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日常的な外科ビデオ録画の障壁

2024年4月25日 更新者:Imperial College London

外科ビデオ録画に対する障壁の評価: 定性的研究

日常的な手術ビデオ録画の実施を改善するために、研究者らは、この技術の導入に関連する課題が何であるかを理解したいと考えています。 この研究の目的は、手術ビデオレポートの分野で、外科治療チーム、情報ガバナンス、患者などの主要な関係者が直面する障壁を調査することです。 この定性的研究のデータにより、研究者は手術ビデオ録画の普及に伴う課題をより深く理解できるようになります。 これにより、研究者はこれらの課題を克服するための戦略を開発し、その後、より安全で透明性の高い手術を促進する手術ビデオ録画の普及を促進することができます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、手術ビデオ録画の実施に対する障壁を判断するためのインタビューの使用が含まれます。

参加者は、オンラインでの 1 対 1 の面接に参加するよう招待されます。 面接には合計10~15名の参加者を募集します。 面接ガイドは、この主題に関する既存の文献に基づいて作成されました。 研究チームのメンバーがすべてのインタビューを行うために立ち会います。 面接は 45 ~ 60 分かかると予想されます。 必要に応じて、すべてのインタビューの音声とビデオが記録されます。

目標は 15 名の参加者を募集することであり、そのうち 2 ~ 3 名が患者の参加者、残りが専門家の参加者となります。

手術チームメンバーの募集について:外科医。研修生。麻酔科医。看護スタッフ。手術部門の実務者も参加するよう招待されます。 トラストの情報ガバナンス チームのメンバーは、この分野の主要な利害関係者として、また調査チームに個人的に知られている業界の代表者として採用されます。

患者以外の参加者は、その役割に応じて特定され、外来診療所や手術室などの職場で研究チームのメンバーから直接アプローチされるか、採用目的で電子メールで招待されます。

患者の募集に関しては、研究の包含基準および除外基準を満たす適切な手術患者が、患者記録のレビューを通じて外来患者設定の直接治療チームによって特定されます。 これらの患者は研究チームのメンバーの直接の臨床ケア下にあり、手術を待っている患者、または最近手術を受けた患者となります。 直接ケアチームは研究の理論的根拠を説明し、潜在的な参加者が連絡を希望する場合、直接ケアチームは潜在的な参加者から電子メールアドレスを取得します。 潜在的な参加者の電子メール アドレスは、その後の連絡のために研究チームに渡されます。

関心のあるすべての参加者には、オンライン参加者情報シートと同意フォームへのリンクが電子メールで送信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 専門家の参加者の参加基準は次のとおりです。

    • より広範な外科治療チーム、外科ビデオのガバナンス、または外科業界内で働く
    • オンライン施設で利用可能
    • 明示的に同意していること 英語を理解してコミュニケーションできること

患者参加者の参加基準は次のとおりです。

  • 18歳
  • 手術の順番待ちリストに載っている、または過去3年以内に手術を受けたことがある
  • オンライン (Teams) 機能へのアクセス
  • 明示的に同意していること 英語を理解してコミュニケーションできること

除外基準:

  • 傷つきやすい大人
  • 参加に同意しませんでした
  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:半構造化インタビュー
非採用、放棄、スケールアップ、普及、持続可能性(NASSS)フレームワークを中心としたトピックガイドによる半構造化インタビューは、研究チームのメンバーが主導し、参加者全員で実施されます。 インタビューの目的は、日常的な手術ビデオ録画の普及に対する認識されている障壁を調査することです。 その後、トランスクリプトは帰納的アプローチを使用してテーマごとに分析され、日常的な手術ビデオ録画の障壁となる重要なテーマが特定されます。
参加者は、日常的な手術ビデオ録画に対する認識されている障壁についてインタビューされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係者は手術ビデオ録画に対する障壁を認識している
時間枠:6ヵ月
参加者は、非採用、放棄、スケールアップ、普及、持続可能性 (NASSS) フレームワークを中心としたトピックガイドを使用した半構造化インタビューを受けます。 その後、インタビューの音声ファイルが文字に起こされ、日常的な外科ビデオ録画の導入に対する障壁と認識されている重要なテーマを解明するために、根拠に基づいたアプローチを使用して帰納的テーマ分析が行われます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年4月24日

研究の完了 (実際)

2024年4月24日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22SM7855

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生成されたデータセットは、研究責任者への合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

研究部門のデータガバナンスガイドラインに10年間準拠

IPD 共有アクセス基準

サポート情報と生成されたデータセットは、研究責任者への合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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