Luftforurensningsintervensjon for kardiovaskulære pasienter
6. november 2025 oppdatert av: University of Montana
Utvikle og evaluere en innendørs luftforurensningsintervensjon blant kardiovaskulære pasienter: AIRWISE-studien
Denne pilotstudien (n=20) er en prospektiv evaluering av implementeringen av en innendørs luftforurensningsintervensjon blant pasienter som nylig har gjennomgått perkutane koronare intervensjonsprosedyrer.
Intervensjonen, kalt Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education (AIRWISE), er fokusert på å forbedre innendørs luftkvalitet gjennom luftfiltrering, utdanning og adferdsanbefalinger.
Alle deltakere vil motta AIRWISE-intervensjonen med mål om å evaluere aksept og bruk av de individuelle intervensjonskomponentene.
Denne implementeringsstudien vil informere om innsending av et større NIH-forslag for en randomisert studie.
Den sentrale studiehypotesen er at et intervensjonsprogram med pedagogiske strategier og visuelle atferdssignaler vil øke kunnskap og bevissthet om eksponering for luftforurensning blant deltakerne og føre til forbedret intervensjonsetterlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59812
- University of Montana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen på minst 20 år
- Gjennomgått en perkutan koronar intervensjon (PCI) prosedyre ved Providence Heart Institute (PHI).
- Én primærbolig (5+ dager per uke)
- Eie en datamaskin eller elektronisk enhet (nettbrett eller telefon med nettleser), og pålitelig internettforbindelse eller mobiltelefontjeneste (påkrevd for å sende inn studieundersøkelser)
- Tilgang til en fungerende e-postadresse (påkrevd for å sende inn studieundersøkelser)
- Strøm i hjemmet (nødvendig for å drive studieutstyret)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyking av noe slag (tobakk, cannabis, vape penner, sigarer, etc.) eller bor i en husholdning med noen som for tiden røyker
- Nåværende bruk av frittstående hjem høyeffektiv renset luft (HEPA) filtrering eller PAC-enhet i hjemmet
- Har tenkt å flytte i løpet av de neste 6 månedene
- En annen person i husstanden er påmeldt denne studien (én person per husstand kan melde seg på)
- Å ha en helsetilstand som hindrer deltakerne i å få målt blodtrykk med en overarmsmansjett: lymfødem, pareser eller lammelser, arterielle eller venøse linjer/katetre, dialyseshunt, nylige operasjonssår eller mastektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Implementering av luftforurensningsinngrep
AIRWISE intervensjonsimplementering
|
AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) bruker personlige luftrensere (PAC) for å filtrere inneluft, mens forbedrede aspekter fokuserer på å forbedre samsvar med PAC-bruk.
Nøkkelkomponenter inkluderer lavprissensorer (PurpleAir, Inc, USA) som endrer farge i henhold til luftkvalitetsindeks (AQI) og adferdsanbefalinger som tilsvarer varierende AQI-nivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer implementeringen av en innendørs luftforurensningsinngrep.
Tidsramme: 6 måneder
|
Som en implementeringsstudie vil etterforskerne administrere luftviserintervensjonen til 20 voksne deltakere (55+ år) og evaluere intervensjonens troskap, aksept og overholdelse av en 6-måneders periode som spenner over 2024-brannsesongen.
Et viktig resultatmål er å forstå hvor ofte deltakerne bruker de primære intervensjonskomponentene som inkluderer personlige luftrensere (PAC), en innendørs luftkvalitetsmonitor som endrer farge basert på luftkvalitetsindeks og utdanningsmateriell.
Disse 3 komponentene vil bli evaluert via elektroniske undersøkelser administrert hver 2. uke i løpet av studien.
Etterforskerne vil bruke 7 Likert Scale (Ordinal) spørsmål for å måle bruksfrekvens for intervensjonskomponentene.
De 7 spørsmålene vil bli kombinert til en sammensatt poengsum for intervensjonsbruk som varierer fra 7 til 39, med høyere score som indikerer høyere intervensjonsbruk.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fine partikler (PM2,5)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål innendørs PM2,5-konsentrasjoner blant deltakende husholdninger under intervensjonsevaluering.
|
6 måneder
|
|
Livet er viktig 8
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil prospektivt samle helsemål for å beregne en beregning kalt Life's Essential 8 (LE8), en konstruksjon av kardiovaskulær helse inkludert blodtrykk, lipider, glukose, kroppsmasseindeks, nikotineksponering, kosthold, fysisk aktivitet og søvnhelse.
LE8 varierer fra 0 til 100, med poengsummen beregnet som et uvektet gjennomsnitt av de 8 komponentscorene.
Samlet poengsum på 80 til 100 anses som høye, 50 til 79 anses som moderate og 0 til 49 anses som lave.
Etterforskerne vil deretter vurdere assosiasjoner mellom LE8-metriske og innendørs PM2.5-konsentrasjoner målt ved hjelp av AIRWISE-sensorene.
Hypotesen er at høyere innendørs PM2.5-konsentrasjoner i løpet av studien vil være assosiert med lavere LE8-skåre.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 361378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .