Intervention contre la pollution atmosphérique pour les patients cardiovasculaires
6 novembre 2025 mis à jour par: University of Montana
Développer et évaluer une intervention contre la pollution de l'air intérieur chez les patients cardiovasculaires : l'étude AIRWISE
Cette étude pilote (n = 20) est une évaluation prospective de la mise en œuvre d'une intervention contre la pollution de l'air intérieur chez les patients ayant subi récemment des procédures d'intervention coronarienne percutanée.
L'intervention, appelée Amélioration de l'air et surveillance en temps réel pour le bien-être grâce à des stratégies interactives et à l'éducation (AIRWISE), se concentre sur l'amélioration de la qualité de l'air intérieur grâce à la filtration de l'air, à l'éducation et aux recommandations comportementales.
Tous les participants recevront l'intervention AIRWISE dans le but d'évaluer l'acceptation et l'utilisation des composants individuels de l'intervention.
Cette étude de mise en œuvre éclairera la soumission d'une proposition plus large du NIH pour un essai randomisé.
L'hypothèse centrale de l'étude est qu'un programme d'intervention avec des stratégies éducatives et des signaux comportementaux visuels augmenteront les connaissances et la sensibilisation aux expositions à la pollution de l'air parmi les participants et conduiront à une meilleure observance de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59812
- University of Montana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte d'au moins 20 ans
- A subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) au Providence Heart Institute (PHI).
- Une résidence principale (5+ jours par semaine)
- Posséder un ordinateur ou un appareil électronique (tablette ou téléphone avec navigateur Web) et une connexion Internet ou un service de téléphonie mobile fiable (obligatoire pour soumettre les enquêtes d'étude)
- Accès à une adresse e-mail fonctionnelle (obligatoire pour soumettre des enquêtes d'étude)
- Électricité dans la maison (nécessaire pour alimenter le matériel d'étude)
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actuel de quelque nature que ce soit (tabac, cannabis, stylos à vape, cigares, etc.) ou vie dans un ménage avec quelqu'un qui fume actuellement
- Utilisation actuelle d'une filtration d'air purifié à haute efficacité (HEPA) autonome ou d'une unité PAC dans la maison
- Intention de déménager dans les 6 prochains mois
- Une autre personne du ménage est inscrite à cette étude (une personne par ménage peut s'inscrire)
- Avoir un problème de santé qui empêche les participants de faire mesurer la tension artérielle à l'aide d'un brassard : lymphœdème, parésie ou paralysie, cathéters/cathéters artériels ou veineux, shunt de dialyse, plaies chirurgicales récentes ou mastectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mise en œuvre d’interventions contre la pollution atmosphérique
Mise en œuvre des interventions AIRWISE
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AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) utilise des purificateurs d'air personnels (PAC) pour filtrer l'air intérieur, tandis que les aspects améliorés se concentrent sur l'amélioration du respect de l'utilisation des PAC.
Les composants clés comprennent des capteurs à faible coût (PurpleAir, Inc, États-Unis) qui changent de couleur en fonction de l'indice de qualité de l'air (AQI) et des recommandations comportementales qui correspondent aux différents niveaux d'AQI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la mise en œuvre d'une intervention de pollution de l'air intérieur.
Délai: 6 mois
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En tant qu'étude de mise en œuvre, les enquêteurs administreront l'intervention de l'air à 20 participants adultes (plus de 55 ans) et évalueront la fidélité, l'acceptation et la conformité de l'intervention sur une période de 6 mois couvrant la saison des incendies de forêt 2024.
Une mesure des résultats importante consiste à comprendre à quelle fréquence les participants utilisent les composants d'intervention primaires qui incluent des nettoyeurs d'air personnels (PAC), un moniteur de qualité de l'air intérieur qui modifie la couleur basée sur l'indice de la qualité de l'air et le matériel éducatif.
Ces 3 composants seront évalués via des enquêtes électroniques administrées toutes les 2 semaines au cours de l'étude.
Les enquêteurs utiliseront 7 questions à l'échelle de Likert (ordinale) pour mesurer la fréquence d'utilisation pour les composantes d'intervention.
Les 7 questions seront combinées dans un score composite d'utilisation d'intervention qui varie de 7 à 39, avec des scores plus élevés indiquant une utilisation d'intervention plus élevée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Particules fines (PM2,5)
Délai: 6 mois
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Mesurez les concentrations intérieures de PM2,5 parmi les ménages participants lors de l'évaluation de l'intervention.
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6 mois
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L'essentiel de la vie 8
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs collecteront de manière prospective des mesures de santé pour calculer une métrique appelée Life's Essential 8 (LE8), un concept de santé cardiovasculaire comprenant la tension artérielle, les lipides, le glucose, l'indice de masse corporelle, l'exposition à la nicotine, l'alimentation, l'activité physique et la santé du sommeil.
LE8 va de 0 à 100, le score étant calculé comme une moyenne non pondérée des 8 scores métriques des composants.
Les scores globaux de 80 à 100 sont considérés comme élevés, de 50 à 79 comme modérés et de 0 à 49 comme faibles.
Les enquêteurs évalueront ensuite les associations entre la métrique LE8 et les concentrations intérieures de PM2,5 mesurées à l'aide des capteurs AIRWISE.
L'hypothèse est que des concentrations intérieures plus élevées de PM2,5 au cours de l'étude seront associées à des scores LE8 plus faibles.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 361378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .