Luchtverontreinigingsinterventie voor hart- en vaatziekten
6 november 2025 bijgewerkt door: University of Montana
Ontwikkeling en evaluatie van een interventie tegen luchtverontreiniging binnenshuis bij hart- en vaatziekten: de AIRWISE-studie
Deze pilotstudie (n=20) is een prospectieve evaluatie van de implementatie van een interventie voor luchtverontreiniging binnenshuis bij patiënten die recente percutane coronaire interventieprocedures hebben ondergaan.
De interventie, genaamd Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE), is gericht op het verbeteren van de luchtkwaliteit binnenshuis door middel van luchtfiltratie, educatie en gedragsaanbevelingen.
Alle deelnemers ontvangen de AIRWISE-interventie met als doel de acceptatie en het gebruik van de individuele interventiecomponenten te evalueren.
Deze implementatiestudie zal de indiening van een groter NIH-voorstel voor een gerandomiseerde studie informeren.
De centrale onderzoekshypothese is dat een interventieprogramma met educatieve strategieën en visuele gedragskenmerken de kennis en het bewustzijn over blootstelling aan luchtverontreiniging onder de deelnemers zal vergroten en zal leiden tot een betere naleving van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59812
- University of Montana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van minstens 20 jaar oud
- Onderging een percutane coronaire interventie (PCI) procedure bij het Providence Heart Institute (PHI).
- Eén hoofdverblijfplaats (5+ dagen per week)
- Bezit een computer of elektronisch apparaat (tablet of telefoon met webbrowser) en een betrouwbare internetverbinding of mobiele telefoondienst (vereist om onderzoeksenquêtes in te dienen)
- Toegang tot een werkend e-mailadres (vereist om onderzoeksenquêtes in te dienen)
- Elektriciteit in huis (nodig om de studieapparatuur van stroom te voorzien)
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken van welke aard dan ook (tabak, cannabis, vape-pennen, sigaren, enz.) of in een huishouden wonen met iemand die momenteel rookt
- Huidig gebruik van stand-alone hoogefficiënte gezuiverde luchtfiltratie (HEPA) of PAC-eenheid in huis
- Intentie om binnen 6 maanden te verhuizen
- Een andere persoon uit het huishouden doet mee aan dit onderzoek (één persoon per huishouden kan zich aanmelden)
- Een gezondheidstoestand hebben waardoor de deelnemers de bloeddruk niet kunnen laten meten met behulp van een bovenarmmanchet: lymfoedeem, parese of verlamming, arteriële of veneuze lijnen/katheters, dialyse-shunt, recente chirurgische wonden of borstamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Implementatie van interventies op het gebied van luchtverontreiniging
Implementatie van AIRWISE-interventie
|
AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) maakt gebruik van persoonlijke luchtreinigers (PAC's) om de binnenlucht te filteren, terwijl verbeterde aspecten zich richten op het verbeteren van de naleving van het PAC-gebruik.
Belangrijke componenten zijn onder meer goedkope sensoren (PurpleAir, Inc, VS) die van kleur veranderen op basis van de luchtkwaliteitsindex (AQI) en gedragsaanbevelingen die overeenkomen met verschillende AQI-niveaus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de implementatie van een binnenluchtvervuilingsinterventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Als een implementatiestudie zullen de onderzoekers de luchtgewijze interventie toedienen aan 20 volwassen deelnemers (55+ jaar oud) en interventiegebricht, acceptatie en naleving evalueren gedurende een periode van 6 maanden in het outvuurseizoen van 2024.
Een belangrijke uitkomstmaat is om te begrijpen hoe vaak deelnemers de primaire interventiecomponenten gebruiken die persoonlijke luchtreinigers (PAC's) omvatten, een binnenluchtkwaliteitsmonitor die van kleur verandert op basis van luchtkwaliteitsindex en educatief materiaal.
Deze 3 componenten worden geëvalueerd via elektronische enquêtes die om de 2 weken worden toegediend in de loop van het onderzoek.
De onderzoekers zullen 7 Likert -schaal (ordinale) vragen gebruiken om de gebruiksfrequentie voor de interventiecomponenten te meten.
De 7 vragen worden gecombineerd tot een samengestelde score van interventiegebruik die varieert van 7 tot 39, waarbij hogere scores een hoger interventiegebruik aangeven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijn stof (PM2,5)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet PM2,5-concentraties binnenshuis onder deelnemende huishoudens tijdens interventie-evaluatie.
|
6 maanden
|
|
Het leven is essentieel 8
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers zullen prospectief gezondheidsmaatregelen verzamelen om een maatstaf te berekenen die Life's Essential 8 (LE8) wordt genoemd, een constructie van de cardiovasculaire gezondheid, waaronder bloeddruk, lipiden, glucose, body mass index, blootstelling aan nicotine, voeding, fysieke activiteit en slaapgezondheid.
LE8 varieert van 0 tot 100, waarbij de score wordt berekend als een ongewogen gemiddelde van de 8-componentstatistiekscores.
Algemene scores van 80 tot 100 worden als hoog beschouwd, 50 tot 79 als matig en 0 tot 49 als laag.
De onderzoekers zullen vervolgens de associaties beoordelen tussen de LE8-metriek en PM2,5-concentraties binnenshuis gemeten met behulp van de AIRWISE-sensoren.
De hypothese is dat hogere PM2,5-concentraties binnenshuis in de loop van het onderzoek geassocieerd zullen zijn met lagere LE8-scores.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 361378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .