Intervence proti znečištění ovzduší u kardiovaskulárních pacientů
6. listopadu 2025 aktualizováno: University of Montana
Vývoj a hodnocení intervence proti znečištění vzduchu v interiéru u kardiovaskulárních pacientů: studie AIRWISE
Tato pilotní studie (n=20) je prospektivním hodnocením provádění intervence proti znečištění ovzduší v interiéru u pacientů, kteří nedávno podstoupili perkutánní koronární intervence.
Intervence nazvaná Zlepšení ovzduší a monitorování zdraví v reálném čase prostřednictvím interaktivních strategií a vzdělávání (AIRWISE) je zaměřena na zlepšení kvality vnitřního vzduchu prostřednictvím filtrace vzduchu, vzdělávání a doporučení týkajících se chování.
Všichni účastníci obdrží intervenci AIRWISE s cílem vyhodnotit přijetí a použití jednotlivých složek intervence.
Tato implementační studie bude informovat o předložení většího návrhu NIH pro randomizovanou studii.
Hlavní hypotézou studie je, že intervenční program se vzdělávacími strategiemi a vizuálními behaviorálními podněty zvýší znalosti a povědomí o expozici znečištění ovzduší mezi účastníky a povede ke zlepšení dodržování intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
- University of Montana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku minimálně 20 let
- Prošel perkutánní koronární intervencí (PCI) v Providence Heart Institute (PHI).
- Jedno primární bydliště (5 a více dní v týdnu)
- Vlastnit počítač nebo elektronické zařízení (tablet nebo telefon s webovým prohlížečem) a spolehlivé připojení k internetu nebo službu mobilního telefonu (nutné k odeslání studijních průzkumů)
- Přístup k pracovní e-mailové adrese (vyžadováno k odeslání studijních průzkumů)
- Elektřina v domácnosti (nutná k napájení studijního zařízení)
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření jakéhokoli druhu (tabák, konopí, vape pera, doutníky atd.) nebo život v domácnosti s někým, kdo právě kouří
- Současné použití samostatné domácí vysoce účinné filtrace čištěného vzduchu (HEPA) nebo jednotky PAC v domácnosti
- Záměr přestěhovat se v příštích 6 měsících
- Do tohoto studia je zapsána další osoba v domácnosti (může se zapsat jedna osoba za domácnost)
- jakýkoli zdravotní stav, který účastníkům brání v měření krevního tlaku pomocí manžety na horní části paže: lymfedém, paréza nebo paralýza, arteriální nebo žilní linie/katétry, dialyzační zkrat, nedávné chirurgické rány nebo mastektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Provádění imisních intervencí
AIRWISE provádění zásahu
|
AIRWISE (Zlepšování ovzduší a monitorování v reálném čase pro wellness prostřednictvím interaktivních strategií a vzdělávání) využívá osobní čističe vzduchu (PAC) k filtrování vzduchu v interiéru, zatímco vylepšené aspekty se zaměřují na zlepšení souladu s používáním PAC.
Mezi klíčové komponenty patří levné senzory (PurpleAir, Inc, USA), které mění barvu podle indexu kvality vzduchu (AQI) a behaviorální doporučení, která odpovídají různým úrovním AQI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte implementaci vnitřního zásahu znečištění ovzduší.
Časové okno: 6 měsíců
|
Jako implementační studie budou vyšetřovatelé spravovat intervenci Airwise 20 dospělým účastníkům (55+ let věku) a vyhodnotit věrnost, přijetí a dodržování předpisů v 6 měsících v období od roku 2024.
Důležitým výsledkem je pochopit, jak často účastníci používají komponenty primární intervence, které zahrnují osobní čističe vzduchu (PAC), monitor kvality vzduchu v indexu ovzduší a vzdělávací materiály.
Tyto 3 složky budou hodnoceny prostřednictvím elektronických průzkumů prováděných každé 2 týdny v průběhu studie.
Vyšetřovatelé použijí 7 otázek Likertovy stupnice (pořadové) k měření frekvence použití pro intervenční komponenty.
7 otázek bude kombinováno do složeného skóre intervenčního používání, které se pohybuje od 7 do 39, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší použití intervence.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemné částice (PM2,5)
Časové okno: 6 měsíců
|
Během hodnocení intervence změřte vnitřní koncentrace PM2,5 mezi zúčastněnými domácnostmi.
|
6 měsíců
|
|
Život je nezbytný 8
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou prospektivně shromažďovat zdravotní opatření, aby vypočítali metriku nazvanou Life's Essential 8 (LE8), konstrukt kardiovaskulárního zdraví včetně krevního tlaku, lipidů, glukózy, indexu tělesné hmotnosti, expozice nikotinu, stravy, fyzické aktivity a zdraví spánku.
LE8 se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre se počítá jako nevážený průměr 8 složkových metrických skóre.
Celkové skóre 80 až 100 je považováno za vysoké, 50 až 79 za střední a 0 až 49 za nízké.
Vyšetřovatelé poté posoudí souvislosti mezi metrickou LE8 a vnitřními koncentracemi PM2,5 měřenými pomocí senzorů AIRWISE.
Hypotézou je, že vyšší vnitřní koncentrace PM2,5 v průběhu studie budou spojeny s nižším skóre LE8.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 361378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .