Меры по борьбе с загрязнением воздуха у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
6 ноября 2025 г. обновлено: University of Montana
Разработка и оценка мер по борьбе с загрязнением воздуха внутри помещений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: исследование AIRWISE
Это пилотное исследование (n = 20) представляет собой проспективную оценку внедрения мер по борьбе с загрязнением воздуха внутри помещений среди пациентов, которые недавно перенесли процедуры чрескожного коронарного вмешательства.
Мероприятие под названием «Улучшение качества воздуха и мониторинг здоровья в режиме реального времени с помощью интерактивных стратегий и образования» (AIRWISE) направлено на улучшение качества воздуха в помещениях посредством фильтрации воздуха, обучения и рекомендаций по поведению.
Все участники получат вмешательство AIRWISE с целью оценки принятия и использования отдельных компонентов вмешательства.
Это исследование реализации послужит основой для подачи более крупного предложения NIH о рандомизированном исследовании.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что программа вмешательства с образовательными стратегиями и визуальными поведенческими подсказками повысит знания и осведомленность участников о воздействии загрязнения воздуха и приведет к улучшению соблюдения требований к вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59812
- University of Montana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый не моложе 20 лет
- Прошел процедуру чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в Институте сердца Провиденса (PHI).
- Одно основное место жительства (5+ дней в неделю)
- Владеть компьютером или электронным устройством (планшетом или телефоном с веб-браузером), а также надежным подключением к Интернету или мобильным телефоном (необходимо для подачи учебных опросов).
- Доступ к рабочему адресу электронной почты (требуется для отправки учебных опросов)
- Электричество в доме (требуется для питания учебного оборудования)
Критерий исключения:
- Текущее курение любого рода (табак, марихуана, вейп-ручки, сигары и т. д.) или проживание в семье с кем-то, кто в настоящее время курит.
- Текущее использование автономной домашней высокоэффективной фильтрации очищенного воздуха (HEPA) или установки PAC в доме.
- Намерение переехать в ближайшие 6 месяцев.
- В этом исследовании участвует еще один член домохозяйства (может принять участие один человек от каждого домохозяйства)
- Наличие любого состояния здоровья, которое не позволяет участникам измерять артериальное давление с помощью манжеты на плече: лимфедема, парез или паралич, артериальные или венозные линии/катетеры, диализный шунт, недавние хирургические раны или мастэктомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Осуществление мер по борьбе с загрязнением воздуха
Реализация вмешательства AIRWISE
|
AIRWISE (улучшение качества воздуха и мониторинг в реальном времени для улучшения здоровья посредством интерактивных стратегий и обучения) использует персональные воздухоочистители (PAC) для фильтрации воздуха в помещении, а расширенные аспекты направлены на улучшение соблюдения требований к использованию PAC.
Ключевые компоненты включают недорогие датчики (PurpleAir, Inc, США), которые меняют цвет в зависимости от индекса качества воздуха (AQI), а также поведенческие рекомендации, соответствующие различным уровням AQI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить реализацию вмешательства загрязнения воздуха в помещении.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В качестве исследования внедрения исследователи проведут вмешательство Airwise 20 взрослым участникам (55+ лет) и оценит точность, принятие и соблюдение вмешательства в течение 6-месячного периода, охватывающего сезон лесных пожаров 2024 года.
Важной мерой результата является понимание того, как часто участники используют основные компоненты вмешательства, которые включают личные чистящие средства для воздушных средств (PACS), монитор качества воздуха в помещении, который меняет цвет на основе индекса качества воздуха и образовательные материалы.
Эти 3 компонента будут оцениваться с помощью электронных исследований, проводимых каждые 2 недели в ходе исследования.
Исследователи будут использовать 7 вопросов по шкале Лайкерта (порядковой) для измерения частоты использования для компонентов вмешательства.
7 вопросов будут объединены в составную оценку использования вмешательства, которое варьируется от 7 до 39, а более высокие оценки указывают на более высокое использование вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мелкие твердые частицы (PM2,5)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте концентрацию PM2,5 внутри помещений среди участвующих домохозяйств во время оценки вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Главное для жизни 8
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи проспективно соберут показатели здоровья для расчета показателя под названием Life's Essential 8 (LE8), который представляет собой показатель сердечно-сосудистого здоровья, включающий кровяное давление, липиды, глюкозу, индекс массы тела, воздействие никотина, диету, физическую активность и здоровье сна.
LE8 находится в диапазоне от 0 до 100, при этом оценка рассчитывается как невзвешенное среднее значений показателей по 8 компонентам.
Общий балл от 80 до 100 считается высоким, от 50 до 79 — средним, а от 0 до 49 — низким.
Затем исследователи оценят связь между показателем LE8 и концентрацией PM2,5 в помещении, измеренной с помощью датчиков AIRWISE.
Гипотеза состоит в том, что более высокие концентрации PM2,5 в помещении в ходе исследования будут связаны с более низкими показателями LE8.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 361378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .