Intervento sull'inquinamento atmosferico per pazienti cardiovascolari
6 novembre 2025 aggiornato da: University of Montana
Sviluppo e valutazione di un intervento sull'inquinamento dell'aria interna tra i pazienti cardiovascolari: lo studio AIRWISE
Questo studio pilota (n=20) è una valutazione prospettica dell'implementazione di un intervento sull'inquinamento dell'aria interna tra i pazienti che sono stati sottoposti a recenti procedure di intervento coronarico percutaneo.
L’intervento, chiamato Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE), è focalizzato sul miglioramento della qualità dell’aria interna attraverso la filtrazione dell’aria, l’educazione e le raccomandazioni comportamentali.
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento AIRWISE con l'obiettivo di valutare l'accettazione e l'utilizzo dei singoli componenti dell'intervento.
Questo studio di implementazione informerà la presentazione di una proposta NIH più ampia per uno studio randomizzato.
L’ipotesi centrale dello studio è che un programma di intervento con strategie educative e segnali comportamentali visivi aumenterà la conoscenza e la consapevolezza delle esposizioni all’inquinamento atmosferico tra i partecipanti e porterà a una migliore compliance all’intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
- University of Montana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di almeno 20 anni
- Sottoposto a una procedura di intervento coronarico percutaneo (PCI) presso il Providence Heart Institute (PHI).
- Una residenza principale (5+ giorni a settimana)
- Possedere un computer o un dispositivo elettronico (tablet o telefono con browser web) e una connessione Internet affidabile o un servizio di telefonia cellulare (necessario per inviare sondaggi di studio)
- Accesso a un indirizzo email funzionante (richiesto per inviare sondaggi di studio)
- Elettricità domestica (necessaria per alimentare le apparecchiature dello studio)
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale di qualsiasi tipo (tabacco, cannabis, vaporizzatori a penna, sigari, ecc.) o convivenza con qualcuno che attualmente fuma
- Uso attuale di unità di filtraggio dell'aria purificata ad alta efficienza (HEPA) domestiche autonome o di unità PAC in casa
- Intenzione di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
- Un'altra persona del nucleo familiare è iscritta a questo studio (può iscriversi una persona per nucleo familiare)
- Avere qualsiasi condizione di salute che impedisca ai partecipanti di misurare la pressione sanguigna utilizzando un bracciale per la parte superiore del braccio: linfedema, paresi o paralisi, linee/cateteri arteriosi o venosi, shunt per dialisi, recenti ferite chirurgiche o mastectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Attuazione dell’intervento sull’inquinamento atmosferico
Attuazione dell'intervento AIRWISE
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AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) utilizza depuratori d'aria personali (PAC) per filtrare l'aria interna, mentre gli aspetti migliorati si concentrano sul miglioramento della conformità all'uso dei PAC.
I componenti chiave includono sensori a basso costo (PurpleAir, Inc, USA) che cambiano colore in base all'indice di qualità dell'aria (AQI) e raccomandazioni comportamentali che corrispondono a diversi livelli di AQI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'implementazione di un intervento di inquinamento atmosferico interno.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Come studio di implementazione, gli investigatori amministrano l'intervento aereo a 20 partecipanti adulti (oltre 55 anni) e valuteranno la fedeltà, l'accettazione e la conformità dell'intervento per un periodo di 6 mesi che coprono la stagione degli incendi 2024.
Un'importante misura di risultato è capire con quale frequenza i partecipanti utilizzano i componenti di intervento primari che includono detergenti per aria (PAC), un monitor di qualità dell'aria interna che cambia colore in base all'indice di qualità dell'aria e ai materiali educativi.
Questi 3 componenti saranno valutati tramite sondaggi elettronici somministrati ogni 2 settimane nel corso dello studio.
Gli investigatori utilizzeranno 7 domande su scala Likert (ordinali) per misurare la frequenza d'uso per i componenti di intervento.
Le 7 domande saranno combinate in un punteggio composito di uso di intervento che varia da 7 a 39, con punteggi più alti che indicano un uso di intervento più elevato.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Particolato fine (PM2,5)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare le concentrazioni interne di PM2,5 tra le famiglie partecipanti durante la valutazione dell'intervento.
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6 mesi
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L'essenziale della vita 8
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori raccoglieranno in modo prospettico misure sanitarie per calcolare una metrica chiamata Life's Essential 8 (LE8), un costrutto di salute cardiovascolare che comprende pressione sanguigna, lipidi, glucosio, indice di massa corporea, esposizione alla nicotina, dieta, attività fisica e salute del sonno.
LE8 varia da 0 a 100, con il punteggio calcolato come media non ponderata dei punteggi metrici degli 8 componenti.
I punteggi complessivi da 80 a 100 sono considerati alti, da 50 a 79 considerati moderati e da 0 a 49 considerati bassi.
I ricercatori valuteranno quindi le associazioni tra la metrica LE8 e le concentrazioni interne di PM2,5 misurate utilizzando i sensori AIRWISE.
L’ipotesi è che concentrazioni interne più elevate di PM2,5 nel corso dello studio saranno associate a punteggi LE8 più bassi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 361378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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