Ilmansaasteiden interventio sydän- ja verisuonipotilaille
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Montana
Sydän- ja verisuonipotilaiden sisäilman pilaantumisen hoidon kehittäminen ja arviointi: AIRWISE-tutkimus
Tämä pilottitutkimus (n=20) on prospektiivinen arvio sisäilman pilaantumistoimenpiteen toteuttamisesta potilailla, joille on tehty äskettäin perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä.
Interventio, nimeltään Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE), keskittyy sisäilman laadun parantamiseen ilmansuodatuksen, koulutuksen ja käyttäytymissuositusten avulla.
Kaikki osallistujat saavat AIRWISE-intervention, jonka tavoitteena on arvioida yksittäisten interventiokomponenttien hyväksyntää ja käyttöä.
Tämä toteutustutkimus antaa tietoja laajemman NIH-ehdotuksen toimittamisesta satunnaistettua koetta varten.
Keskeinen tutkimuksen hypoteesi on, että interventio-ohjelma, jossa on koulutusstrategioita ja visuaalisia käyttäytymisvihjeitä, lisää osallistujien tietämystä ja tietoisuutta ilmansaastealtistumisesta ja parantaa toimenpiteiden noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
- University of Montana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen vähintään 20-vuotias
- Hänelle tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) Providence Heart Institutessa (PHI).
- Yksi pääasunto (5+ päivää viikossa)
- Oma tietokone tai elektroninen laite (tabletti tai puhelin verkkoselaimella) ja luotettava internetyhteys tai matkapuhelinpalvelu (tarvitaan tutkimuskyselyiden lähettämiseen)
- Pääsy toimivaan sähköpostiosoitteeseen (tarvitaan tutkimuskyselyiden lähettämiseen)
- Sähkö kotona (vaatii opiskelulaitteiden virran saamiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi (tupakka, kannabis, vape-kynät, sikarit jne.) tai asuminen taloudessa tupakoivan henkilön kanssa
- Nykyinen erillisen kodin tehokkaan puhdistetun ilman (HEPA) suodattimen tai PAC-yksikön käyttö kotona
- Aikomus muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tässä tutkimuksessa on mukana toinen henkilö taloudesta (yksi henkilö per kotitalous voi ilmoittautua)
- Jos sinulla on jokin terveydentila, joka estää osallistujia mittaamasta verenpainetta olkavarren mansetilla: lymfaödeema, pareesi tai halvaus, valtimo- tai laskimolinjat/katetrit, dialyysi-shuntti, äskettäin tehdyt leikkaushaavat tai mastektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ilman pilaantumistoimenpiteiden täytäntöönpano
AIRWISE-interventioiden täytäntöönpano
|
AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness Interactive Strategies and Education) käyttää henkilökohtaisia ilmanpuhdistimia (PAC) sisäilman suodattamiseen, kun taas parannetut ominaisuudet keskittyvät parantamaan PAC-käytön noudattamista.
Keskeisiä komponentteja ovat edulliset anturit (PurpleAir, Inc, USA), jotka muuttavat väriä ilmanlaatuindeksin (AQI) mukaan, ja käyttäytymissuositukset, jotka vastaavat vaihtelevia AQI-tasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sisätilojen pilaantumisen intervention toteutus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutustutkimuksena tutkijat antavat ilma-interventiota 20 aikuiselle osallistujalle (yli 55 vuotta) ja arvioivat intervention uskollisuutta, hyväksyntää ja vaatimustenmukaisuutta 6 kuukauden ajanjaksolla, joka kattaa vuoden 2024 palokauden.
Tärkeä tulosmitta on ymmärtää, kuinka usein osallistujat käyttävät ensisijaisia interventiokomponentteja, jotka sisältävät henkilökohtaisia ilmanpuhdistusaineita (PAC), sisäilman laadunvalvojaa, joka muuttaa värejä ilmanlaatuindeksin ja koulutusmateriaalien perusteella.
Nämä 3 komponenttia arvioidaan elektronisilla tutkimuksilla, joita annetaan joka toinen viikko tutkimuksen aikana.
Tutkijat käyttävät 7 Likert -asteikon (ordinaalista) kysymystä interventiokomponenttien käyttötaajuuden mittaamiseksi.
7 kysymystä yhdistetään yhdistelmäpisteeksi interventiokäyttöä, joka vaihtelee välillä 7 - 39, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman intervention käytön.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienet hiukkaset (PM2,5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa osallistuvien kotitalouksien sisätilojen PM2,5-pitoisuudet interventioarvioinnin aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Elämän välttämättömyys 8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat keräävät terveydellisiä mittareita, jotta voidaan laskea Life's Essential 8 (LE8) -niminen mittari, joka kuvaa sydän- ja verisuoniterveyttä, mukaan lukien verenpaine, lipidit, glukoosi, painoindeksi, nikotiinialtistus, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja unen terveys.
LE8 vaihtelee välillä 0–100, ja pisteet lasketaan 8 komponentin metripisteiden painottamattomana keskiarvona.
Kokonaispisteitä 80–100 pidetään korkeina, 50–79 kohtalaisena ja 0–49 alhaisina.
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat LE8-metrijärjestelmän ja AIRWISE-antureilla mitattujen sisätilojen PM2,5-pitoisuuksien välisiä yhteyksiä.
Hypoteesi on, että korkeammat PM2.5-pitoisuudet sisätiloissa tutkimuksen aikana liittyvät alhaisempiin LE8-pisteisiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .