der spænder over 2024 Wildfire-sæsonen.
Et vigtigt resultatforanstaltning er at forstå, hvor ofte deltagere bruger de primære interventionskomponenter, der inkluderer personlige luftrensere (PAC'er), en indendørs luftkvalitetsmonitor, der ændrer farve baseret på luftkvalitetsindeks og uddannelsesmateriale.
Disse 3 komponenter evalueres via elektroniske undersøgelser, der administreres hver 2. uge i løbet af undersøgelsen.
Undersøgere bruger 7 Likert Scale (ordinære) spørgsmål til at måle brugsfrekvensen for interventionskomponenterne.
De 7 spørgsmål vil blive kombineret til en sammensat score for interventionsbrug, der spænder fra 7 til 39, med højere score, der indikerer højere interventionsbrug.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine partikler (PM2,5)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål indendørs PM2,5-koncentrationer blandt deltagerhusholdninger under interventionsevaluering.
|
6 måneder
|
|
Livet er vigtigt 8
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne vil prospektivt indsamle sundhedsmålinger for at beregne en metrik kaldet Life's Essential 8 (LE8), en konstruktion af kardiovaskulær sundhed, herunder blodtryk, lipider, glukose, kropsmasseindeks, nikotineksponering, kost, fysisk aktivitet og søvnsundhed.
LE8 spænder fra 0 til 100, hvor scoren beregnes som et uvægtet gennemsnit af de 8 komponenters metriske scores.
Samlede score på 80 til 100 anses for høje, 50 til 79 anses for moderate og 0 til 49 for lave.
Efterforskerne vil derefter vurdere sammenhænge mellem LE8 metriske og indendørs PM2.5 koncentrationer målt ved hjælp af AIRWISE sensorer.
Hypotesen er, at højere indendørs PM2.5-koncentrationer i løbet af undersøgelsen vil være forbundet med lavere LE8-score.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 361378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada